La Implementación de un Servicio de Reducción de Daños Adaptado para Personas Transgénero en Relación con el chemsEX y el Uso de Sustancias (iT-REX)
La Implementación de un Servicio de Reducción de Daños Adaptado para Personas Transgénero en Relación con chemsEX y el Uso de Sustancias (iT-REX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio iT-REX es un estudio de implementación prospectivo de métodos mixtos realizado en la Clínica Tangerine en Bangkok, Tailandia. Forma parte de un proyecto de dos fases que utiliza el marco EPIS para desarrollar e implementar un servicio integral de reducción de daños adaptado para poblaciones transgénero que participan en chemsex o consumo de sustancias.
Aproximadamente 140 participantes VIH-negativos de edad ≥18 años serán inscritos y seguidos durante 12 meses con visitas al inicio, y a los 3, 6, 9 y 12 meses. El estudio evalúa riesgos conductuales, consumo de sustancias, VIH/ITS, salud mental y resultados socio-legales. Un subconjunto de participantes se someterá a entrevistas cualitativas para evaluar resultados de implementación como aceptabilidad, viabilidad y satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: 6698 516 4562
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
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Contacto:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres transgénero, hombres transgénero o personas no binarias que se identifiquen como tales
- Edad ≥18 años
- VIH negativo
- Participación en chemsex o consumo de sustancias en los últimos 12 meses
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• Incapacidad para comunicarse en tailandés con la suficiente fluidez para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Servicio de Reducción de Daños Adaptado para Personas Transgénero
Las participantes (mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias que practican chemsex o consumen sustancias) recibirán un servicio integral de reducción de daños adaptado a personas transgénero durante un período de seguimiento de 12 meses.
La intervención incluye reducción de daños por consumo de sustancias, servicios de salud sexual que incluyen profilaxis preexposición al VIH (PrEP), detección y apoyo en salud mental, y asistencia sociolegal.
Las participantes asistirán a visitas de estudio al inicio y en los meses 3, 6, 9 y 12, con evaluaciones de riesgos conductuales, consumo de sustancias, salud mental, pruebas de VIH/ITS y resultados sociales.
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Un servicio integral y multicomponente de reducción de daños adaptado para personas transgénero que participan en chemsex y uso de sustancias, implementado en la Clínica Tangerine. La intervención incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de la PrEP entre participantes elegibles
Periodo de tiempo: Baseline a mes 12
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Proporción de participantes que inician cualquier forma de profilaxis preexposición al VIH (PrEP oral diaria o PrEP dirigida por eventos) durante el período de seguimiento de 12 meses entre aquellos que no tomaban PrEP al inicio del estudio. Métrica: Porcentaje (%) |
Baseline a mes 12
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Adherencia a la PrEP basada en la adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: Meses 3, 6, 9 y 12
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Proporción de participantes que reportan el uso constante de la PrEP según el régimen prescrito (diario o dirigido por eventos), evaluada mediante autoinforme durante las visitas de seguimiento. Métrica: Porcentaje (%) A. Adherencia a la PrEP (autoinforme)
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Meses 3, 6, 9 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento Sexual
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Reducción de daños
- Chemsex
Otros números de identificación del estudio
- IHRI035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .