トランスジェンダーを対象としたケムセックスと物質使用に特化した、トランス向けに調整されたハームリダクションサービスの導入（iT-REX）
トランスジェンダー向けに調整された化学物質使用（chemsEX）と薬物使用に関連する害低減サービスの実施（iT-REX）
調査の概要
詳細な説明
iT-REX研究は、タイのバンコクにあるタンジェリンクリニックで実施される前向き混合手法インプリメンテーション研究です。 これは、ケムセックスや薬物使用に関与するトランスジェンダー集団に合わせた包括的なハームリダクションサービスを開発・実施するためにEPISフレームワークを使用する2段階プロジェクトの一部です。
約140名のHIV陰性参加者（年齢18歳以上）が登録され、ベースライン時、3か月、6か月、9か月、12か月の訪問を含む12か月間追跡されます。 この研究は、行動リスク、薬物使用、HIV/性感染症、メンタルヘルス、社会・法的アウトカムを評価します。 参加者の一部は、受容性、実現可能性、満足度などのインプリメンテーションアウトカムを評価するための質的インタビューを受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rena Janamnuaysook, MBA
- 電話番号：6698 516 4562
- メール：rena.j@ihri.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 電話番号：6681 825 3544
- メール：nittaya.p@ihri.org
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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コンタクト：
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：nittaya.p@ihri.org
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コンタクト：
- Rena Janamnuaysook, MBA
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：rena.j@ihri.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 自己認識がトランスジェンダー女性、トランスジェンダー男性、またはノンバイナリーの方
- 年齢18歳以上
- HIV陰性
- 過去12か月以内にケムセックスまたは薬物使用の経験がある
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
• 研究手続きを完了するのに十分なタイ語でのコミュニケーションができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：トランスジェンダー向けハームリダクションサービス
参加者（ケムセックスや薬物使用に従事するトランスジェンダー女性、トランスジェンダー男性、ノンバイナリーの方々）は、12ヶ月の追跡調査期間中、包括的でトランスジェンダーに特化した害の軽減サービスを受けます。
介入には、薬物使用による害の軽減、HIV暴露前予防内服薬（PrEP）を含む性の健康サービス、精神的健康のスクリーニングと支援、社会・法的支援が含まれます。
参加者は、ベースライン時と3、6、9、12ヶ月後に研究訪問に参加し、行動リスク、薬物使用、精神的健康、HIV／性感染症検査、社会的成果の評価を受けます。
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タンジェリンクリニックで実施されている、ケムセックスや薬物使用に関与するトランスジェンダー個人向けに調整された包括的かつ多成分のハームリダクションサービス。 介入には以下が含まれます：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格参加者におけるPrEPの受入率
時間枠：ベースラインから12ヵ月後
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ベースライン時にPrEPを服用していなかった参加者のうち、12か月間の追跡期間中に何らかの形のHIV暴露前予防（毎日の経口PrEPまたはイベント駆動型PrEP）を開始した参加者の割合。 指標：パーセンテージ（％） |
ベースラインから12ヵ月後
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自己申告によるアドヒアランスに基づくPrEPアドヒアランス
時間枠：3か月、6か月、9か月、12か月
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処方されたレジメン（毎日またはイベント駆動型）に従ったPrEPの一貫した使用を報告した参加者の割合。追跡調査訪問時の自己報告を用いて評価。 指標：パーセンテージ（%） A. PrEPアドヒアランス（自己報告）
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3か月、6か月、9か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。