Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady nerwu potylicznego większego i radiofrekwencji pulsacyjnej w leczeniu przewlekłej migreny

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Porównawcze badanie blokady nerwu potylicznego większego i pulsującej radiofrekwencji w leczeniu przewlekłej migreny: wyniki kliniczne i korelacje neurofizjologiczne – prospektywne badanie randomizowane

Porównawcze badanie blokady nerwu potylicznego większego i pulsacyjnej radiofrekwencji w leczeniu przewlekłej migreny: wyniki kliniczne i korelaty neurofizjologiczne. Badanie prospektywne randomizowane

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z rozpoznaniem przewlekłej migreny > 3 miesiące.
  • Dni z migreną ≥ 15 dni/miesiąc.
  • Brak skuteczności lub niewystarczająca odpowiedź na standardowe leczenie medyczne.

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne zaburzenia bólów głowy.
  • Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa szyjnego.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Poprzednie leczenie PRF lub operacja nerwu potylicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu potylicznego większego, GONB

Procedura iniekcji:

  1. Miejscowa infiltracja skóry 1-2 ml 1% lidokainy w miejscu nakłucia.
  2. Blokada GON przy użyciu 3-5 ml środka znieczulającego miejscowo, opcjonalnie w połączeniu z 20-40 mg triamcynolonu (obustronnie).
  3. Potwierdzenie umiejscowienia igły poprzez wizualizację ultrasonograficzną nerwu i rozprzestrzeniania się wstrzykiwanego płynu.
  4. Obserwacja pacjenta przez 15-20 minut po iniekcji pod kątem natychmiastowych działań niepożądanych.
Lek: Blok nerwu potylicznego większego

Procedura wstrzyknięcia:

  1. Miejscowa infiltracja skóry 1-2 ml 1% lidokainy w miejscu nakłucia.
  2. Blokada GON przy użyciu 3-5 ml środka znieczulającego miejscowo, opcjonalnie połączonego z 20-40 mg triamcynolonu (obustronnie).
  3. Potwierdzenie umiejscowienia igły poprzez wizualizację ultrasonograficzną nerwu i rozprzestrzeniania się wstrzykiwanego środka.
  4. Obserwacja pacjenta przez 15-20 minut po wstrzyknięciu pod kątem natychmiastowych zdarzeń niepożądanych.
Inne nazwy:
  • GONB
Aktywny komparator: Grupa Pulsacyjnej Radiofrekwencji, PRF
  1. Wprowadź kaniulę RF w sąsiedztwie GON pod kontrolą ultrasonograficzną.
  2. Potwierdź stymulację czuciową: parestezje w okolicy potylicznej głowy przy <0,5 V.

  3. Ustawienia PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Czas trwania impulsu: 20 ms
    • Częstotliwość: 2 Hz
    • Czas trwania: 120 sekund na cykl, 2 cykle na stronę
  4. Częste monitorowanie komfortu pacjenta i parametrów życiowych.
Urządzenie: Pulsacyjna radiofrekwencja
  1. Wprowadź kaniulę RF w pobliżu GON pod kontrolą ultrasonograficzną.
  2. Potwierdź stymulację czuciową: parestezje w okolicy potylicznej skóry głowy przy <0,5 V.

  3. Ustawienia PRF:

    • Temperatura: ≤42°C
    • Czas trwania impulsu: 20 ms
    • Częstotliwość: 2 Hz
    • Czas trwania: 120 sekund na cykl, 2 cykle na stronę
  4. Ciągłe monitorowanie komfortu pacjenta i parametrów życiowych.
Inne nazwy:
  • PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali VAS bólu w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po wykonaniu GONB i pulsacyjnej radiofrekwencji oceniamy poprawę bólu epizodycznego w okresie obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj