Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение адаптированной службы снижения вреда для трансгендерных лиц в отношении chemsEX и употребления психоактивных веществ (iT-REX)

2 апреля 2026 г. обновлено: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Это исследование оценивает комплексную службу снижения вреда, адаптированную для трансгендерных женщин, трансгендерных мужчин и небинарных лиц, практикующих химсекс или употребляющих психоактивные вещества в Таиланде, с акцентом на начало приёма ПрЭП, исходы по ВИЧ/ИППП, психическое здоровье и социально-правовые последствия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование iT-REX — это перспективное исследование внедрения смешанными методами, проведенное в клинике Tangerine в Бангкоке, Таиланд. Оно является частью двухфазного проекта, использующего структуру EPIS для разработки и внедрения комплексной услуги снижения вреда, адаптированной для трансгендерных популяций, занимающихся химическим сексом или употреблением психоактивных веществ.

Примерно 140 ВИЧ-отрицательных участников в возрасте ≥18 лет будут включены в исследование и наблюдаться в течение 12 месяцев с визитами на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Исследование оценивает поведенческие риски, употребление психоактивных веществ, ВИЧ/ИППП, психическое здоровье и социально-правовые исходы. Подгруппа участников пройдет качественные интервью для оценки результатов внедрения, таких как приемлемость, осуществимость и удовлетворенность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Номер телефона: 6698 516 4562
  • Электронная почта: rena.j@ihri.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Номер телефона: 6681 825 3544
  • Электронная почта: nittaya.p@ihri.org

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Контакт:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Номер телефона: +66 2 1605371
          • Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
        • Контакт:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Номер телефона: +66 2 1605371
          • Электронная почта: rena.j@ihri.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицирующиеся трансгендерные женщины, трансгендерные мужчины или небинарные лица
  • Возраст ≥18 лет
  • ВИЧ-отрицательный статус
  • Участие в хемсексе или употребление психоактивных веществ в течение последних 12 месяцев
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

• Неспособность общаться на тайском языке в достаточной степени для выполнения процедур исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сервис снижения вреда, адаптированный для трансгендерных людей
Участники (трансгендерные женщины, трансгендерные мужчины и небинарные лица, занимающиеся чемсексом или употреблением психоактивных веществ) будут получать комплексную, адаптированную для трансгендерных людей услугу по снижению вреда в течение 12-месячного периода наблюдения. Вмешательство включает снижение вреда от употребления психоактивных веществ, услуги по сексуальному здоровью, включая доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП), скрининг и поддержку психического здоровья, а также социально-правовую помощь. Участники будут посещать визиты исследования на исходном уровне и на 3, 6, 9 и 12 месяцах, с оценкой поведенческих рисков, употребления психоактивных веществ, психического здоровья, тестирования на ВИЧ/ИППП и социальных результатов.
Поведенческий: Сервис снижения вреда, адаптированный для трансгендерных лиц

Комплексная многокомпонентная служба снижения вреда, адаптированная для трансгендерных лиц, практикующих кемсекс и употребляющих психоактивные вещества, реализуемая в клинике Tangerine.

Вмешательство включает:

  1. Снижение вреда от употребления психоактивных веществ

    • Информированность о конкретных веществах, обучение безопасному употреблению
    • Консультирование по профилактике передозировок и безопасному потреблению
    • Предоставление наборов для снижения вреда

  2. Услуги по охране сексуального здоровья

    • Тестирование на ВИЧ
    • Скрининг и лечение ИППП (хламидиоз/гонорея, сифилис, HBV, HCV)
    • Предоставление ДКП, включая:
    • Ежедневную пероральную ДКП
    • ДКП по требованию (событийную)

  3. Психиатрические услуги

    • Скрининг с использованием:
    • Электронного инструмента оценки психического благополучия
    • Общественного инструмента оценки психического благополучия
    • Направление к психиатрической помощи при наличии показаний

  4. Социально-правовая поддержка

    • Консультирование по вопросам стигмы, дискриминации и правовых проблем
    • Поддержка в доступе к гендерно-аффирмативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием ПКП среди подходящих участников
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев

Доля участников, которые начинают любую форму доконтактной профилактики ВИЧ (ежедневный пероральный ПрЭП или ситуационный ПрЭП) в течение 12-месячного периода наблюдения среди тех, кто не принимал ПрЭП на исходном уровне.

Метрика: Процент (%)
От исходного уровня до 12 месяцев
Приверженность к ПКП на основе самоотчетов о соблюдении
Временное ограничение: Месяцы 3, 6, 9 и 12

Доля участников, сообщающих о постоянном использовании ДКП в соответствии с предписанным режимом (ежедневно или по событию), оцениваемая с помощью самоотчетов во время контрольных визитов.

Метрика: Процент (%) A. Приверженность к ДКП (самоотчет)

  • Метрика: % B. Приверженность к ДКП (оценка приверженности на основе визитов)
  • Метрика: балл (диапазон шкалы 0-100)
Месяцы 3, 6, 9 и 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IHRI035

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться