10～14歳の小児における構造化された抵抗トレーニングプログラムの実現可能性と予備的効果
10～14歳の子供を対象とした構造化されたレジスタンストレーニングプログラムの実現可能性と予備的効果：ランダム化比較パイロット研究
この研究は、10～14歳の子供を対象とした12週間のレジスタンストレーニング介入の実現可能性、安全性、および予備的有効性を評価するために設計されたランダム化比較パイロット試験です。 この研究は、ランダム化パイロットおよび実現可能性試験のためのCONSORT拡張に準拠し、臨床試験プロトコルのSPIRITガイドラインの主要要素を組み込んでいます。
本研究の主な目的は、実現可能性に関連するアウトカムを評価し、その後の十分な検出力を備えたランダム化比較試験（RCT）の設計に役立つ効果量の推定値を生成することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michal Steffl, PhD
- 電話番号：+420778701882
- メール：michal.steffl@ftvs.cuni.cz
研究場所
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Czech Republic
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Prague、Czech Republic、チェコ、16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 10歳から14歳までの小児
- 監督付きレジスタンストレーニングに安全に参加できること
- 親または法定後見人からの文面によるインフォームドコンセント
- 小児参加者からの同意
- すべての研究手順に従い、トレーニングセッションに出席する意思があること
除外基準：
- 登録時点での急性疾患
- 最近の筋骨格系の損傷または固定
- 慢性心血管、代謝、または内分泌疾患
- 筋肉組成や機能に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 安全性または遵守を損なう可能性のある医学的または心理的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化された漸進的抵抗トレーニングプログラム
参加者は、週2回実施される8週間の監督付き漸進的抵抗トレーニング（PRT）プログラムを完了します。 各約45分のセッションには、ウォームアップ、全身抵抗運動（下肢を重点的に）、クールダウンが含まれます。 運動には、スクワットのバリエーション、股関節ヒンジ動作、片脚下肢運動、上半身のプッシュ／プル運動、体幹安定化運動が含まれます。 トレーニング強度は、若年者向けのRPEスケール（5-8）に基づいて調整され、個人の技術に応じた漸進的過負荷が適用されます。 セッションは、安全性と遵守を確保するため、資格のある監督下で少人数グループで実施されます。 プログラムは3つのフェーズで構成されます：慣れ（1-2週目）、漸進的過負荷（3-5週目）、および筋力重視トレーニング（6-8週目）。 結果は介入前および介入後に評価されます。 |
10歳から14歳の子供を対象に、週2回実施される8週間の監視付き漸進的抵抗トレーニング（PRT）プログラム。 各約45分のセッションには、ウォームアップ、全身の抵抗運動（下肢筋群を重点的に）、クールダウンが含まれます。 運動には、スクワットのバリエーション、ヒップヒンジ動作、片脚の下肢運動、上半身のプッシュとプル、コアスタビライゼーションが含まれます。 トレーニング強度は、若年者向けの自覚的運動強度（RPE 5-8）を用いて設定され、適切な技術に基づいて個人ごとに漸進的過負荷が適用されます。 プログラムは3つのフェーズに分かれています：慣れ（1-2週目）、漸進的過負荷（3-5週目）、筋力重視トレーニング（6-8週目）。 セッションは安全性と遵守を確保するため、資格のある監督下で少人数グループで実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋質（エコー強度）
時間枠：期間: 介入前（ベースライン）および介入後（8週間）
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大腿四頭筋（QF）の骨格筋質指標として評価される超音波エコー強度（EI）。
EIは各QF頭部の縦走スキャンから算出され、大腿中央部パノラマ画像から横断面積（CSAQF）が得られます
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期間: 介入前（ベースライン）および介入後（8週間）
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筋力（膝伸展筋力）
時間枠：期間：介入前および介入後（8週間）
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等速性ダイナモメーターを用いて測定した膝伸展筋の最大随意収縮（MVC）。
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期間：介入前および介入後（8週間）
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介入の実現可能性
時間枠：8週間の介入期間を通して
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実施可能性は、募集率、維持率、トレーニングプログラムへの遵守度（参加したセッションの割合および全セッションの80％以上に参加した参加者の割合）によって評価されます。
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8週間の介入期間を通して
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介入の安全性
時間枠：8週間の介入期間を通じて
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トレーニングセッション中に記録された有害事象の数、種類、および重症度、ならびに少なくとも1つの有害事象を経験した参加者の割合によって安全性を評価した。
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8週間の介入期間を通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的性能
時間枠：介入前および介入後（8週間）
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30秒間立座りテスト（30STS）を用いて評価された、下半身の機能的なパフォーマンス。
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介入前および介入後（8週間）
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体組成
時間枠：介入前および介入後（8週間）
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デュアルエネルギーX線吸収測定法（DXA）を用いて評価した体組成。これには除脂肪体重および脂肪量のパラメータが含まれます。
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介入前および介入後（8週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EK 007/2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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