Implementeringen af en trans-tilpasset skadereduktionstjeneste for transkønnede personer i forhold til chemsEX og stofbrug (iT-REX)
Implementeringen af en trans-tilpasset skadesreduktionstjeneste for transkønnede personer i forbindelse med chemsEX og stofbrug (iT-REX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
iT-REX-studiet er et prospektivt mixed-methods implementeringsstudie, der udføres på Tangerine Clinic i Bangkok, Thailand. Det er en del af et tofaset projekt, der anvender EPIS-rammen til at udvikle og implementere en omfattende skadereducerende tjeneste skræddersyet til transkønnede populationer, der deltager i chemsex eller stofmisbrug.
Cirka 140 HIV-negative deltagere i alderen ≥18 år vil blive indskrevet og følges i 12 måneder med besøg ved baseline samt efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Studiet evaluerer adfærdsrisici, stofbrug, HIV/kønssygdomme, mental sundhed og socio-juridiske resultater. En undergruppe af deltagerne vil gennemgå kvalitative interviews for at vurdere implementeringsresultater såsom acceptabilitet, gennemførlighed og tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede transkønnede kvinder, transkønnede mænd eller ikke-binære personer
- Alder ≥18 år
- HIV-negativ
- Har deltaget i chemsex eller stofbrug inden for de seneste 12 måneder
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
• Manglende evne til at kommunikere på thai tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Transkønnet-tilpasset skadereducerende service
Deltagerne (transkvinder, transmænd og ikke-binære personer, der deltager i chemsex eller stofbrug) vil modtage en omfattende, transkønnet-tilpasset skadereducerende service over en 12-måneders opfølgningsperiode.
Interventionen omfatter skadereduktion i forbindelse med stofbrug, seksuel sundhedsydelser inklusive HIV pre-exposure profylakse (PrEP), mental sundhedsscreening og støtte samt socio-juridisk bistand.
Deltagerne vil deltage i studiebesøg ved baseline samt efter 3, 6, 9 og 12 måneder med vurderinger af adfærdsrisici, stofbrug, mental sundhed, HIV/kønssygdomstestning og sociale resultater.
|
En omfattende, flerkomponent skadereducerende tjeneste skræddersyet til transkønnedes deltagelse i chemsex og stofbrug, implementeret på Tangerine Clinic. Interventionen inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-optagelse blandt berettigede deltagere
Tidsramme: Baseline til måned 12
|
Andel af deltagere, der påbegynder enhver form for HIV-præekspositionsprofilakse (daglig oral PrEP eller begivenhedsdrevet PrEP) i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode blandt dem, der ikke er på PrEP ved baseline. Måletal: Procent (%) |
Baseline til måned 12
|
|
PrEP-overholdelse baseret på selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Månederne 3, 6, 9 og 12
|
Andel af deltagere, der rapporterer konsekvent brug af PrEP i henhold til den foreskrevne behandlingsplan (daglig eller begivenhedsstyret), vurderet ved hjælp af selvrapportering under opfølgningsbesøg. Måleenhed:Procent (%) A. PrEP-overholdelse (selvrapportering)
|
Månederne 3, 6, 9 og 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IHRI035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .