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Vergleich zwischen Okzipitalnervenblock und gepulster Radiofrequenz in der Behandlung chronischer Migräne

30. März 2026 aktualisiert von: Shehab Mahmoud Mohamed, Sohag University

Vergleichende Studie zur Okzipitalisnervenblockade und gepulsten Radiofrequenztherapie bei der Behandlung von chronischer Migräne: Klinische Ergebnisse und neurophysiologische Korrelate Eine prospektive randomisierte Studie

Vergleichende Studie zur Okzipitalnervblockade und gepulsten Radiofrequenztherapie bei der Behandlung von chronischer Migräne : Klinische Ergebnisse und neurophysiologische Korrelate Eine prospektive randomisierte Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Diagnose chronischer Migräne > 3 Monate.
  • Migränetage ≥ 15 Tage/Monat.
  • Versagen oder unzureichendes Ansprechen auf Standardmedikation.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Kopfschmerzerkrankungen.
  • Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Anamnese einer Halswirbelsäulenoperation.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Vorherige PRF oder Okzipitalnerven-Operation in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe der Blockade des Nervus occipitalis major, GONB

Injektionsverfahren:

  1. Lokale Hautinfiltration mit 1-2 ml 1%igem Lidocain an der Einstichstelle.
  2. GON-Blockade mit 3-5 ml Lokalanästhetikum, optional kombiniert mit 20-40 mg Triamcinolon (beidseitig)
  3. Nadelpositionierung durch Ultraschallvisualisierung des Nervs und Verteilung des Injektats bestätigt.
  4. Patienten 15-20 Minuten nach der Injektion auf unmittelbare unerwünschte Ereignisse beobachten.
Arzneimittel: Blockade des Nervus occipitalis major

Injektionsverfahren:

  1. Lokale Hautinfiltration mit 1-2 ml 1%igem Lidocain an der Punktionsstelle.
  2. GON-Blockade mit 3-5 ml Lokalanästhetikum, optional kombiniert mit 20-40 mg Triamcinolon (beidseitig).
  3. Nadelpositionierung durch Ultraschallvisualisierung des Nervs und Verteilung des Injektats bestätigt.
  4. Patienten nach der Injektion für 15-20 Minuten auf unmittelbare unerwünschte Ereignisse beobachten.
Andere Namen:
  • GONB
Aktiver Komparator: Gruppe der gepulsten Radiofrequenz, PRF
  1. Einführen einer RF-Kanüle neben dem GON unter Ultraschallführung.
  2. Sensorische Stimulation bestätigen: Parästhesie im okzipitalen Skalp bei <0,5 V.

  3. PRF-Einstellungen:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Impulsdauer: 20 ms
    • Frequenz: 2 Hz
    • Dauer: 120 Sekunden pro Zyklus, 2 Zyklen pro Seite
  4. Kontinuierliche Überwachung des Patientenkomforts und der Vitalzeichen.
Gerät: Gepulste Radiofrequenz
  1. Einführen der RF-Kanüle neben dem GON unter Ultraschallführung.
  2. Sensorische Stimulation bestätigen: Parästhesie im okzipitalen Skalp bei <0,5 V.

  3. PRF-Einstellungen:

    • Temperatur: ≤42°C
    • Impulsdauer: 20 ms
    • Frequenz: 2 Hz
    • Dauer: 120 Sekunden pro Zyklus, 2 Zyklen pro Seite
  4. Kontinuierliche Überwachung des Patientenkomforts und der Vitalzeichen.
Andere Namen:
  • PRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des VAS-Scores für Schmerzen während des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: 6 Monate
Nach der Durchführung von GONB und gepulster Radiofrequenz bewerten wir die Verbesserung von episodischen Schmerzen über den Zeitraum der Nachsorge
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--26-3-1MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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