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La mise en œuvre d'un service de réduction des risques adapté aux personnes transgenres en relation avec chemsEX et l'usage de substances (iT-REX)

2 avril 2026 mis à jour par: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

La mise en œuvre d'un service de réduction des risques adapté aux personnes transgenres en relation avec le chemsEX et l'usage de substances (iT-REX)

Cette étude évalue un service complet de réduction des risques adapté aux personnes transgenres pour les femmes transgenres, les hommes transgenres et les personnes non binaires pratiquant le chemsex ou consommant des substances en Thaïlande, en se concentrant sur l'adoption de la PrEP, les résultats liés au VIH/IST, la santé mentale et les impacts socio-juridiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude iT-REX est une étude de mise en œuvre prospective à méthodes mixtes menée à la clinique Tangerine à Bangkok, en Thaïlande. Elle fait partie d'un projet en deux phases utilisant le cadre EPIS pour développer et mettre en œuvre un service complet de réduction des risques adapté aux populations transgenres pratiquant le chemsex ou consommant des substances.

Environ 140 participants séronégatifs âgés de ≥18 ans seront inclus et suivis pendant 12 mois avec des visites à l'inclusion, à 3, 6, 9 et 12 mois. L'étude évalue les risques comportementaux, la consommation de substances, le VIH/IST, la santé mentale et les résultats socio-juridiques. Un sous-ensemble de participants subira des entretiens qualitatifs pour évaluer les résultats de mise en œuvre tels que l'acceptabilité, la faisabilité et la satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Numéro de téléphone: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numéro de téléphone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contact:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: rena.j@ihri.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes transgenres femmes, transgenres hommes ou non binaires s'identifiant comme telles
  • Âge ≥ 18 ans
  • Séropositivité au VIH
  • Participation au chemsex ou usage de substances au cours des 12 derniers mois
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

• Incapacité à communiquer suffisamment en thaï pour réaliser les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Service de Réduction des Risques Adapté aux Personnes Transgenres
Les participants (femmes transgenres, hommes transgenres et personnes non binaires pratiquant le chemsex ou consommant des substances) bénéficieront d'un service complet de réduction des risques adapté aux personnes transgenres sur une période de suivi de 12 mois. L'intervention comprend la réduction des risques liés à la consommation de substances, les services de santé sexuelle incluant la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), le dépistage et le soutien en santé mentale, ainsi qu'une assistance socio-juridique. Les participants assisteront aux visites d'étude à l'inclusion et aux mois 3, 6, 9 et 12, avec des évaluations des risques comportementaux, de la consommation de substances, de la santé mentale, des tests VIH/IST et des résultats sociaux.
Comportemental: Service de Réduction des Risques Adapté aux Personnes Transgenres

Un service complet de réduction des risques à plusieurs composantes, adapté aux personnes transgenres qui pratiquent le chemsex et consomment des substances, mis en œuvre à la clinique Tangerine.

L'intervention comprend :

  1. Réduction des risques liés à l'usage de substances

    • Éducation sur les substances spécifiques, éducation sur l'usage plus sûr
    • Conseils sur la prévention des surdoses et la consommation plus sûre
    • Fourniture de kits de réduction des risques

  2. Services de santé sexuelle

    • Dépistage du VIH
    • Dépistage et traitement des IST (CT/NG, syphilis, VHB, VHC)
    • Fourniture de la PrEP, notamment :
    • PrEP orale quotidienne
    • PrEP pilotée par l'événement

  3. Services de santé mentale

    • Dépistage à l'aide de :
    • Outil électronique de bien-être mental
    • Outil communautaire de bien-être mental
    • Orientation vers des soins psychiatriques si nécessaire

  4. Soutien socio-juridique

    • Conseils sur la stigmatisation, la discrimination et les problèmes juridiques
    • Soutien pour l'accès aux soins affirmant le genre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la PrEP parmi les participants éligibles
Délai: De la ligne de base au mois 12

Proportion des participants qui initient toute forme de prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP orale quotidienne ou PrEP à la demande) pendant la période de suivi de 12 mois parmi ceux qui n'étaient pas sous PrEP au départ.

Métrique : Pourcentage (%)
De la ligne de base au mois 12
Adhérence à la PrEP basée sur l'adhérence auto-déclarée
Délai: Mois 3, 6, 9 et 12

Proportion de participants déclarant une utilisation régulière de la PrEP selon le schéma prescrit (quotidien ou à l'occasion de rapports), évaluée par auto-déclaration lors des visites de suivi.

Métrique : Pourcentage (%) A. Adhérence à la PrEP (auto-déclaration)

  • Métrique : % B. Adhérence à la PrEP (score d'adhérence basé sur les visites)
  • Métrique : score (échelle de 0 à 100)
Mois 3, 6, 9 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHRI035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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