Wykonalność i wstępne efekty strukturyzowanego programu treningu oporowego u dzieci w wieku 10-14 lat
Wykonalność i wstępne efekty ustrukturyzowanego programu treningu oporowego u dzieci w wieku 10-14 lat: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu oceny wykonalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego u dzieci w wieku 10-14 lat. Badanie przestrzega rozszerzenia CONSORT dla randomizowanych badań pilotażowych i wykonalności oraz uwzględnia kluczowe elementy wytycznych SPIRIT dotyczących protokołów badań klinicznych.
Głównym celem badania jest ocena wyników związanych z wykonalnością oraz uzyskanie szacunków wielkości efektu, które posłużą do zaprojektowania kolejnego, pełnowymiarowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michal Steffl, PhD
- Numer telefonu: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Czechy, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 10-14 lat
- Możliwość bezpiecznego uczestnictwa w nadzorowanym treningu oporowym
- Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego
- Zgoda wyrażona przez dziecko-uczestnika
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i uczestnictwa w sesjach treningowych
Kryteria wykluczenia:
- Ostra choroba w momencie rekrutacji
- Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub unieruchomienie
- Przewlekłe schorzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne
- Stosowanie leków mogących wpływać na skład lub funkcję mięśni
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychologiczny, który może zagrozić bezpieczeństwu lub przestrzeganiu zaleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalny Program Stopniowego Treningu Oporowego
Uczestnicy będą uczestniczyć w 8-tygodniowym nadzorowanym programie progresywnego treningu oporowego (PRT) wykonywanym dwa razy w tygodniu. Każda sesja trwająca około 45 minut obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia oporowe całego ciała (ze szczególnym uwzględnieniem kończyn dolnych) oraz schładzanie. Ćwiczenia obejmują warianty przysiadów, ruchy w stawie biodrowym, jednostronne ćwiczenia kończyn dolnych, pchanie/ciągnięcie górnej części ciała oraz stabilizację tułowia. Intensywność treningu jest określana za pomocą skali RPE dostosowanej dla młodzieży (5-8), z progresywnym obciążeniem opartym na indywidualnej technice. Sesje są prowadzone w małych grupach pod wykwalifikowanym nadzorem, aby zapewnić bezpieczeństwo i przestrzeganie zasad. Program składa się z trzech faz: zapoznawczej (tygodnie 1-2), progresywnego obciążenia (tygodnie 3-5) oraz treningu ukierunkowanego na siłę (tygodnie 6-8). Wyniki są oceniane przed interwencją i po jej zakończeniu. |
8-tygodniowy nadzorowany program progresywnego treningu oporowego (PRT) wykonywany dwa razy w tygodniu u dzieci w wieku 10-14 lat. Każda ~45-minutowa sesja obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia oporowe całego ciała (ze szczególnym uwzględnieniem mięśni kończyn dolnych) oraz rozciąganie. Ćwiczenia obejmują warianty przysiadów, ruchy w stawie biodrowym, jednostronne ćwiczenia kończyn dolnych, pchanie i ciągnięcie górnej części ciała oraz stabilizację core. Intensywność treningu jest określana przy użyciu specyficznej dla młodzieży skali odczuwalnego wysiłku (RPE 5-8), z progresywnym przeciążeniem stosowanym indywidualnie w oparciu o właściwą technikę. Program podzielony jest na trzy fazy: zapoznanie (tygodnie 1-2), progresywne przeciążenie (tygodnie 3-5) oraz trening ukierunkowany na siłę (tygodnie 6-8). Sesje prowadzone są w małych grupach pod wykwalifikowanym nadzorem, aby zapewnić bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość mięśni (Echogeniczność)
Ramy czasowe: Okres: Przed interwencją (punkt wyjściowy) i po interwencji (8 tygodni)
|
Echogeniczność (EI) mięśnia czworogłowego uda (QF) oceniana w ultrasonografii jako wskaźnik jakości mięśni szkieletowych.
EI będzie wyznaczana na podstawie skanów podłużnych każdej głowy mięśnia czworogłowego, a pole przekroju poprzecznego (CSAQF) z panoramicznych obrazów środkowej części uda |
Okres: Przed interwencją (punkt wyjściowy) i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Siła mięśni (Siła mięśnia czworogłowego uda)
Ramy czasowe: Okres: Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
Maksymalne dobrowolne skurcze (MVC) prostowników stawu kolanowego mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Okres: Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Przez 8-tygodniową interwencję
|
Wykonalność oceniana na podstawie wskaźnika rekrutacji, wskaźnika utrzymania uczestników oraz przestrzegania programu treningowego (odsetek odbytych sesji i odsetek uczestników obecnych na ≥80% sesji).
|
Przez 8-tygodniową interwencję
|
|
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 8-tygodniowej interwencji
|
Bezpieczeństwo ocenione na podstawie liczby, rodzaju i ciężkości zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych podczas sesji treningowych oraz odsetka uczestników doświadczających co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego.
|
W ciągu 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Wydajność
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
Wydolność funkcjonalna dolnej części ciała oceniana za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła (30STS).
|
Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
Skład ciała oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), w tym parametry masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej.
|
Przed interwencją i po interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 007/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .