Strukturoidun voimaharjoitusohjelman toteutettavuus ja alustavat vaikutukset 10–14-vuotiailla lapsilla
Strukturoidun voimaharjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuus ja alustavat vaikutukset 10–14-vuotiailla lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 10–14-vuotiaiden lasten 12 viikon voimaharjoittelun toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta. Tutkimus noudattaa CONSORT-laajennusta satunnaistetuille pilotti- ja toteutettavuustutkimuksille ja sisältää keskeisiä SPIRIT-ohjeistuksen elementtejä kliinisten tutkimusprotokollien osalta.
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida toteutettavuuteen liittyviä tuloksia ja luoda vaikutusarvioita, jotka auttavat suunnittelemaan myöhempää täysiveristä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Steffl, PhD
- Puhelinnumero: +420778701882
- Sähköposti: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 10–14-vuotiaat lapset
- Kyky osallistua turvallisesti valvottuun voimaharjoitteluun
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
- Lapsen osallistujan antama suostumus
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja osallistua harjoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen sairaus ilmoittautumishetkellä
- Äskettäinen liikuntaelinten vamma tai liikkumattomuus
- Krooniset sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihduntahäiriöt tai hormonihäiriöt
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasten koostumukseen tai toimintaan
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai sitoutumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Strukturoitu progressiivinen vastuskuntotreeniohjelma
Osallistujat suorittavat 8 viikon ohjatun progressiivisen voimaharjoittelun (PRT) ohjelman, jota harjoitellaan kahdesti viikossa. Jokainen noin 45 minuutin istunto sisältää lämmittelyn, koko kehon vastusliikkeitä (korostuen alaraajoihin), sekä jäähdytyksen. Harjoituksiin kuuluu kyykkyvaihteluita, lonkkalenkkejä, yksipuolisia alaraajaharjoituksia, ylävartalon työntö- ja vetoliikkeitä sekä ytimen stabilointiharjoituksia. Harjoittelun intensiteettiä ohjaa nuorille suunnattu RPE-asteikko (5-8), ja progressiivinen kuormitus perustuu yksilölliseen tekniikkaan. Istunnot toteutetaan pienissä ryhmissä pätevän ohjauksen alaisena turvallisuuden ja noudattamisen varmistamiseksi. Ohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: perehdyttäminen (viikot 1-2), progressiivinen kuormitus (viikot 3-5) sekä voimalähtöinen harjoittelu (viikot 6-8). Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventio. |
8-viikkoinen valvottu progressiivinen voimaharjoittelu (PRT) -ohjelma, joka suoritetaan kahdesti viikossa 10–14-vuotiailla lapsilla. Jokainen noin 45 minuutin sessio sisältää lämmittelyn, koko kehon vastusharjoitukset (painopisteenä alaraajojen lihaskunto), sekä jäähdytyksen. Harjoituksiin kuuluvat kyykkyvaihtelut, lonkan nivelten liikkeet, yksipuoliset alaraajaharjoitukset, ylävartalon työntö- ja vetoliikkeet sekä ytimen vakauttaminen. Harjoittelun intensiteetti määritetään käyttämällä nuorille tarkoitettua koetun rasituksen arviointia (RPE 5-8), ja progressiivista kuormitusta sovelletaan yksilöllisesti oikean tekniikan perusteella. Ohjelma on jaettu kolmeen vaiheeseen: perehdyttäminen (viikot 1-2), progressiivinen kuormitus (viikot 3-5) ja voimaan suuntautunut harjoittelu (viikot 6-8). Sessiot toteutetaan pienissä ryhmissä pätevän valvonnan alaisena turvallisuuden ja ohjelman noudattamisen varmistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskunto (Echo Intensity)
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen interventiota (perustaso) ja interventtion jälkeen (8 viikkoa)
|
Reisilihaksen (QF) luustolihaksen laadun osoittimena arvioitu ultraäänijohdannainen kaikuvuuden intensiteetti (EI).
EI johdetaan kunkin QF-pään pitkittäisistä skannauksista ja poikkipinta-alasta (CSAQF) panoramakuvista reiden keskiosasta
|
Aikakehys: Ennen interventiota (perustaso) ja interventtion jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Lihasvoima (Polven ojennuslihaksen voima)
Aikaikkuna: Aikataulu: Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (8 viikkoa)
|
Polven ojennuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) mitattuna isokynettisellä dynamometrillä.
|
Aikataulu: Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
|
Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointiprosentin, säilyttämisprosentin ja harjoitusohjelman noudattamisen perusteella (käytyjen istuntojen prosenttiosuus ja osallistujien osuus, jotka osallistuivat ≥80% istunnoista).
|
8 viikon interventiojakson aikana
|
|
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Turvallisuutta arvioitiin harjoitusjaksojen aikana kirjattujen haittatapahtumien lukumäärän, tyypin ja vakavuuden sekä vähintään yhtä haittatapahtumaa kokevien osallistujen osuuden perusteella.
|
Kahdeksan viikon interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiota seuraavana (8 viikkoa)
|
Alaraajan toimintakyky arvioitu 30 sekunnin istumisesta nousuun -testillä (30STS).
|
Ennen interventiota ja interventiota seuraavana (8 viikkoa)
|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkitilanne (8 viikkoa)
|
Kehonkoostumus arvioidaan käyttäen kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA), mukaan lukien laihamassa- ja rasvamassaparametrit.
|
Ennakko- ja jälkitilanne (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 007/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .