- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512570
Faisabilité et effets préliminaires d'un programme structuré d'entraînement en résistance chez les enfants âgés de 10 à 14 ans
Faisabilité et effets préliminaires d'un programme structuré d'entraînement en résistance chez les enfants âgés de 10 à 14 ans : une étude pilote randomisée contrôlée
Cette étude est un essai pilote contrôlé randomisé conçu pour évaluer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'entraînement en résistance de 12 semaines chez des enfants âgés de 10 à 14 ans. L'étude respecte l'extension CONSORT pour les essais pilotes et de faisabilité randomisés et intègre les éléments clés des recommandations SPIRIT pour les protocoles d'essais cliniques.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les résultats liés à la faisabilité et de générer des estimations de la taille de l'effet pour éclairer la conception d'un futur essai contrôlé randomisé (ECR) pleinement dimensionné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michal Steffl, PhD
- Numéro de téléphone: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Lieux d'étude
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Tchéquie, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 10 à 14 ans
- Capacité à participer en toute sécurité à un entraînement en résistance supervisé
- Consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur légal
- Assentiment fourni par l'enfant participant
- Volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude et d'assister aux séances d'entraînement
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë au moment de l'inclusion
- Blessure musculosquelettique récente ou immobilisation
- Troubles cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniens chroniques
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la composition ou la fonction musculaire
- Toute condition médicale ou psychologique pouvant compromettre la sécurité ou l'adhésion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Structuré d'Entraînement en Résistance Progressive
Les participants suivront un programme supervisé d'entraînement progressif en résistance (PRT) de 8 semaines, réalisé deux fois par semaine. Chaque séance d'environ 45 minutes comprend un échauffement, des exercices de résistance pour tout le corps (en mettant l'accent sur les membres inférieurs), et un retour au calme. Les exercices incluent des variantes de squats, des mouvements de flexion de la hanche, des exercices unilatéraux pour les membres inférieurs, des mouvements de poussée/tirage pour le haut du corps et de la stabilisation du tronc. L'intensité de l'entraînement est guidée par une échelle de perception de l'effort (RPE) adaptée aux jeunes (5-8), avec une surcharge progressive basée sur la technique individuelle. Les séances sont dispensées en petits groupes sous supervision qualifiée pour garantir la sécurité et l'adhésion. Le programme se compose de trois phases : familiarisation (semaines 1-2), surcharge progressive (semaines 3-5) et entraînement axé sur la force (semaines 6-8). Les résultats sont évalués avant et après l'intervention. |
Un programme supervisé de 8 semaines d'entraînement progressif en résistance (PRT) effectué deux fois par semaine chez les enfants âgés de 10 à 14 ans. Chaque session d'environ 45 minutes comprend un échauffement, des exercices de résistance pour tout le corps (avec un accent sur la musculature des membres inférieurs) et un retour au calme. Les exercices incluent des variations de squats, des mouvements de charnière de hanche, des exercices unilatéraux pour les membres inférieurs, des mouvements de poussée et de tirage pour le haut du corps, et une stabilisation du tronc. L'intensité de l'entraînement est prescrite à l'aide d'une échelle d'effort perçu spécifique aux jeunes (RPE 5-8), avec une surcharge progressive appliquée individuellement en fonction d'une technique appropriée. Le programme est divisé en trois phases : familiarisation (semaines 1-2), surcharge progressive (semaines 3-5) et entraînement axé sur la force (semaines 6-8). Les sessions sont dispensées en petits groupes sous supervision qualifiée pour assurer la sécurité et l'adhésion. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité Musculaire (Écho-Intensité)
Délai: Délai : Avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention (8 semaines)
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L'échointensité (EI) dérivée de l'échographie du muscle quadriceps fémoral (QF) évaluée comme indicateur de la qualité du muscle squelettique.
L'EI sera dérivée des balayages longitudinaux de chaque chef du QF et la surface de section transversale (CSAQF) à partir d'images panoramiques de la mi-cuisse
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Délai : Avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention (8 semaines)
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Force musculaire (Force des extenseurs du genou)
Délai: Cadre temporel : Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Contraction volontaire maximale (CVM) des extenseurs du genou mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
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Cadre temporel : Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Faisabilité de l'Intervention
Délai: Tout au long de l'intervention de 8 semaines
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Faisabilité évaluée par le taux de recrutement, le taux de rétention et l'adhésion au programme de formation (pourcentage de séances suivies et proportion de participants ayant assisté à ≥80 % des séances).
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Tout au long de l'intervention de 8 semaines
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Sécurité de l'intervention
Délai: Tout au long de l'intervention de 8 semaines
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Sécurité évaluée par le nombre, le type et la gravité des événements indésirables enregistrés pendant les sessions d'entraînement, et la proportion de participants ayant connu au moins un événement indésirable.
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Tout au long de l'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance Fonctionnelle
Délai: Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Performance fonctionnelle du bas du corps évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes (30STS).
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Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Composition corporelle
Délai: Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Composition corporelle évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA), incluant les paramètres de masse maigre et de masse grasse.
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Pré-intervention et post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 007/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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