Возможность и предварительные эффекты структурированной программы силовых тренировок у детей в возрасте 10–14 лет
Возможность применения и предварительные результаты структурированной программы тренировок с сопротивлением у детей в возрасте 10-14 лет: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое пилотное испытание, разработанное для оценки осуществимости, безопасности и предварительной эффективности 12-недельной интервенции с силовыми тренировками у детей в возрасте 10-14 лет. Исследование соответствует расширению CONSORT для рандомизированных пилотных и осуществимых испытаний и включает ключевые элементы руководства SPIRIT для протоколов клинических испытаний.
Основная цель исследования — оценить результаты, связанные с осуществимостью, и получить оценки размера эффекта для информирования дизайна последующего полноценного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Steffl, PhD
- Номер телефона: +420778701882
- Электронная почта: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Чехия, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 10-14 лет
- Возможность безопасного участия в контролируемых силовых тренировках
- Письменное информированное согласие от родителя или законного опекуна
- Согласие, предоставленное ребенком-участником
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и посещать тренировочные занятия
Критерии исключения:
- Острое заболевание на момент включения в исследование
- Недавняя травма опорно-двигательного аппарата или иммобилизация
- Хронические сердечно-сосудистые, метаболические или эндокринные нарушения
- Прием лекарственных препаратов, которые могут повлиять на состав или функцию мышц
- Любое медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или соблюдение протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированная Программа Прогрессивных Силовых Тренировок
Участники пройдут 8-недельную программу контролируемых прогрессивных силовых тренировок (PRT), выполняемых дважды в неделю. Каждая сессия продолжительностью ~45 минут включает разминку, общеукрепляющие силовые упражнения (с акцентом на нижние конечности) и заминку. Упражнения включают вариации приседаний, тазобедренные движения, односторонние упражнения для нижних конечностей, толкающие/тянущие движения верхней части тела и стабилизацию корпуса. Интенсивность тренировок определяется по шкале воспринимаемого усилия (RPE), адаптированной для молодёжи (5-8), с прогрессивной нагрузкой на основе индивидуальной техники. Сессии проводятся в небольших группах под квалифицированным контролем для обеспечения безопасности и соблюдения программы. Программа состоит из трёх этапов: ознакомление (недели 1-2), прогрессивная нагрузка (недели 3-5) и силовая тренировка (недели 6-8). Результаты оцениваются до и после вмешательства. |
8-недельная контролируемая программа прогрессивной силовой тренировки (ПСТ), проводимая дважды в неделю для детей в возрасте 10–14 лет. Каждое занятие продолжительностью ~45 минут включает разминку, общеукрепляющие силовые упражнения (с акцентом на мускулатуру нижних конечностей) и заминку. Упражнения включают варианты приседаний, тазобедренные движения, односторонние упражнения для нижних конечностей, толкающие и тянущие движения для верхней части тела, а также стабилизацию корпуса. Интенсивность тренировки определяется с использованием специальной для молодежи шкалы воспринимаемого напряжения (ШВН 5–8), с индивидуальным применением прогрессирующей нагрузки на основе правильной техники. Программа разделена на три этапа: ознакомление (недели 1–2), прогрессирующая нагрузка (недели 3–5) и силовая тренировка (недели 6–8). Занятия проводятся в малых группах под квалифицированным контролем для обеспечения безопасности и соблюдения программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество мышц (Эхо-интенсивность)
Временное ограничение: Временные рамки: до вмешательства (базовый уровень) и после вмешательства (8 недель)
|
Ультразвуковая эхогенность (ЭИ) четырехглавой мышцы бедра (ЧМБ), оцениваемая как показатель качества скелетной мускулатуры.
ЭИ будет получена из продольных сканов каждой головки ЧМБ, а площадь поперечного сечения (ППСЧМБ) – из панорамных изображений средней части бедра
|
Временные рамки: до вмешательства (базовый уровень) и после вмешательства (8 недель)
|
|
Мышечная сила (Сила разгибателей коленного сустава)
Временное ограничение: Временные рамки: до вмешательства и после вмешательства (8 недель)
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС) разгибателей коленного сустава, измеренное с использованием изокинетического динамометра.
|
Временные рамки: до вмешательства и после вмешательства (8 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: На протяжении 8-недельного вмешательства
|
Осуществимость оценивалась по скорости набора участников, уровню их удержания и соблюдению программы тренировок (процент посещенных сессий и доля участников, посетивших ≥80% сессий).
|
На протяжении 8-недельного вмешательства
|
|
Безопасность вмешательства
Временное ограничение: На протяжении 8-недельного вмешательства
|
Безопасность оценивается по количеству, типу и тяжести нежелательных явлений, зарегистрированных во время тренировочных сессий, а также по доле участников, испытавших хотя бы одно нежелательное явление.
|
На протяжении 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства (8 недель)
|
Функциональная производительность нижней части тела, оцененная с помощью 30-секундного теста «встать-сесть» (30STS).
|
До вмешательства и после вмешательства (8 недель)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и пост-вмешательство (8 недель)
|
Состав тела оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), включая параметры мышечной массы и жировой массы.
|
Предварительное вмешательство и пост-вмешательство (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK 007/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .