L'Implementazione di un Servizio di Riduzione del Danno Su Misura per Persone Transgender in Relazione a chemsEX e Uso di Sostanze (iT-REX)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio iT-REX è uno studio di implementazione prospettico con metodi misti condotto presso la Tangerine Clinic di Bangkok, in Thailandia. Fa parte di un progetto in due fasi che utilizza il framework EPIS per sviluppare e implementare un servizio completo di riduzione del danno su misura per le popolazioni transgender coinvolte nel chemsex o nell'uso di sostanze.
Verranno arruolati circa 140 partecipanti sieronegativi all'HIV di età ≥18 anni e seguiti per 12 mesi con visite al basale, a 3, 6, 9 e 12 mesi. Lo studio valuta i rischi comportamentali, l'uso di sostanze, l'HIV/MST, la salute mentale e gli esiti socio-legali. Un sottogruppo di partecipanti sarà sottoposto a interviste qualitative per valutare gli esiti di implementazione come l'accettabilità, la fattibilità e la soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numero di telefono: 6698 516 4562
- Email: rena.j@ihri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numero di telefono: 6681 825 3544
- Email: nittaya.p@ihri.org
Luoghi di studio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contatto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: nittaya.p@ihri.org
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Contatto:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: rena.j@ihri.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne transgender, uomini transgender o persone non binarie auto-identificate
- Età ≥18 anni
- HIV-negativo
- Coinvolti in chemsex o uso di sostanze negli ultimi 12 mesi
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
• Incapacità di comunicare in thailandese sufficientemente per completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Servizio di Riduzione del Danno Personalizzato per Persone Transgender
I partecipanti (donne transgender, uomini transgender e persone non binarie che praticano chemsex o uso di sostanze) riceveranno un servizio completo di riduzione del danno su misura per persone transgender durante un periodo di follow-up di 12 mesi.
L'intervento include riduzione del danno da uso di sostanze, servizi di salute sessuale inclusa la profilassi pre-esposizione (PrEP) per l'HIV, screening e supporto per la salute mentale e assistenza socio-legale.
I partecipanti parteciperanno a visite di studio al basale e ai mesi 3, 6, 9 e 12, con valutazioni dei rischi comportamentali, uso di sostanze, salute mentale, test per HIV/IST e risultati sociali.
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Un servizio completo di riduzione del danno multicomponente, progettato per persone transgender che praticano chemsex e uso di sostanze, implementato presso la Clinica Tangerine. L'intervento include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di PrEP tra i partecipanti idonei
Lasso di tempo: Da Baseline al Mese 12
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Proporzione di partecipanti che iniziano qualsiasi forma di profilassi pre-esposizione per l'HIV (PrEP orale giornaliera o PrEP guidata dagli eventi) durante il periodo di follow-up di 12 mesi tra quelli che non erano in trattamento con PrEP al basale. Metrica: Percentuale (%) |
Da Baseline al Mese 12
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Aderenza alla PrEP basata sull'aderenza auto-riferita
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 9 e 12
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Proporzione di partecipanti che riportano un uso coerente della PrEP secondo il regime prescritto (giornaliero o guidato dagli eventi), valutata utilizzando l'autovalutazione durante le visite di follow-up. Metrica: Percentuale (%) A. Adesione alla PrEP (autovalutazione)
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Mesi 3, 6, 9 e 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Disturbi indotti chimicamente
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Comportamento sessuale
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Malattie trasmesse sessualmente
- Riduzione del danno
- Chemsex
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHRI035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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