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タイ・バンコクでケムセックスに従事する男性とセックスする男性におけるホスト主導の害の軽減アプローチ：実施前研究 (HAMMOCK)

2026年4月2日 更新者：Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

タイ・バンコクにおけるケムセックスに従事する男性間性交渉者を対象としたホスト主導の危害軽減アプローチ：実施前研究

本研究は、タイ・バンコクでケムセックスに従事する男性間性交渉者（MSM）を対象とした、ホスト主導の害悪軽減モデルの導入前段階を評価します。危害、状況、ニーズを理解し、適切な介入策を開発することに焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

HAMMOCKは、ホストとゲストを含むMSMのケムセックス実践、ならびにCSO、病院スタッフ、警察などの主要なステークホルダーを探求するために設計された横断的混合手法研究です。

本研究の目的は以下の通りです：

  • 物質関連、性の健康、メンタルヘルス、社会・法的危害を探求する
  • プライベートケムセックスパーティーの文脈とダイナミクスを理解する
  • 新規のホスト主導型危害低減モデルを共同開発する
  • 実施への障壁と促進要因を特定する 本研究には、定量的（自己記入式質問票）および定性的（詳細インタビュー）の両方の要素が含まれ、EPISフレームワークに基づく探索段階と準備段階の2段階アプローチを採用しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • 電話番号：6681 825 3544
  • メール：nittaya.p@ihri.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • 募集
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • コンタクト：
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • 電話番号：+66 2 1605371
          • メール：nittaya.p@ihri.org
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケムセックスパーティーの主催者、ケムセックスパーティーの参加者、CSOの代表者、政府病院、警察組織の代表者を募集します。G1: ケムセックスパーティーの主催者 1. 過去6か月間に少なくとも2回以上ケムセックスパーティーを主催した経験がある。

G2: ケムセックスパーティーの参加者

1. 過去6か月間に少なくとも2回以上ケムセックスパーティーに参加した経験がある。

G3: CSO（市民社会組織） 1. 現在CSOで働いている。 3. 3か月以上にわたり、ケムセックス関連の事案や薬物使用に関連する役割または職務を担っている。

G4: 政府病院

  1. 現在政府病院で働いている。
  2. 3か月以上にわたり、ケムセックス関連の事案や薬物使用に関連する役割または職務を担っている。

G5: 警察官

1. 現在警察組織で働いている。 3. 3か月以上にわたり、ケムセックス関連の事案や薬物使用に関連する役割または職務を担っている。

説明

参加基準:

  • 18歳以上のMSM（男性と性行為を行う男性）
  • タイ語でコミュニケーションが可能

  • グループ別の詳細:

    • ケムセックス主催者: 過去6か月間に2回以上主催した経験がある
    • ケムセックス参加者: 過去6か月間に2回以上参加した経験がある
    • CSO／病院／警察職員: 関連する役職で3か月以上勤務している
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

• インフォームド・コンセントを提供できない場合（例: 同意時に薬物の影響下にある）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一アーム - 混合手法によるハームリダクションモデル開発
参加者（ケムセックス・パーティーの主催者、招待客、CSOスタッフ、病院スタッフ、警察官）は、ケムセックスに関連する危害を評価し、プライベートなケムセックス・パーティー環境向けの新規危害削減モデルを開発・改良するために、探索と準備の2つのフェーズからなる混合手法研究に参加します。
行動：自己記入式質問票評価

参加者（ケムセックスパーティーの主催者とゲスト）は、以下の評価のために構造化された自己記入式質問票を完了します：

  • 物質使用パターンと関連する害
  • 性的健康リスク（例：コンドーム使用、HIV/STI検査、PrEP/ART遵守）

  • 検証済みツールを使用した精神的健康状態：

    • 患者健康質問票-9（PHQ-9）
    • 全般性不安障害-7（GAD-7）
  • スティグマや差別を含む社会・法的害
行動：半構造化面接（IDI）

すべてのステークホルダーは、半構造化された詳細インタビューに参加します：

  • 探索段階：EPISフレームワークに基づいて実施

  • 準備段階：以下のフレームワークに基づいて実施

    • 理論的領域フレームワーク（TDF）（ホストおよびゲスト）
    • 実施研究の統合フレームワーク（CFIR）（組織的ステークホルダー）

インタビューの目的は以下の通りです：

  • ケムセックスに関連する害を特定する
  • 現在の実践と状況を探る
  • 障壁と促進要因を特定する
  • 害軽減モデルの開発と改良に情報を提供する
行動：危害低減モデルの開発と改良

定量的および質的知見に基づいて、革新的な四本柱の害悪低減モデルを開発・改良します。

対象領域は以下の通りです：

  • 薬物使用の害悪低減
  • 性の健康の害悪低減
  • 精神保健の害悪低減
  • 社会・法的害悪低減

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己記入式質問票により評価された物質使用関連の有害事象
時間枠：ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）

物質関連の害は、構造化された自己記入式質問票を用いて評価されます。 評価には以下が含まれます：

  • 物質使用のパターン（吸引、注射、経口摂取、肛門挿入）
  • 使用頻度
  • 身体的害（例：注射関連の損傷、過剰摂取）
  • 心理的害（例：物質依存）これは記述的評価であり、複合尺度スコアは生成されません。
ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）
自己記入式質問票による性行動リスク評価
時間枠：ベースライン（モデル開発前の探索フェーズ中）

性健康リスクは、以下の項目を含む構造化された質問票を用いて評価されます：

  • 性的パートナーの数
  • コンドーム使用
  • HIV/性感染症検査歴
  • 自己申告によるHIV感染状況
  • 暴露前予防投与（PrEP）の使用と遵守状況
  • HIV陽性参加者における抗レトロウイルス療法（ART）の遵守状況 これは記述的評価であり、複合スケールスコアは生成されません。
ベースライン（モデル開発前の探索フェーズ中）
患者健康質問票-9 (PHQ-9) によるうつ病重症度の評価
時間枠：ベースライン（探索段階中、モデル開発前）

うつ病は、患者健康調査票-9（PHQ-9）を用いて評価されます：

  • スコア範囲：0～27

  • 解釈：

    • 0-4：最小限のうつ病
    • 5-9：軽度
    • 10-14：中等度
    • 15-19：中等度から重度
    • 20-27：重度 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します
ベースライン（探索段階中、モデル開発前）
全般性不安障害評価尺度-7（GAD-7）による不安重症度の評価
時間枠：ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）

不安は全般性不安障害-7（GAD-7）を用いて測定されます：

  • スコア範囲：0～21

  • 解釈：

    • 0-4：最小
    • 5-9：軽度
    • 10-14：中等度
    • 15-21：重度 スコアが高いほど不安が強いことを示します
ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化された質問票により評価された、認識されたスティグマと社会・法的危害
時間枠：ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）

社会法的害悪は、CLYMAX研究から適応した構造化質問票を用いて評価され、以下を含む：

  • ケムセックスに関連する内面化されたスティグマ
  • 認識された差別（家族、職場、社会）
  • 法的リスクと経験 これは記述的評価であり、複合スケールスコアは生成されません。
ベースライン（探索フェーズ中、モデル開発前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

協力者

International AIDS Society

捜査官

  • 主任研究者：Jakkrapatara Boonruang, MD、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (推定)

2027年2月17日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IHRI037

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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