Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace transšitě přizpůsobené služby snižování rizik pro transgender osoby ve vztahu k chemsEX a užívání návykových látek (iT-REX)

2. dubna 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Implementace služby snižování rizik přizpůsobené trans osobám ve vztahu k chemsEX a užívání látek (iT-REX)

Tato studie hodnotí komplexní službu snižování rizik přizpůsobenou trans osobám pro trans ženy, trans muže a nebinární osoby, které se v Thajsku věnují chemsexu nebo užívání návykových látek, se zaměřením na přijetí PrEP, výsledky HIV/STI, duševní zdraví a socio-právní dopady.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie iT-REX je prospektivní implementační studie se smíšenými metodami, která probíhá na klinice Tangerine v Bangkoku v Thajsku. Je součástí dvoufázového projektu využívajícího rámec EPIS k vývoji a implementaci komplexní služby snižování rizik šité na míru pro transgender populace zapojené do chemsexu nebo užívání návykových látek.

Přibližně 140 HIV-negativních účastníků ve věku ≥18 let bude zařazeno a sledováno po dobu 12 měsíců s návštěvami na začátku, po 3, 6, 9 a 12 měsících. Studie hodnotí behaviorální rizika, užívání návykových látek, HIV/STI, duševní zdraví a socio-legální výsledky. Podskupina účastníků podstoupí kvalitativní rozhovory k posouzení implementačních výsledků, jako je přijatelnost, proveditelnost a spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonní číslo: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které se identifikují jako transgender ženy, transgender muži nebo nebinární osoby
  • Věk ≥18 let
  • HIV negativní
  • Užívání chemsexu nebo látek v posledních 12 měsících
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost komunikovat thajsky dostatečně pro dokončení studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Transgenderově přizpůsobená služba snižování rizik
Účastníci (transgender ženy, transgender muži a nebinární osoby praktikující chemsex nebo užívající látky) budou po dobu 12měsíčního sledovacího období dostávat komplexní služby snižování rizik šité na míru transgender osobám. Intervence zahrnuje snižování rizik spojených s užíváním látek, sexuální zdravotní služby včetně HIV pre-expoziční profylaxe (PrEP), screening a podporu duševního zdraví a sociálně-právní pomoc. Účastníci se zúčastní studijních návštěv na začátku a ve 3., 6., 9. a 12. měsíci s hodnocením behaviorálních rizik, užívání látek, duševního zdraví, testování na HIV/STI a sociálních výsledků.
Behaviorální: Transgenderově přizpůsobená služba snižování rizik

Komplexní služba snižování rizik s více komponentami, přizpůsobená pro trans osoby, které se věnují chemsexu a užívání návykových látek, implementovaná na klinice Tangerine.

Intervence zahrnuje:

  1. Snižování rizik spojených s užíváním návykových látek

    • Vzdělávání o specifických drogách a bezpečnějším užívání
    • Poradenství v prevenci předávkování a bezpečnější konzumaci
    • Poskytování balíčků pro snižování rizik

  2. Služby v oblasti sexuálního zdraví

    • Testování na HIV
    • Vyšetření a léčba sexuálně přenosných infekcí (chlamydie/kapavka, syfilis, HBV, HCV)
    • Poskytování PrEP včetně:
    • Denního perorálního PrEP
    • PrEP při příležitosti

  3. Služby duševního zdraví

    • Vyšetření pomocí:
    • Elektronického nástroje pro duševní pohodu
    • Komunitního nástroje pro duševní pohodu
    • Odkaz na psychiatrickou péči, je-li indikováno

  4. Sociálně-právní podpora

    • Poradenství ohledně stigmatizace, diskriminace a právních otázek
    • Podpora při přístupu k genderově afirmativní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání PrEP mezi způsobilými účastníky
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. měsíce

Podíl účastníků, kteří zahájí jakoukoli formu HIV pre-expoziční profylaxe (denní perorální PrEP nebo PrEP podle potřeby) během 12měsíčního sledovacího období, mezi těmi, kteří nebyli na PrEP na začátku studie.

Metrika: Procento (%)
Od výchozího stavu do 12. měsíce
Dodržování PrEP na základě vlastního hlášení dodržování
Časové okno: 3., 6., 9. a 12. měsíc

Podíl účastníků hlásících důsledné užívání PrEP podle předepsaného režimu (denně nebo příležitostně), hodnocený pomocí vlastního hlášení během následných návštěv.

Metrika:Procento (%) A. Dodržování PrEP (vlastní hlášení)

  • Metrika: % B. Dodržování PrEP (skóre adherence na základě návštěv)
  • Metrika: skóre (rozsah škály 0-100)
3., 6., 9. a 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI035

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Transgenderově přizpůsobená služba snižování rizik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit