Haalbaarheid en preliminaire effecten van een gestructureerd weerstandstrainingprogramma bij kinderen van 10-14 jaar
Haalbaarheid en Voorlopige Effecten van een Gestructureerd Krachttrainingsprogramma bij Kinderen van 10-14 Jaar: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilotstudie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van een 12-weken durende weerstandstraininginterventie bij kinderen van 10-14 jaar te evalueren. De studie houdt zich aan de CONSORT-uitbreiding voor gerandomiseerde pilot- en haalbaarheidsstudies en bevat belangrijke elementen van de SPIRIT-richtlijnen voor klinische onderzoeksprotocollen.
Het primaire doel van de studie is om haalbaarheidsgerelateerde uitkomsten te beoordelen en schattingen van effectgroottes te genereren om het ontwerp van een daaropvolgende volledig onderbouwde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michal Steffl, PhD
- Telefoonnummer: +420778701882
- E-mail: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjechië, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 10-14 jaar
- Vermogen om veilig deel te nemen aan begeleide krachttraining
- Schriftelijke toestemming van een ouder of wettelijke voogd
- Toestemming verleend door het kinddeelnemer
- Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en trainingssessies bij te wonen
Exclusiecriteria:
- Acute ziekte op het moment van inschrijving
- Recent bewegingsapparaatletsel of immobilisatie
- Chronische cardiovasculaire, metabole of endocriene aandoeningen
- Gebruik van medicijnen die de spiersamenstelling of -functie kunnen beïnvloeden
- Elke medische of psychologische aandoening die de veiligheid of therapietrouw kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerd Progressief Weerstandstraining Programma
Deelnemers zullen een 8-weeks begeleid progressief weerstandstraining (PRT) programma voltooien, dat twee keer per week wordt uitgevoerd. Elke sessie van ongeveer 45 minuten omvat een warming-up, full-body weerstandsoefeningen (met nadruk op de onderste ledematen), en een cooling-down. Oefeningen omvatten squat-variaties, heup-hinge bewegingen, eenzijdige onderste-ledematen oefeningen, bovenlichaam duwen/trekken, en core-stabilisatie. De trainingsintensiteit wordt geleid door een jeugd-specifieke RPE-schaal (5-8), met progressieve overbelasting gebaseerd op individuele techniek. Sessies worden in kleine groepen gegeven onder gekwalificeerde begeleiding om veiligheid en naleving te waarborgen. Het programma bestaat uit drie fasen: kennismaking (weken 1-2), progressieve overbelasting (weken 3-5), en krachtgerichte training (weken 6-8). Uitkomsten worden voor en na de interventie beoordeeld. |
Een 8-weeks begeleid progressief krachttrainingsprogramma (PRT) dat tweemaal per week wordt uitgevoerd bij kinderen van 10-14 jaar. Elke sessie van ongeveer 45 minuten omvat een warming-up, weerstandsoefeningen voor het hele lichaam (met nadruk op de onderste ledematen spieren), en een cooling-down. Oefeningen omvatten squat-variaties, heup-hinge bewegingen, eenzijdige onderste ledematen oefeningen, bovenlichaam duwen en trekken, en core-stabilisatie. Trainingsintensiteit wordt voorgeschreven met een jeugdspecifieke rating van ervaren inspanning (RPE 5-8), met progressieve overbelasting individueel toegepast op basis van juiste techniek. Het programma is verdeeld in drie fasen: gewenning (weken 1-2), progressieve overbelasting (weken 3-5), en krachtgerichte training (weken 6-8). Sessies worden in kleine groepen gegeven onder gekwalificeerd toezicht om veiligheid en naleving te garanderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkwaliteit (Echo-intensiteit)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (8 weken)
|
Echo-intensiteit (EI) van de quadriceps femoris (QF)-spier, afgeleid van echografie, beoordeeld als indicator voor de kwaliteit van skeletspieren.
EI wordt afgeleid van longitudinale scans van elke QF-kop en het dwarsdoorsnedeoppervlak (CSAQF) van panoramische midden-dijbeeldfoto's.
|
Tijdsbestek: Pre-interventie (baseline) en post-interventie (8 weken)
|
|
Spierkracht (Knie-extensorkracht)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de knie-extensoren gemeten met een isokinetische dynamometer.
|
Tijdsbestek: Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de 8-wekense interventie
|
Haalbaarheid beoordeeld op basis van het wervingspercentage, het retentiepercentage en de naleving van het trainingsprogramma (percentage van de bijgewoonde sessies en het aandeel deelnemers dat ≥80% van de sessies bijwoont).
|
Gedurende de 8-wekense interventie
|
|
Veiligheid van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de 8-weken durende interventie
|
Veiligheid beoordeeld op basis van het aantal, type en ernst van bijwerkingen die tijdens de trainingssessies zijn geregistreerd, en het aandeel deelnemers dat ten minste één bijwerking heeft ervaren.
|
Gedurende de 8-weken durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Prestatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
Functionele prestatie van het onderlichaam beoordeeld met behulp van de 30-seconden-opstaan-uit-stoel-test (30STS).
|
Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
Lichaamssamenstelling beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), inclusief vetvrije massa en vetmassa parameters.
|
Pre-interventie en post-interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EK 007/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .