Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie usługi redukcji szkód dostosowanej do potrzeb osób transpłciowych w odniesieniu do chemsEX i używania substancji (iT-REX)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Wdrożenie dostosowanej do potrzeb osób transpłciowych usługi redukcji szkód w odniesieniu do chemsEX i używania substancji psychoaktywnych (iT-REX)

To badanie ocenia kompleksową usługę redukcji szkód dostosowaną dla osób transpłciowych, skierowaną do transpłciowych kobiet, transpłciowych mężczyzn i osób niebinarnych, które angażują się w chemsex lub używają substancji psychoaktywnych w Tajlandii, koncentrując się na wdrażaniu PrEP, wynikach w zakresie HIV/STI, zdrowiu psychicznym oraz społeczno-prawnych skutkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie iT-REX to prospektywne badanie implementacyjne metod mieszanych przeprowadzone w klinice Tangerine w Bangkoku w Tajlandii. Jest częścią dwufazowego projektu wykorzystującego ramy EPIS do opracowania i wdrożenia kompleksowej usługi redukcji szkód dostosowanej do populacji transpłciowych zaangażowanych w chemsex lub używanie substancji.

Około 140 uczestników z ujemnym wynikiem testu na HIV w wieku ≥18 lat zostanie zrekrutowanych i obserwowanych przez 12 miesięcy z wizytami na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Badanie ocenia ryzyka behawioralne, używanie substancji, HIV/STI, zdrowie psychiczne i wyniki społeczno-prawne. Podzbiór uczestników przejdzie badania jakościowe w formie wywiadów w celu oceny wyników implementacji, takich jak akceptowalność, wykonalność i satysfakcja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Numer telefonu: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Numer telefonu: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Samookreślające się kobiety transpłciowe, mężczyźni transpłciowi lub osoby niebinarne
  • Wiek ≥18 lat
  • HIV-ujemni
  • Uczestniczący w chemsex lub używający substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• Niezdolność do komunikowania się w języku tajskim na poziomie wystarczającym do przeprowadzenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dostosowany do potrzeb osób transpłciowych Serwisu Redukcji Szkód
Uczestnicy (transkobiety, transmężczyźni i osoby niebinarne uprawiające chemsex lub używające substancji psychoaktywnych) otrzymają kompleksową, dostosowaną do potrzeb osób transpłciowych usługę redukcji szkód przez 12-miesięczny okres obserwacji.
Interwencja obejmuje redukcję szkód związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, usługi zdrowia seksualnego w tym profilaktykę przedekspozycyjną HIV (PrEP), badania przesiewowe i wsparcie zdrowia psychicznego oraz pomoc socjalno-prawną.
Uczestnicy będą uczestniczyć w wizytach badawczych na początku oraz w 3, 6, 9 i 12 miesiącu, z oceną ryzyk behawioralnych, używania substancji, zdrowia psychicznego, testów na HIV/STI oraz wyników społecznych.
Behawioralne: Usługa Redukcji Szkód Dostosowana do Osób Transpłciowych

Kompleksowa, wieloskładnikowa usługa redukcji szkód dostosowana do osób transpłciowych uczestniczących w chemsexie i używających substancji psychoaktywnych, wdrożona w Klinice Tangerine.

Interwencja obejmuje:

  1. Redukcję szkód związanych z używaniem substancji

    • Edukację dotyczącą specyfiki narkotyków i bezpieczniejszego używania
    • Poradnictwo w zakresie zapobiegania przedawkowaniu i bezpieczniejszego spożycia
    • Dostarczanie zestawów redukcji szkód

  2. Usługi zdrowia seksualnego

    • Testowanie na HIV
    • Badania przesiewowe i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową (CT/NG, kiła, HBV, HCV)
    • Dostarczanie PrEP, w tym:
    • Codzienny doustny PrEP
    • PrEP przyjmowany doraźnie

  3. Usługi zdrowia psychicznego

    • Badania przesiewowe przy użyciu:
    • Elektronicznego narzędzia do oceny dobrostanu psychicznego
    • Społecznościowego narzędzia do oceny dobrostanu psychicznego
    • Skierowanie do opieki psychiatrycznej w razie potrzeby

  4. Wsparcie społeczno-prawne

    • Poradnictwo w zakresie stygmatyzacji, dyskryminacji i kwestii prawnych
    • Wsparcie w dostępie do opieki afirmującej płeć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjmowania PrEP wśród kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca

Proporcja uczestników, którzy rozpoczynają jakąkolwiek formę profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (codzienna doustna PrEP lub PrEP stosowana w razie potrzeby) w trakcie 12-miesięcznego okresu obserwacji, wśród osób nie stosujących PrEP na początku badania.

Metryka: Procent (%)
Od punktu wyjściowego do 12. miesiąca
Przestrzeganie PrEP w oparciu o deklarowane przez pacjenta przestrzeganie
Ramy czasowe: Miesiące 3, 6, 9 i 12

Odsetek uczestników zgłaszających konsekwentne stosowanie PrEP zgodnie z przepisanym schematem (codziennie lub w zależności od zdarzeń), oceniany na podstawie samoopisu podczas wizyt kontrolnych.

Metryka: Procent (%) A. Adherencja do PrEP (samoopis)

  • Metryka: % B. Adherencja do PrEP (wynik adherencji oparty na wizytach)
  • Metryka: wynik (zakres skali 0-100)
Miesiące 3, 6, 9 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHRI035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj