De Implementatie van een Trans-afgestemde Schadebeperkingsdienst voor Transgender Personen in Relatie tot chemsEX en Middelengebruik (iT-REX)
De implementatie van een trans-toegesneden Harm Reduction Service voor transgender personen in relatie tot chemsEX en middelengebruik (iT-REX)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De iT-REX-studie is een prospectieve mixed-methods implementatiestudie die wordt uitgevoerd in de Tangerine Clinic in Bangkok, Thailand. Het maakt deel uit van een tweefasenproject dat het EPIS-raamwerk gebruikt om een uitgebreide schadebeperkingsdienst te ontwikkelen en te implementeren die is afgestemd op transgenderpopulaties die chemsex of middelen gebruiken.
Ongeveer 140 hiv-negatieve deelnemers van 18 jaar en ouder zullen worden ingeschreven en gedurende 12 maanden gevolgd met bezoeken bij aanvang, na 3, 6, 9 en 12 maanden. De studie evalueert gedragsrisico's, middelengebruik, hiv/soa's, geestelijke gezondheid en sociaal-juridische uitkomsten. Een subgroep van deelnemers zal kwalitatieve interviews ondergaan om implementatieresultaten zoals acceptatie, haalbaarheid en tevredenheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefoonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Contact:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde transgender vrouwen, transgender mannen of non-binaire personen
- Leeftijd ≥18 jaar
- HIV-negatief
- Deelname aan chemsex of middelengebruik in de afgelopen 12 maanden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om voldoende Thai te spreken om de studieprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Transgender-afgestemde Harm Reduction Dienst
Deelnemers (transgender vrouwen, transgender mannen en non-binaire personen die aan chemsex of middelengebruik doen) krijgen gedurende een follow-upperiode van 12 maanden een uitgebreide, op transgenderpersonen afgestemde schadebeperkingsdienst.
De interventie omvat schadebeperking bij middelengebruik, seksuele gezondheidsdiensten inclusief hiv-preventie (PrEP), mentale gezondheidsscreening en -ondersteuning, en sociaal-juridische hulp.
Deelnemers zullen studievoorlichtingsbezoeken bijwonen op basislijn en maanden 3, 6, 9 en 12, met beoordelingen van gedragsrisico's, middelengebruik, mentale gezondheid, hiv/soa-testen en sociale uitkomsten.
|
Een uitgebreide, multicomponent schadebeperkingsdienst op maat gemaakt voor transgender personen die deelnemen aan chemsex en middelengebruik, geïmplementeerd bij Tangerine Clinic. De interventie omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-gebruik onder in aanmerking komende deelnemers
Tijdsspanne: Baseline tot Maand 12
|
Aandeel deelnemers die tijdens de 12-maanden follow-upperiode een vorm van hiv-pre-expositieprofylaxe starten (dagelijkse orale PrEP of evenement-gedreven PrEP) onder degenen die bij aanvang niet op PrEP zaten. Maateenheid: Percentage (%) |
Baseline tot Maand 12
|
|
PrEP-therapietrouw gebaseerd op zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Maanden 3, 6, 9 en 12
|
Aandeel deelnemers dat consequent gebruik maakt van PrEP volgens het voorgeschreven regime (dagelijks of gebeurtenisgestuurd), beoordeeld aan de hand van zelfrapportage tijdens follow-up bezoeken. Metriek: Percentage (%) A. PrEP therapietrouw (zelfrapportage)
|
Maanden 3, 6, 9 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Seksueel gedrag
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Schadebeperking
- Chemsex
Andere studie-ID-nummers
- IHRI035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .