10-14세 아동을 대상으로 한 구조화된 저항 훈련 프로그램의 실현 가능성 및 예비 효과
10-14세 아동을 대상으로 한 구조화된 저항 훈련 프로그램의 타당성 및 예비 효과: 무작위 대조군 파일럿 연구
이 연구는 10-14세 아동을 대상으로 12주간 저항 운동 중재의 실현 가능성, 안전성 및 예비 효능을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 파일럿 시험입니다. 이 연구는 무작위 파일럿 및 실현 가능성 시험을 위한 CONSORT 확장을 준수하며, 임상 시험 프로토콜을 위한 SPIRIT 지침의 핵심 요소를 포함합니다.
이 연구의 주요 목적은 실현 가능성 관련 결과를 평가하고, 후속 충분한 검정력을 가진 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 위한 효과 크기 추정치를 생성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Steffl, PhD
- 전화번호: +420778701882
- 이메일: michal.steffl@ftvs.cuni.cz
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, 체코, 16200
- Faculty of Physical Education and Sport Charles University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10-14세 아동
- 감독된 저항 운동에 안전하게 참여할 수 있는 능력
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
- 아동 참가자의 동의
- 모든 연구 절차 준수 및 훈련 세션 참석 의지
제외 기준:
- 등록 시 급성 질환
- 최근 근골격계 손상 또는 부동화
- 만성 심혈관, 대사 또는 내분비 질환
- 근육 구성 또는 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 안전성 또는 순응도를 저해할 수 있는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구조화된 점진적 저항 운동 프로그램
참가자들은 주 2회 실시되는 8주간의 감독 하 점진적 저항 운동(PRT) 프로그램을 완료할 것입니다. 각 ~45분 세션에는 워밍업, 전신 저항 운동(하체 중점), 쿨다운이 포함됩니다. 운동에는 스쿼트 변형, 힙 힌지 동작, 단측 하체 운동, 상체 밀기/당기기, 코어 안정화가 포함됩니다. 훈련 강도는 청소년 특화 RPE 척도(5-8)로 안내되며, 개별 기술에 기반한 점진적 과부하가 적용됩니다. 안전과 준수를 보장하기 위해 자격을 갖춘 감독 하 소그룹으로 세션이 진행됩니다. 프로그램은 세 단계로 구성됩니다: 적응기(1-2주), 점진적 과부하기(3-5주), 힘 중심 훈련기(6-8주). 결과는 중재 전후로 평가됩니다. |
10-14세 아동을 대상으로 주 2회 실시되는 8주간의 감독 하 점진적 저항 운동(PRT) 프로그램입니다. 각 약 45분 세션에는 준비 운동, 전신 저항 운동(하체 근육에 중점을 둠), 정리 운동이 포함됩니다. 운동에는 스쿼트 변형, 힙 힌지 동작, 단일 하체 운동, 상체 밀기 및 당기기, 코어 안정화가 포함됩니다. 훈련 강도는 청소년 특화 주관적 운동 강도(RPE 5-8)를 사용하여 처방되며, 적절한 기술을 기반으로 개별적으로 점진적 과부하가 적용됩니다. 이 프로그램은 세 단계로 나뉩니다: 숙련(1-2주), 점진적 과부하(3-5주), 힘 중심 훈련(6-8주). 안전과 준수를 보장하기 위해 자격을 갖춘 감독 하에 소그룹으로 세션이 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 품질 (에코 강도)
기간: Time Frame: 개입 전 (기준점) 및 개입 후 (8주)
|
대퇴사두근(QF)의 초음파 유래 에코 강도(EI)가 골격근 질의 지표로 평가됩니다.
EI는 각 QF 두부의 종단 스캔과 파노라마 대퇴 중간부 영상의 단면적(CSAQF)에서 도출됩니다.
|
Time Frame: 개입 전 (기준점) 및 개입 후 (8주)
|
|
근력 (무릎 신전 근력)
기간: 기간: 중재 전 및 중재 후 (8주)
|
등속성 근력 측정기를 사용하여 측정한 무릎 신전근의 최대 수의적 수축(MVC).
|
기간: 중재 전 및 중재 후 (8주)
|
|
개입의 실현 가능성
기간: 8주 간의 중재 기간 동안
|
모집률, 유지률 및 훈련 프로그램 준수도(참석한 세션 비율 및 세션의 80% 이상을 참석한 참가자 비율)로 평가된 실행 가능성.
|
8주 간의 중재 기간 동안
|
|
개입의 안전성
기간: 8주간의 중재 기간 동안
|
안전성은 훈련 세션 동안 기록된 이상반응의 수, 유형 및 중증도와 최소 하나 이상의 이상반응을 경험한 참가자의 비율로 평가됩니다.
|
8주간의 중재 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 성능
기간: 중재 전 및 중재 후 (8주)
|
30초 앉았다 일어서기 검사(30STS)를 사용하여 평가된 기능적 하체 성능.
|
중재 전 및 중재 후 (8주)
|
|
체성분
기간: 중재 전과 중재 후 (8주)
|
체성분은 듀얼 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 평가되었으며, 제지방량과 체지방량 매개변수를 포함합니다.
|
중재 전과 중재 후 (8주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .