Fattibilità ed effetti preliminari di un programma strutturato di allenamento contro resistenza in bambini di età compresa tra 10 e 14 anni
Fattibilità ed Effetti Preliminari di un Programma Strutturato di Allenamento con Sovraccarichi in Bambini di 10-14 Anni: Uno Studio Pilota Randomizzato Controllato
Questo studio è uno studio pilota controllato randomizzato progettato per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare di un intervento di allenamento di resistenza di 12 settimane in bambini di età compresa tra 10 e 14 anni. Lo studio aderisce all'estensione CONSORT per studi pilota e di fattibilità randomizzati e incorpora elementi chiave delle linee guida SPIRIT per i protocolli degli studi clinici.
Lo scopo principale dello studio è valutare gli esiti relativi alla fattibilità e generare stime dell'effetto per informare la progettazione di un successivo studio controllato randomizzato (RCT) completamente potenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michal Steffl, PhD
- Numero di telefono: +420778701882
- Email: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Cechia, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 e 14 anni
- Capacità di partecipare in sicurezza ad allenamenti di resistenza supervisionati
- Consenso informato scritto da parte di un genitore o tutore legale
- Assenso fornito dal partecipante minorenne
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a partecipare alle sessioni di allenamento
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta al momento dell'arruolamento
- Recente infortunio muscolo-scheletrico o immobilizzazione
- Disturbi cronici cardiovascolari, metabolici o endocrini
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare la composizione o la funzione muscolare
- Qualsiasi condizione medica o psicologica che potrebbe compromettere la sicurezza o l'adesione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Strutturato di Allenamento Progressivo con Sovraccarichi
I partecipanti completeranno un programma di allenamento di resistenza progressiva (PRT) supervisionato della durata di 8 settimane, svolto due volte alla settimana. Ogni sessione di circa 45 minuti include un riscaldamento, esercizi di resistenza per tutto il corpo (con enfasi sugli arti inferiori) e un defaticamento. Gli esercizi comprendono varianti dello squat, movimenti di articolazione dell'anca, esercizi unilaterali per gli arti inferiori, spinta/trazione per la parte superiore del corpo e stabilizzazione del core. L'intensità dell'allenamento è guidata da una scala RPE specifica per i giovani (5-8), con sovraccarico progressivo basato sulla tecnica individuale. Le sessioni sono svolte in piccoli gruppi sotto supervisione qualificata per garantire sicurezza e aderenza. Il programma consiste in tre fasi: familiarizzazione (settimane 1-2), sovraccarico progressivo (settimane 3-5) e allenamento orientato alla forza (settimane 6-8). I risultati sono valutati prima e dopo l'intervento. |
Un programma di allenamento di resistenza progressiva (PRT) supervisionato di 8 settimane, svolto due volte alla settimana in bambini di età compresa tra 10 e 14 anni. Ogni sessione di circa 45 minuti include un riscaldamento, esercizi di resistenza per tutto il corpo (con enfasi sulla muscolatura degli arti inferiori) e un defaticamento. Gli esercizi comprendono variazioni di squat, movimenti di articolazione dell'anca, esercizi unilaterali per gli arti inferiori, spinte e trazioni per la parte superiore del corpo e stabilizzazione del core. L'intensità dell'allenamento è prescritta utilizzando una scala di percezione dello sforzo specifica per i giovani (RPE 5-8), con un sovraccarico progressivo applicato individualmente in base alla tecnica corretta. Il programma è suddiviso in tre fasi: familiarizzazione (settimane 1-2), sovraccarico progressivo (settimane 3-5) e allenamento orientato alla forza (settimane 6-8). Le sessioni sono svolte in piccoli gruppi sotto la supervisione di personale qualificato per garantire sicurezza e aderenza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità Muscolare (Intensità Eco)
Lasso di tempo: Tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (8 settimane)
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Intensità di eco (EI) derivata dall'ecografia del muscolo quadricipite femorale (QF) valutata come indicatore della qualità del muscolo scheletrico.
L'EI sarà derivata da scansioni longitudinali di ciascuna testa del QF e l'area della sezione trasversale (CSAQF) da immagini panoramiche a metà coscia
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Tempo: Pre-intervento (baseline) e post-intervento (8 settimane)
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Forza Muscolare (Forza dell'Estensore del Ginocchio)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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Contrazione volontaria massima (MVC) degli estensori del ginocchio misurata mediante un dinamometro isocinetico.
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Periodo di tempo: Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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Fattibilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Durante le 8 settimane di intervento
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Fattibilità valutata in base al tasso di reclutamento, al tasso di fidelizzazione e all'aderenza al programma di formazione (percentuale di sessioni frequentate e proporzione di partecipanti che hanno frequentato ≥80% delle sessioni).
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Durante le 8 settimane di intervento
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Sicurezza dell'Intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 8 settimane
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Sicurezza valutata in base al numero, al tipo e alla gravità degli eventi avversi registrati durante le sessioni di formazione, e alla proporzione di partecipanti che hanno sperimentato almeno un evento avverso.
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Durante l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni Funzionali
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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Performance funzionale della parte inferiore del corpo valutata mediante il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi (30STS).
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Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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Composizione Corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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La composizione corporea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), inclusi i parametri di massa magra e massa grassa.
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Pre-intervento e post-intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 007/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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