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Comparación entre el Bloqueo del Nervio Occipital Mayor y la Radiofrecuencia Pulsada en el Manejo de la Migraña Crónica

30 de marzo de 2026 actualizado por: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Estudio Comparativo del Bloqueo del Nervio Occipital Mayor y la Radiofrecuencia Pulsada en el Manejo de la Migraña Crónica: Resultados Clínicos y Correlaciones Neurofisiológicas Un Estudio Prospectivo Aleatorizado

Estudio Comparativo del Bloqueo del Nervio Occipital Mayor y la Radiofrecuencia Pulsada en el Manejo de la Migraña Crónica: Resultados Clínicos y Correlaciones Neurofisiológicas Un Estudio Prospectivo Aleatorizado

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico de migraña crónica durante > 3 meses.
  • Días de migraña ≥ 15 días/mes.
  • Fracaso o respuesta inadecuada al tratamiento médico estándar.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos de cefalea secundaria.
  • Coagulopatía o terapia anticoagulante.
  • Infección en el lugar de la inyección.
  • Antecedentes de cirugía de columna cervical.
  • Embarazo o lactancia.
  • PRF previo o cirugía del nervio occipital en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Nervio Occipital Mayor, GONB

Procedimiento de inyección:

  1. Infiltración cutánea local con 1-2 mL de lidocaína al 1% en el sitio de punción.
  2. Bloqueo del nervio occipital mayor (GON) usando 3-5 mL de anestésico local, opcionalmente combinado con 20-40 mg de triamcinolona (bilateralmente).
  3. Colocación de la aguja confirmada mediante visualización ecográfica del nervio y dispersión del inyectado.
  4. Observar al paciente durante 15-20 minutos después de la inyección para detectar eventos adversos inmediatos.

Procedimiento de inyección:

  1. Infiltración cutánea local con 1-2 mL de lidocaína al 1% en el sitio de punción.
  2. Bloqueo del GON utilizando 3-5 mL de anestésico local, opcionalmente combinado con 20-40 mg de triamcinolona (bilateralmente).
  3. Colocación de la aguja confirmada mediante visualización ecográfica del nervio y dispersión del inyectable.
  4. Observar al paciente durante 15-20 minutos después de la inyección para detectar eventos adversos inmediatos.
Otros nombres:
  • GONB
Comparador activo: Grupo de Radiofrecuencia Pulsada, PRF
  1. Introduzca la cánula de RF adyacente al GON bajo guía ecográfica.
  2. Confirme la estimulación sensorial: parestesia en el cuero cabelludo occipital a <0.5 V.
  3. Parámetros de PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Duración del pulso: 20 ms
    • Frecuencia: 2 Hz
    • Duración: 120 segundos por ciclo, 2 ciclos por lado
  4. Monitorización continua del confort del paciente y signos vitales.
  1. Introducir cánula de RF adyacente al GON bajo guía ecográfica.
  2. Confirmar estimulación sensorial: parestesia en el cuero cabelludo occipital a <0,5 V.
  3. Configuración de PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Duración del pulso: 20 ms
    • Frecuencia: 2 Hz
    • Duración: 120 segundos por ciclo, 2 ciclos por lado
  4. Monitorización continua del confort del paciente y signos vitales.
Otros nombres:
  • PPR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la puntuación EVA del dolor durante el periodo de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
después de realizar GONB y radiofrecuencia pulsada, evaluamos la mejoría del dolor episódico durante el período de seguimiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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