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Die Implementierung eines transspezifischen Schadensminderungsdienstes für Transgender-Personen in Bezug auf chemsEX und Substanzkonsum (iT-REX)

2. April 2026 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Die Implementierung eines transspezifischen Schadensminimierungsdienstes für Transgender-Personen in Bezug auf chemsEX und Substanzkonsum (iT-REX)

Diese Studie bewertet einen umfassenden, auf Transgender zugeschnittenen Schadensminimierungsdienst für Transgender-Frauen, Transgender-Männer und nicht-binäre Personen, die in Thailand Chemsex oder Substanzkonsum betreiben, mit Schwerpunkt auf PrEP-Nutzung, HIV/STI-Ergebnissen, psychischer Gesundheit und sozio-rechtlichen Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die iT-REX-Studie ist eine prospektive Mixed-Methods-Implementierungsstudie, die in der Tangerine Clinic in Bangkok, Thailand, durchgeführt wird. Sie ist Teil eines zweiphasigen Projekts, das den EPIS-Rahmen verwendet, um einen umfassenden Schadensminderungsservice zu entwickeln und zu implementieren, der speziell für Transgender-Populationen zugeschnitten ist, die an Chemsex oder Substanzkonsum beteiligt sind.

Etwa 140 HIV-negative Teilnehmer im Alter von ≥18 Jahren werden eingeschlossen und über 12 Monate mit Besuchen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten beobachtet. Die Studie bewertet Verhaltensrisiken, Substanzkonsum, HIV/STIs, psychische Gesundheit und sozio-rechtliche Ergebnisse. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird qualitative Interviews durchführen, um Implementierungsergebnisse wie Akzeptanz, Machbarkeit und Zufriedenheit zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-Mail: rena.j@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonnummer: +66 2 1605371
          • E-Mail: rena.j@ihri.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte Transfrauen, Transmänner oder nicht-binäre Personen
  • Alter ≥18 Jahre
  • HIV-negativ
  • In den letzten 12 Monaten an Chemsex oder Substanzkonsum beteiligt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, ausreichend Thai zu sprechen, um die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Transgender-gerechter Harm-Reduction-Service
Teilnehmerinnen und Teilnehmer (transgender Frauen, transgender Männer und nicht-binäre Personen, die Chemsex oder Substanzkonsum betreiben) erhalten über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum einen umfassenden, auf Transgender zugeschnittenen Schadensminimierungsdienst. Die Intervention umfasst Schadensminimierung bei Substanzkonsum, sexuelle Gesundheitsdienste einschließlich HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP), psychische Gesundheitsuntersuchung und -unterstützung sowie sozio-rechtliche Unterstützung. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer nehmen an Studienbesuchen zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten teil, wobei Verhaltensrisiken, Substanzkonsum, psychische Gesundheit, HIV/STI-Tests und soziale Ergebnisse bewertet werden.
Verhalten: Transgender-angepasster Harm-Reduction-Service

Ein umfassender, mehrkomponentiger Schadensminderungsservice, der speziell für Transgender-Personen entwickelt wurde, die Chemsex und Substanzkonsum betreiben, umgesetzt in der Tangerine Clinic.

Die Intervention umfasst:

  1. Schadensminderung bei Substanzkonsum

    • Substanzspezifische Bildung, Aufklärung über sichereren Konsum
    • Beratung zur Überdosierungsprävention und sichererem Konsum
    • Bereitstellung von Schadensminderungskits

  2. Sexualgesundheitsdienste

    • HIV-Testung
    • STI-Screening und Behandlung (CT/NG, Syphilis, HBV, HCV)
    • Bereitstellung von PrEP einschließlich:
    • Tägliche orale PrEP
    • Ereignisgesteuerte PrEP

  3. Psychosoziale Dienste

    • Screening mittels:
    • Elektronischem Mental-Wellness-Tool
    • Community-Mental-Wellness-Tool
    • Überweisung an psychiatrische Versorgung bei Indikation

  4. Sozialrechtliche Unterstützung

    • Beratung zu Stigmatisierung, Diskriminierung und rechtlichen Fragen
    • Unterstützung beim Zugang zu geschlechtsaffirmierender Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme unter berechtigten Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline bis Monat 12

Anteil der Teilnehmer, die während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums irgendeine Form der HIV-Präexpositionsprophylaxe (tägliche orale PrEP oder ereignisabhängige PrEP) beginnen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn keine PrEP einnahmen.

Metrik: Prozentsatz (%)
Baseline bis Monat 12
PrEP-Adhärenz basierend auf selbstberichteter Adhärenz
Zeitfenster: Monate 3, 6, 9 und 12

Anteil der Teilnehmer, die gemäß dem verschriebenen Schema (täglich oder ereignisgesteuert) eine konsistente Anwendung von PrEP melden, bewertet durch Selbstauskunft während der Nachuntersuchungsbesuche.

Metrik: Prozentsatz (%) A. PrEP-Adhärenz (Selbstauskunft)

  • Metrik: % B. PrEP-Adhärenz (besuchsbasierter Adhärenz-Score)
  • Metrik: Score (Skalenbereich 0-100)
Monate 3, 6, 9 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHRI035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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