Implementeringen av en trans-tilpasset skadereduserende tjeneste for transpersoner i forbindelse med chemsEX og rusmiddelbruk (iT-REX)
Implementeringen av en trans-tilpasset skadereduserende tjeneste for transpersoner i forhold til chemsEX og substansbruk (iT-REX)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
iT-REX-studien er en prospektiv implementeringsstudie med blandede metoder som gjennomføres ved Tangerine Clinic i Bangkok, Thailand. Den er del av et tofaset prosjekt som bruker EPIS-rammeverket for å utvikle og implementere en omfattende skadereduserende tjeneste tilpasset transkjønnede befolkningsgrupper som driver med chemsex eller stoffbruk.
Omtrent 140 HIV-negative deltakere i alderen ≥18 år vil bli inkludert og følges i 12 måneder med besøk ved start, 3, 6, 9 og 12 måneder. Studien evaluerer atferdsmessige risikoer, stoffbruk, HIV/kjønnsykdommer, psykisk helse og sosio-juridiske utfall. En undergruppe av deltakerne vil gjennomgå kvalitative intervjuer for å vurdere implementeringsutfall som akseptabilitet, gjennomførbarhet og tilfredshet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Ta kontakt med:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: rena.j@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som selvidentifiserer seg som transkvinner, transmen eller ikke-binære
- Alder ≥18 år
- HIV-negativ
- Har deltatt i chemsex eller rusmiddelbruk de siste 12 månedene
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Manglende evne til å kommunisere på thai tilstrekkelig til å fullføre studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tilpasset skadereduserende tjeneste for transpersoner
Deltakere (transkvinner, transmenn og ikke-binære personer som driver med chemsex eller rusmiddelbruk) vil motta en omfattende, transperson-tilpasset skadereduserende tjeneste over en 12 måneders oppfølgingsperiode.
Intervensjonen inkluderer skadereduksjon ved rusmiddelbruk, seksuelle helsetjenester inkludert HIV-pre-eksponeringsprofilakse (PrEP), mental helse-screening og støtte, og sosiojuridisk bistand.
Deltakerne vil delta på studieveiledninger ved utgangspunktet og måned 3, 6, 9 og 12, med vurderinger av atferdsmessige risikoer, rusmiddelbruk, mental helse, HIV/STI-testing og sosiale utfall.
|
En omfattende, flerkomponent skadereduserende tjeneste skreddersydd for transpersoner som driver med chemsex og rusmiddelbruk, implementert ved Tangerine Clinic. Intervensjonen inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-opptak blant kvalifiserte deltakere
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
|
Andel deltakere som starter enhver form for HIV-preeksponeringsprofylakse (daglig oral PrEP eller hendelsesdrevet PrEP) i løpet av 12-måneders oppfølgingsperioden blant de som ikke bruker PrEP ved baseline. Mål: Prosent (%) |
Fra baseline til måned 12
|
|
PrEP-overholdelse basert på selvrapportert overholdelse
Tidsramme: Måned 3, 6, 9 og 12
|
Andel av deltakere som rapporterer konsekvent bruk av PrEP i henhold til den foreskrevne regimet (daglig eller hendelsesdrevet), vurdert ved bruk av selvrapportering under oppfølgingsbesøk. Måling: Prosentandel (%) A. PrEP-adheranse (selvrapportering)
|
Måned 3, 6, 9 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Seksuell atferd
- Stoffrelaterte lidelser
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Skadereduksjon
- Chemsex
Andre studie-ID-numre
- IHRI035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .