Transhenkilöille räätälöidyn haittojen vähentämisen palvelun käyttöönotto liittyen chemsEX:iin ja päihteiden käyttöön (iT-REX)
Transhenkilöille räätälöidyn haittojen vähentämispalvelun käyttöönotto liittyen chemsEX:iin ja päihteiden käyttöön (iT-REX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
iT-REX-tutkimus on prospektiivinen sekamenetelmäimplementointitutkimus, joka toteutetaan Tangerine-klinikalla Bangkokissa, Thaimaassa. Se on osa kaksivaiheista projektia, jossa käytetään EPIS-viitekehystä kattavan haittojen vähentämispalvelun kehittämiseen ja toteuttamiseen, joka on räätälöity transsukupuoliväestöille, jotka osallistuvat chemsexiin tai päihteiden käyttöön.
Noin 140 HIV-negatiivista osallistujaa, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, rekisteröidään ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan tapaamisilla lähtötasolla sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. Tutkimus arvioi käyttäytymisriskejä, päihteiden käyttöä, HIV:ää/sukupuolitautien leviämistä, mielenterveyttä ja sosio-oikeudellisia lopputuloksia. Osajoukko osallistujista osallistuu laadullisiin haastatteluihin implementointitulosten, kuten hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tyytyväisyyden, arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rena Janamnuaysook, MBA
- Puhelinnumero: 6698 516 4562
- Sähköposti: rena.j@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: rena.j@ihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Itsensä transnaisiksi, transmiehiksi tai ei-binaariseksi henkilöksi identifioivat henkilöt
- Ikä ≥18 vuotta
- HIV-negatiivinen
- Osallistuneet chemsexiin tai päihteiden käyttöön viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys kommunikoida riittävällä thaiksi tutkimusmenettelyjen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Transsukupuolisten tarpeisiin mukautettu haittojen vähentämispalvelu
Osallistujat (transnaiset, transmiehet ja ei-binääriset henkilöt, jotka harjoittavat chemsexiä tai käyttävät päihteitä) saavat kattavan, transsukupuolisille räätälöidyn haittojen vähentämispalvelun 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Interventio sisältää päihteiden käytön haittojen vähentämistä, seksuaaliterveyspalveluita mukaan lukien HIV:n ennaltaehkäisevän hoidon (PrEP), mielenterveyden seulonnan ja tuen sekä sosio-oikeudellista apua.
Osallistujat osallistuvat tutkimuskäynteihin alkuvaiheessa sekä kuukausina 3, 6, 9 ja 12, joissa arvioidaan käyttäytymisriskejä, päihteiden käyttöä, mielenterveyttä, HIV/sukupuolitautitestauksia ja sosiaalisia tuloksia.
|
Tangerine Clinic:ssa toteutettu kattava, monikomponenttinen haittojen vähentämispalvelu, joka on räätälöity transsukupuolisille henkilöille, jotka osallistuvat chemsexiin ja päihteiden käyttöön. Interventio sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n käyttöönotto kelvollisten osallistujen keskuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
Osallistujien osuus, jotka aloittavat minkä tahansa muodon HIV-altistumisen ehkäisyhoidon (päivittäinen suun kautta otettava PrEP tai tapahtumalähtöinen PrEP) 12 kuukauden seuranta-aikana niiden keskuudessa, jotka eivät ole PrEP-hoidossa alkuvaiheessa. Mittari: Prosenttiosuus (%) |
Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
|
PrEP:n noudattaminen perustuen itse raportoituun noudattamiseen
Aikaikkuna: Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat PrEP:n johdonmukaisen käytön määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti (päivittäin tai tapahtumalähtöisesti), arvioitu käyttäen itse raportointia seurantakäyntien aikana. Mittari: Prosenttiosuus (%) A. PrEP:n noudattaminen (itse raportointi)
|
Kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Haittojen vähentäminen
- Chemsex
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .