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Abordagem de Redução de Danos Liderada por Anfitriões entre Homens que Têm Sexo com Homens que Praticaram Chemsex em Banguecoque, Tailândia: Um Estudo Pré-Implementação (HAMMOCK)

2 de abril de 2026 atualizado por: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Abordagem de Redução de Riscos Liderada por Anfitriões Entre Homens que Têm Sexo com Homens que Praticam Chemsex em Banguecoque, Tailândia: Um Estudo Pré-Implementação

Este estudo avalia a fase de pré-implementação de um modelo de redução de danos liderado pelo anfitrião para homens que fazem sexo com homens (HSH) que praticam chemsex em Banguecoque, Tailândia, com foco na compreensão dos danos, contextos e necessidades para desenvolver uma intervenção personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

HAMMOCK é um estudo transversal de métodos mistos concebido para explorar as práticas de chemsex entre HSH, incluindo tanto anfitriões como convidados, bem como partes interessadas-chave, como OSC, pessoal hospitalar e polícia.

O estudo tem como objetivos:

  • Explorar danos relacionados com substâncias, saúde sexual, saúde mental e sociolegais
  • Compreender o contexto e a dinâmica das festas privadas de chemsex
  • Co-desenvolver um novo modelo de redução de danos liderado pelo anfitrião
  • Identificar barreiras e facilitadores para a implementação O estudo inclui componentes quantitativos (questionários auto-administrados) e qualitativos (entrevistas em profundidade) e segue uma abordagem em duas fases: fases de exploração e preparação no âmbito do quadro EPIS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Número de telefone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contato:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Número de telefone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutar anfitriões de festas de chemsex, convidados de festas de chemsex, representantes das OSC, hospital governamental, organização policial G1: Anfitriões de festas de chemsex 1. Já organizaram uma festa de chemsex pelo menos 2 vezes nos últimos 6 meses.

G2: Convidados de festas de chemsex

1. Já participaram numa festa de chemsex pelo menos 2 vezes nos últimos 6 meses.

G3: OSC 1. Atualmente a trabalhar numa OSC 3. Desempenham um papel ou têm uma função relacionada com incidentes de chemsex ou consumo de drogas há mais de 3 meses.

G4: Hospitais governamentais

  1. Atualmente a trabalhar num hospital governamental.
  2. Desempenham um papel ou têm uma função relacionada com incidentes de chemsex ou consumo de drogas há mais de 3 meses.

G5: Agentes policiais

1. Atualmente a trabalhar numa organização policial. 3. Desempenham um papel ou têm a função relacionada com incidentes de chemsex ou consumo de drogas há mais de 3 meses.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • HSH com idade ≥18 anos
  • Capaz de comunicar em tailandês

  • Específico por grupo:

    • Anfitriões de chemsex: hospedaram ≥2 vezes nos últimos 6 meses
    • Convidados de chemsex: participaram ≥2 vezes nos últimos 6 meses
    • Pessoal de CSO / hospital / polícia: trabalha ≥3 meses em funções relacionadas
  • Fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

• Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, sob influência de substâncias no momento do consentimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Modelo de Desenvolvimento de Redução de Danos com Método Misto - Braço Único
Os participantes (anfitriões de festas de chemsex, convidados, funcionários de organizações da sociedade civil (OSC), funcionários hospitalares e agentes policiais) participarão num estudo de métodos mistos composto por duas fases (Exploração e Preparação) para avaliar os danos relacionados com o chemsex e para desenvolver e aperfeiçoar um modelo inovador de redução de danos para ambientes de festas privadas de chemsex.
Comportamental: Avaliação por questionário auto-administrado

Os participantes (anfitriões e convidados de festas de chemsex) irão preencher questionários estruturados auto-administrados para avaliar:

  • Padrões de consumo de substâncias e danos relacionados
  • Riscos de saúde sexual (por exemplo, uso de preservativo, testes de VIH/IST, adesão à PrEP/ART)

  • Estado de saúde mental utilizando ferramentas validadas:

    • Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
    • Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
  • Danos socio-legais incluindo estigma e discriminação
Comportamental: Entrevistas aprofundadas semiestruturadas (IDIs)

Todos os intervenientes participarão em entrevistas semiestruturadas aprofundadas:

  • Fase de exploração: orientada pelo quadro EPIS

  • Fase de preparação: orientada por

    • Quadro de Domínios Teóricos (TDF) (anfitriões e convidados)
    • Quadro Consolidado para Investigação de Implementação (CFIR) (intervenientes organizacionais)

As entrevistas visam:

  • Identificar danos associados ao chemsex
  • Explorar práticas e contextos atuais
  • Identificar barreiras e facilitadores
  • Informar o desenvolvimento e aperfeiçoamento de um modelo de redução de danos
Comportamental: Desenvolvimento e aperfeiçoamento do modelo de redução de danos

Será desenvolvido e refinado um modelo inovador de redução de danos com quatro vertentes, baseado em resultados quantitativos e qualitativos.

Os domínios incluem:

  • Redução de danos no consumo de substâncias
  • Redução de danos na saúde sexual
  • Redução de danos na saúde mental
  • Redução de danos sociolegais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dano relacionado com o uso de substâncias avaliado por questionário autoadministrado
Prazo: Linha de base (durante a fase de Exploração, anterior ao desenvolvimento do modelo)

Os danos relacionados com substâncias serão avaliados através de um questionário estruturado de auto-administração. A avaliação inclui:

  • Padrões de consumo de substâncias (inalação, injeção, ingestão, inserção anal)
  • Frequência de consumo
  • Danos físicos (ex.: lesões relacionadas com injeção, overdose)
  • Danos psicológicos (ex.: dependência de substâncias) Esta é uma avaliação descritiva; não é gerada uma pontuação de escala composta.
Linha de base (durante a fase de Exploração, anterior ao desenvolvimento do modelo)
Comportamentos de risco para a saúde sexual avaliados por questionário auto-administrado
Prazo: Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

Os riscos para a saúde sexual serão avaliados utilizando um questionário estruturado que inclui:

  • Número de parceiros sexuais
  • Uso de preservativo
  • Histórico de testes para VIH/IST
  • Estado serológico para VIH autorreportado
  • Uso e adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP)
  • Aderência à terapia antirretroviral (TARV) entre participantes que vivem com VIH Esta é uma avaliação descritiva; não é gerada uma pontuação composta em escala.
Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)
Gravidade da depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (durante a fase de exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

A depressão será avaliada utilizando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9):

  • Gama de pontuação: 0 a 27

  • Interpretação:

    • 0-4: Depressão mínima
    • 5-9: Leve
    • 10-14: Moderada
    • 15-19: Moderadamente grave
    • 20-27: Grave Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da depressão
Linha de base (durante a fase de exploração, antes do desenvolvimento do modelo)
Gravidade da ansiedade avaliada pelo Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Prazo: Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

A ansiedade será medida através do Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):

  • Intervalo de pontuação: 0 a 21

  • Interpretação:

    • 0-4: Mínima
    • 5-9: Ligeira
    • 10-14: Moderada
    • 15-21: Grave Pontuações mais elevadas indicam pior ansiedade
Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma percebido e dano sociojurídico avaliados por questionário estruturado
Prazo: Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

Os danos sociojurídicos serão avaliados utilizando um questionário estruturado adaptado do estudo CLYMAX, incluindo:

  • Estigma internalizado relacionado com chemsex
  • Discriminação percebida (família, local de trabalho, social)
  • Riscos e experiências legais Esta é uma avaliação descritiva; não é gerada uma pontuação composta de escala.
Baseline (durante a fase de Exploração, antes do desenvolvimento do modelo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Colaboradores

International AIDS Society

Investigadores

  • Investigador principal: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

17 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IHRI037

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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