Viabilidad y Efectos Preliminares de un Programa Estructurado de Entrenamiento de Resistencia en Niños de 10 a 14 Años
Viabilidad y Efectos Preliminares de un Programa Estructurado de Entrenamiento de Resistencia en Niños de 10 a 14 Años: Un Estudio Piloto Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorizado diseñado para evaluar la viabilidad, seguridad y eficacia preliminar de una intervención de entrenamiento de resistencia de 12 semanas en niños de 10 a 14 años. El estudio se adhiere a la extensión CONSORT para ensayos piloto y de viabilidad aleatorizados e incorpora elementos clave de las directrices SPIRIT para protocolos de ensayos clínicos.
El propósito principal del estudio es evaluar los resultados relacionados con la viabilidad y generar estimaciones del tamaño del efecto para informar el diseño de un posterior ensayo controlado aleatorizado (ECA) completamente potenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Steffl, PhD
- Número de teléfono: +420778701882
- Correo electrónico: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Chequia, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 14 años
- Capacidad para participar de manera segura en entrenamiento de resistencia supervisado
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Asentimiento proporcionado por el niño participante
- Disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio y asistir a las sesiones de entrenamiento
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda en el momento de la inscripción
- Lesión musculoesquelética reciente o inmovilización
- Trastornos cardiovasculares, metabólicos o endocrinos crónicos
- Uso de medicamentos que puedan afectar la composición o función muscular
- Cualquier condición médica o psicológica que pueda comprometer la seguridad o la adherencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Entrenamiento de Fuerza Progresivo Estructurado
Los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) supervisado de 8 semanas, realizado dos veces por semana. Cada sesión de ~45 minutos incluye un calentamiento, ejercicios de resistencia de cuerpo completo (con énfasis en las extremidades inferiores) y una vuelta a la calma. Los ejercicios incluyen variaciones de sentadillas, movimientos de bisagra de cadera, ejercicios unilaterales de las extremidades inferiores, empujes/tirones de la parte superior del cuerpo y estabilización del core. La intensidad del entrenamiento se guía por una escala RPE específica para jóvenes (5-8), con sobrecarga progresiva basada en la técnica individual. Las sesiones se imparten en grupos pequeños bajo supervisión cualificada para garantizar la seguridad y la adherencia. El programa consta de tres fases: familiarización (semanas 1-2), sobrecarga progresiva (semanas 3-5) y entrenamiento orientado a la fuerza (semanas 6-8). Los resultados se evalúan antes y después de la intervención. |
Un programa de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) supervisado de 8 semanas, realizado dos veces por semana en niños de 10 a 14 años. Cada sesión de aproximadamente 45 minutos incluye un calentamiento, ejercicios de resistencia de cuerpo completo (con énfasis en la musculatura de las extremidades inferiores) y una vuelta a la calma. Los ejercicios incluyen variaciones de sentadillas, movimientos de bisagra de cadera, ejercicios unilaterales de las extremidades inferiores, empujes y tracciones de la parte superior del cuerpo y estabilización del núcleo. La intensidad del entrenamiento se prescribe utilizando una escala de esfuerzo percibido específica para jóvenes (RPE 5-8), con sobrecarga progresiva aplicada individualmente en función de la técnica adecuada. El programa se divide en tres fases: familiarización (semanas 1-2), sobrecarga progresiva (semanas 3-5) y entrenamiento orientado a la fuerza (semanas 6-8). Las sesiones se imparten en grupos pequeños bajo supervisión cualificada para garantizar la seguridad y la adherencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad Muscular (Intensidad Eco)
Periodo de tiempo: Plazo: Preintervención (línea base) y postintervención (8 semanas)
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La intensidad de eco (EI) derivada de ultrasonido del músculo cuádriceps femoral (QF) evaluada como indicador de la calidad del músculo esquelético.
La EI se derivará de escaneos longitudinales de cada cabeza del QF y el área transversal (CSAQF) de imágenes panorámicas del muslo medio
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Plazo: Preintervención (línea base) y postintervención (8 semanas)
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Fuerza Muscular (Fuerza del Extensor de Rodilla)
Periodo de tiempo: Plazo: Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Contracción voluntaria máxima (MVC) de los extensores de rodilla medida mediante un dinamómetro isocinético.
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Plazo: Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
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Viabilidad evaluada mediante la tasa de reclutamiento, la tasa de retención y la adherencia al programa de entrenamiento (porcentaje de sesiones asistidas y proporción de participantes que asistieron a ≥80% de las sesiones).
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Durante la intervención de 8 semanas
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Seguridad de la Intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas
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La seguridad se evaluó por el número, tipo y gravedad de los eventos adversos registrados durante las sesiones de entrenamiento, y la proporción de participantes que experimentaron al menos un evento adverso.
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Durante la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Rendimiento funcional de la parte inferior del cuerpo evaluado mediante la prueba de levantarse y sentarse de 30 segundos (30STS).
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Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Composición Corporal
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Composición corporal evaluada mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DXA), que incluye parámetros de masa magra y masa grasa.
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Preintervención y postintervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK 007/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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