Gennemførlighed og foreløbige effekter af et struktureret modstandstræningsprogram for børn i alderen 10-14 år
Gennemførlighed og foreløbige effekter af et struktureret modstandstræningsprogram hos børn i alderen 10-14 år: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Dette studie er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der er designet til at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og den foreløbige effekt af en 12-ugers modstandstræningsintervention hos børn i alderen 10-14 år. Studiet følger CONSORT-udvidelsen for randomiserede pilot- og gennemførlighedsundersøgelser og inkorporerer nøgleelementer fra SPIRIT-retningslinjerne for kliniske forsøgsprotokoller.
Det primære formål med studiet er at vurdere gennemførlighedsrelaterede resultater og at generere effektstørrelsesestimater for at informere designet af et efterfølgende fuldt kraftfuldt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal Steffl, PhD
- Telefonnummer: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 10-14 år
- Evne til sikkert at deltage i overvåget modstandstræning
- Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge
- Samtykke givet af barnedeltageren
- Villighed til at overholde alle studieprocedurer og deltage i træningssessioner
Eksklusionskriterier:
- Akut sygdom på tilmeldningstidspunktet
- Nylig muskel- eller skeletskade eller immobilisering
- Kroniske kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine lidelser
- Brug af medicin, der kan påvirke muskelkomposition eller funktion
- Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan kompromittere sikkerhed eller overholdelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret Progressiv Modstandstræningsprogram
Deltagerne gennemfører et 8-ugers vejledt progressivt styrketræningsprogram (PRT), der udføres to gange om ugen. Træningsintensiteten styres af en ungdomsspecifik RPE-skala (5-8), med progressiv overbelastning baseret på individuel teknik. Programmet består af tre faser: introduktion (uge 1-2), progressiv overbelastning (uge 3-5) og styrkeorienteret træning (uge 6-8). |
Et 8-ugers overvåget progressivt modstandstræningsprogram (PRT), der udføres to gange ugentligt for børn i alderen 10-14 år. Hver ca. 45-minutters session inkluderer en opvarmning, helkropsmodstandsøvelser (med vægt på underkropsmuskulatur) og en afslapning. Øvelser omfatter variationer af squats, hoftebøjningsbevægelser, ensidige underkropsøvelser, overkrops pres og træk samt core-stabilisering. Træningsintensiteten fastsættes ved hjælp af en ungdomsspecifik vurdering af opfattet anstrengelse (RPE 5-8), med progressiv overbelastning anvendt individuelt baseret på korrekt teknik. Programmet er opdelt i tre faser: indlæring (uge 1-2), progressiv overbelastning (uge 3-5) og styrkeorienteret træning (uge 6-8). Sessionerne afvikles i små grupper under kvalificeret vejledning for at sikre sikkerhed og overholdelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet (Eko-intensitet)
Tidsramme: Tidsramme: Før intervention (baseline) og efter intervention (8 uger)
|
Ultrasound-afledt ekkointensitet (EI) af musculus quadriceps femoris (QF) vurderet som en indikator for skeletmuskelkvalitet.
EI vil blive afledt fra longitudinale scanninger af hver QF-hoved og det tværsnitsareal (CSAQF) fra panoramiske midt-lårbilleder
|
Tidsramme: Før intervention (baseline) og efter intervention (8 uger)
|
|
Muskelstyrke (Knæekstensorkraft)
Tidsramme: Tidsramme: Før intervention og efter intervention (8 uger)
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af knæekstensorer målt med en isokinetisk dynamometer.
|
Tidsramme: Før intervention og efter intervention (8 uger)
|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Gennem den 8-ugers intervention
|
Gennemførlighed vurderes ved rekrutteringsrate, fastholdelsesrate og overholdelse af træningsprogrammet (procentdel af deltagelser til møder og andel af deltagere, der deltager i ≥80% af møderne).
|
Gennem den 8-ugers intervention
|
|
Sikkerheden ved interventionen
Tidsramme: I løbet af de 8 ugers intervention
|
Sikkerhed evalueret ud fra antallet, typen og alvorligheden af bivirkninger registreret under træningssessioner samt andelen af deltagere, der oplevede mindst én bivirkning.
|
I løbet af de 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Ydeevne
Tidsramme: Før intervention og efter intervention (8 uger)
|
Funktionel underkropspræstation vurderet ved brug af 30-sekunders opstå-fra-stol-testen (30STS).
|
Før intervention og efter intervention (8 uger)
|
|
Kropskomposition
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (8 uger)
|
Kropsammensætning vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), herunder parametre for muskelmasse og fedtmasse.
|
Præ-intervention og post-intervention (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 007/2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .