A Implementação de um Serviço de Redução de Riscos Adaptado a Pessoas Transgénero em Relação ao chemsEX e ao Uso de Substâncias (iT-REX)
A Implementação de um Serviço de Redução de Danos Adaptado para Pessoas Transgénero em Relação ao chemsEX e ao Uso de Substâncias (iT-REX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo iT-REX é um estudo de implementação prospectivo de métodos mistos realizado na Tangerine Clinic em Bangkok, Tailândia. Faz parte de um projeto em duas fases que utiliza o quadro EPIS para desenvolver e implementar um serviço abrangente de redução de danos adaptado para populações transgénero que praticam chemsex ou consomem substâncias.
Aproximadamente 140 participantes seronegativos para o VIH com idade ≥18 anos serão recrutados e acompanhados durante 12 meses, com visitas na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses. O estudo avalia riscos comportamentais, consumo de substâncias, VIH/IST, saúde mental e resultados sociojurídicos. Um subconjunto de participantes realizará entrevistas qualitativas para avaliar resultados de implementação, como aceitabilidade, viabilidade e satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contato:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contato:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres transgénero, homens transgénero ou pessoas não-binárias autoidentificadas
- Idade ≥18 anos
- VIH-negativo
- Envolvimento em chemsex ou uso de substâncias nos últimos 12 meses
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
• Incapacidade de comunicar em tailandês suficientemente para completar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Serviço de Redução de Riscos Adaptado a Pessoas Transgénero
Os participantes (mulheres transgénero, homens transgénero e pessoas não-binárias que praticam chemsex ou uso de substâncias) receberão um serviço abrangente de redução de danos adaptado à comunidade transgénero durante um período de acompanhamento de 12 meses.
A intervenção inclui redução de danos no uso de substâncias, serviços de saúde sexual incluindo profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP), rastreio e apoio à saúde mental, e assistência sociojurídica.
Os participantes comparecerão às visitas do estudo na linha de base e nos meses 3, 6, 9 e 12, com avaliações de riscos comportamentais, uso de substâncias, saúde mental, testes de VIH/IST e resultados sociais.
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Um serviço abrangente e multi-componente de redução de danos adaptado para indivíduos transgénero que praticam chemsex e consomem substâncias, implementado na Clínica Tangerine. A intervenção inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à PrEP entre participantes elegíveis
Prazo: Baseline ao Mês 12
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Proporção de participantes que iniciam qualquer forma de profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP oral diária ou PrEP orientada por eventos) durante o período de acompanhamento de 12 meses, entre aqueles que não estavam em PrEP na linha de base. Métrica: Percentagem (%) |
Baseline ao Mês 12
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Adesão à PrEP com base na adesão autorrelatada
Prazo: Meses 3, 6, 9 e 12
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Proporção de participantes que reportam uso consistente de PrEP de acordo com o regime prescrito (diário ou orientado por eventos), avaliada através de auto-relato durante as visitas de seguimento. Métrica: Percentagem (%) A. Adesão à PrEP (auto-relato)
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Meses 3, 6, 9 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Redução de Danos
- Chemsex
Outros números de identificação do estudo
- IHRI035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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