Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu ison takaraivolohkon (Greater Occipital Nerve) salpauksen ja pulssiradiotaajuuden (Pulsed Radiofrequency) välillä kroonisen migreenin hoidossa

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Vertailututkimus suuren takaraivolohkon hermoestosta ja pulssiradiofrekvenssista kroonisen migreenin hoidossa: Kliiniset tulokset ja neurofysiologiset korrelaatiot – prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Vertailututkimus suuresta takaraivon hermolohkosta ja pulssiradio-taajuudesta kroonisen migreenin hoidossa: Kliiniset tulokset ja neurofysiologiset korrelaatit - prospektiivinen satunnaistutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaalla on kroonisen migreenin diagnoosi yli 3 kuukautta.
  • Migreenipäivät ≥ 15 päivää/kuukausi.
  • Vastaus standardilääkehoitoon on riittämätön tai hoito on epäonnistunut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekundaariset päänsärkyhäiriöt.
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidot.
  • Infektio pistoskohteessa.
  • Aiempi kaulanikaman leikkaus.
  • Raskaus tai imetys.
  • Aiempi PRF-hoito tai takaraivolääkkeen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isohaivenerven tukosryhmä, GONB

Injektio-toimenpide:

  1. Paikallinen ihoinfiltraatio 1-2 ml 1% lidokaiinilla pistokohdassa.
  2. GON-blokki käyttäen 3-5 ml paikallispuudutetta, valinnaisesti yhdistettynä 20-40 mg triamcinolonilla (molemmin puolin).
  3. Neulan sijoitus vahvistetaan ultraäänellä hermon visualisoinnilla ja injektoitavan aineen leviämisellä.
  4. Potilasta tarkkailtaan 15-20 minuuttia injektion jälkeen välittömien haittatapahtumien varalta.
Lääke: Suurempi takaraivon hermoblokki

Injektiotoimenpide:

  1. Paikallinen ihoinfiltraatio 1-2 ml 1% lidokaiinilla pistokohtaan.
  2. GON-esto käyttäen 3-5 ml paikallispuudutusta, mahdollisesti yhdistettynä 20-40 mg triamcinoloniin (molemmin puolin).
  3. Neulan sijoitus varmistetaan ultraäänikuvauksella hermosta ja injektoitavan aineen leviämisestä.
  4. Potilasta tarkkaillaan 15-20 minuuttia injektion jälkeen välittömien haittatapahtumien varalta.
Muut nimet:
  • GONB
Active Comparator: Pulssimainen radiofrekvenssiryhmä, PRF
  1. Asenna RF-kanyyli GON:n viereen ultraääniohjauksella.
  2. Vahvista sensorinen stimulaatio: parestesia takaraivon iholla <0,5 V.

  3. PRF-asetukset:

    • Lämpötila: ≤42°C
    • Pulssin kesto: 20 ms
    • Taajuus: 2 Hz
    • Kesto: 120 sekuntia per sykli, 2 sykliä kummallakin puolella
  4. Potilaan mukavuuden ja elintoimintojen jatkuva seuranta.
Laite: Pulssiradiofrekvenssi
  1. Aseta RF-kaniilia GON:n viereen ultraääniohjauksella.
  2. Vahvista sensorinen stimulaatio: parestesia takaraivon iholla <0,5 V.

  3. PRF-asetukset:

    • Lämpötila: ≤42°C
    • Pulssin kesto: 20 ms
    • Taajuus: 2 Hz
    • Kesto: 120 sekuntia per sykli, 2 sykliä per puoli
  4. Potilaan mukavuuden ja elintoimintojen jatkuva seuranta.
Muut nimet:
  • PRF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun VAS-pisteytyksen muutos seuranta-ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GONB:n ja pulsseilla radioaaltohoidon jälkeen arvioimme episodisen kivun parantumista seuranta-ajanjakson aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med--26-3-1MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa