Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av et strukturert motstandstreningsopplegg for barn i alderen 10–14 år
Gjennomførbarhet og foreløpige effekter av et strukturert motstandstreningsopplegg hos barn i alderen 10-14 år: En randomisert kontrollert pilotstudie
Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie designet for å evaluere gjennomførbarhet, sikkerhet og foreløpig effekt av en 12-ukers styrketreningsintervensjon hos barn i alderen 10-14 år. Studien følger CONSORT-utvidelsen for randomiserte pilot- og gjennomførbarhetsstudier og inkorporerer nøkkelelementer fra SPIRIT-retningslinjene for kliniske studieprotokoller.
Hovedformålet med studien er å vurdere gjennomførbarhetsrelaterte resultater og generere effektstørrelsesestimater for å informere designet av en påfølgende fullt kraftberegnet randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michal Steffl, PhD
- Telefonnummer: +420778701882
- E-post: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 10–14 år
- Evne til å delta trygt i veiledet styrketrening
- Skriftlig samtykke fra en forelder eller verge
- Samtykke gitt av barnedeltakeren
- Villighet til å følge alle studieprosedyrer og delta på treningsøkter
Eksklusjonskriterier:
- Akutt sykdom ved inkluderingstidspunktet
- Nylig skjelett- eller muskelsskade eller immobilisering
- Kroniske kardiovaskulære, metabolske eller endokrine lidelser
- Bruk av medikamenter som kan påvirke muskelkomposisjon eller funksjon
- Eventuell medisinsk eller psykologisk tilstand som kan kompromittere sikkerhet eller gjennomføringsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert Progressiv Motstandstrening Program
Deltakerne vil gjennomføre et 8-ukers veiledet progressivt motstandstrening (PRT)-program som gjennomføres to ganger i uken. Treningsintensiteten styres av en RPE-skala tilpasset ungdom (5-8), med progressiv overbelastning basert på individuell teknikk. Programmet består av tre faser: innføring (uke 1-2), progressiv overbelastning (uke 3-5) og styrkeorientert trening (uke 6-8). |
Et 8-ukers overvåket progresivt motstandstrening (PRT)-program som gjennomføres to ganger i uken for barn i alderen 10–14 år. Hver ~45-minuttersøkt inkluderer oppvarming, helkropps motstandsøvelser (med vektlegging av underkroppsmuskulatur) og avslapping. Øvelsene inkluderer knebøy-variasjoner, hoftebøyebevegelser, ensidige underkroppsøvelser, overkropps skyve- og trekkøvelser, og kjernestabilisering. Treningsintensiteten er tilpasset ved bruk av en ungdoms-spesifikk vurdering av opplevd anstrengelse (RPE 5–8), med progresiv overbelastning tilpasset individuelt basert på riktig teknikk. Programmet er delt inn i tre faser: innlæring (uke 1–2), progresiv overbelastning (uke 3–5) og styrkeorientert trening (uke 6–8). Øktene gjennomføres i små grupper under kvalifisert veiledning for å sikre sikkerhet og etterlevelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet (Eko-intensitet)
Tidsramme: Tidsramme: Før intervensjon (utgangspunkt) og etter intervensjon (8 uker)
|
Ultrasound-avledet ekko-intensitet (EI) i quadriceps femoris (QF)-muskelen vurdert som en indikator på skjelettmuskelkvalitet.
EI vil bli avledet fra longitudinale skanninger av hvert QF-hode og tverrsnittsarealet (CSAQF) fra panoramiske midt-lårbilder
|
Tidsramme: Før intervensjon (utgangspunkt) og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Muskelstyrke (Kniestrekkerstyrke)
Tidsramme: Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon (8 uker)
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneekstensorer målt ved hjelp av en isokinetisk dynamometer.
|
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
Gjennomførbarhet vurdert ved rekrutteringsrate, oppholdshastighet og overholdelse av treningsprogrammet (prosentandel av økter deltatt på og andel av deltakere som deltar på ≥80 % av øktene).
|
Gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
|
Sikkerhet for intervensjonen
Tidsramme: Gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
Sikkerhet vurdert ut fra antall, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger registrert under treningsøkter, og andelen deltakere som opplevde minst én bivirkning.
|
Gjennom de 8 ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon (8 uker)
|
Funksjonell nedrekropps ytelse vurdert ved bruk av 30-sekunders sitt-til-stå-testen (30STS).
|
Før intervensjon og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon (8 uker)
|
Kroppssammensetning vurdert ved bruk av dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), inkludert parametere for muskelmasse og fettmasse.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EK 007/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .