- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512856
트랜스젠더 대상 맞춤형 위해 감소 서비스의 chemsEX 및 약물 사용 관련 시행 (iT-REX)
트랜스젠더 대상 맞춤형 약물사용 감소 서비스(케믹스와 약물사용 관련)의 구현(iT-REX)
연구 개요
상세 설명
iT-REX 연구는 태국 방콕에 위치한 탠저린 클리닉에서 진행된 전향적 혼합 방법론 구현 연구입니다. 이 연구는 EPIS 프레임워크를 활용하여, 화학성애 또는 약물 사용에 참여하는 트랜스젠더 인구를 위해 맞춤화된 포괄적 위해 감소 서비스를 개발하고 구현하는 2단계 프로젝트의 일부입니다.
약 140명의 HIV 음성 참가자(연령 ≥18세)를 등록하여 기준선, 3, 6, 9, 12개월에 방문하며 12개월 동안 추적 관찰합니다. 이 연구는 행동적 위험, 약물 사용, HIV/성병, 정신 건강 및 사회-법적 결과를 평가합니다. 참가자 하위 집단은 수용성, 실행 가능성 및 만족도와 같은 구현 결과를 평가하기 위한 질적 인터뷰를 진행할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rena Janamnuaysook, MBA
- 전화번호: 6698 516 4562
- 이메일: rena.j@ihri.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 전화번호: 6681 825 3544
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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연락하다:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
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연락하다:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: rena.j@ihri.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스스로 트랜스젠더 여성, 트랜스젠더 남성 또는 논바이너리로 정체화하는 사람
- 나이 ≥18세
- HIV 음성
- 지난 12개월 이내에 켐섹스 또는 약물 사용 경험
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 연구 절차 완료에 충분한 태국어 의사소통 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 트랜스젠더 맞춤형 피해감소 서비스
참가자(케임섹스 또는 약물 사용에 참여하는 트랜스젠더 여성, 트랜스젠더 남성, 논바이너리 인원)는 12개월의 추적 관찰 기간 동안 포괄적이고 트랜스젠더 맞춤형 위해 감소 서비스를 받게 됩니다.
중재에는 약물 사용 위해 감소, HIV 노출 전 예방요법(PrEP)을 포함한 성 건강 서비스, 정신 건강 검진 및 지원, 사회적·법적 지원이 포함됩니다.
참가자는 기준선 및 3, 6, 9, 12개월에 연구 방문을 하여 행동 위험, 약물 사용, 정신 건강, HIV/성병 검사, 사회적 결과에 대한 평가를 받게 됩니다.
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탠저린 클리닉에서 시행되는, 약물 사용을 포함한 켐섹스에 참여하는 트랜스젠더 개인을 위해 맞춤화된 포괄적이고 다중 구성 요소의 위해 감소 서비스입니다. 이 중재에는 다음이 포함됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적격 참가자 중 PrEP 복용률
기간: 기준선부터 12개월까지
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기준선에서 PrEP을 복용하지 않은 참가자 중 12개월 추적 기간 동안 HIV 노출 전 예방(일일 경구 PrEP 또는 이벤트 기반 PrEP)의 어떤 형태든 시작한 참가자의 비율. 측정 항목: 백분율 (%) |
기준선부터 12개월까지
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자가 보고된 복용 준수도에 기반한 PrEP 준수도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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처방된 요법(매일 또는 이벤트 기반)에 따라 PrEP을 일관되게 사용했다고 보고한 참가자의 비율로, 추적 방문 중 자가 보고를 통해 평가됨. 측정 항목: 백분율 (%) A. PrEP 순응도(자가 보고)
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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