Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom blokade av nervus occipitalis major og pulserende radiofrekvens i behandlingen av kronisk migrene

30. mars 2026 oppdatert av: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Komparativ studie av blokkering av nervus occipitalis major og pulset radiofrekvens i behandlingen av kronisk migrene: Kliniske resultater og nevrofysiologiske korrelasjoner En prospektiv randomisert studie

Komparativ studie av blokkering av nervus occipitalis major og pulset radiofrekvens i behandlingen av kronisk migrene : Kliniske resultater og nevrofysiologiske korrelasjoner En prospektiv randomisert studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnose kronisk migrene i > 3 måneder.
  • Migrenedager ≥ 15 dager/måned.
  • Manglende eller utilstrekkelig respons på standard medisinsk behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundære hodepinelidelser.
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Tidligere nakkevirveloperasjon.
  • Graviditet eller amming.
  • Tidligere PRF eller okkipitalnerveskirurgi siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe for Blokkade av Nervus Occipitalis Major, GONB

Injeksjonsprosedyre:

  1. Lokal hudinfiltrasjon med 1-2 ml 1% lidokain på punkteringsstedet.
  2. GON-blokk ved bruk av 3-5 ml lokalbedøvelse, eventuelt kombinert med 20-40 mg triamcinolon (bilateral)
  3. Nålplassering bekreftet ved ultralydvisualisering av nerven og spredning av injeksjonsvæsken.
  4. Observer pasienten i 15-20 minutter etter injeksjon for umiddelbare bivirkninger.
Legemiddel: Blokkade av nervus occipitalis major

Injeksjonsprosedyre:

  1. Lokal hudinfiltrasjon med 1-2 mL 1% lidokain på punkteringsstedet.
  2. GON-blokkering ved bruk av 3-5 mL lokalbedøvelse, eventuelt kombinert med 20-40 mg triamcinolon (bilateralt).
  3. Nålplassering bekreftet ved ultralydvisualisering av nerven og spredning av injeksjonsvæsken.
  4. Observer pasienten i 15-20 minutter etter injeksjon for umiddelbare bivirkninger.
Andre navn:
  • GONB
Aktiv komparator: Gruppe for Pulsert Radiofrekvens, PRF
  1. Introduser RF-kanyle ved siden av GON under ultralydveiledning.
  2. Bekreft sensorisk stimulering: parestesi i nakkehuden ved <0,5 V.

  3. PRF-innstillinger:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Pulsvarighet: 20 ms
    • Frekvens: 2 Hz
    • Varighet: 120 sekunder per syklus, 2 sykluser per side
  4. Kontinuerlig overvåkning av pasientens komfort og vitale tegn.
Enhet: Pulserende radiofrekvens
  1. Innfør RF-kanüle ved siden av GON under ultralydveiledning.
  2. Bekreft sensorisk stimulering: parestesi i nakkehode ved <0,5 V.

  3. PRF-innstillinger:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Pulsvarighet: 20 ms
    • Frekvens: 2 Hz
    • Varighet: 120 sekunder per syklus, 2 sykluser per side
  4. Kontinuerlig overvåking av pasientens komfort og vitale tegn.
Andre navn:
  • PRF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i VAS-skår for smerte over oppfølgingsperioden
Tidsramme: 6 måneder
etter å ha utført GONB og pulset radiofrekvens vurderer vi forbedring av episodisk smerte over en oppfølgingsperiode
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere