- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07512869
Ein vom Gastgeber geführter Ansatz zur Schadensminimierung bei Männern, die Sex mit Männern haben und Chemsex in Bangkok, Thailand, praktizieren: Eine Vorimplementierungsstudie (HAMMOCK)
Ein vom Gastgeber geleiteter Schadensminimierungsansatz bei Männern, die Sex mit Männern haben und in Bangkok, Thailand Chemsex betrieben: Eine Vorimplementierungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAMMOCK ist eine querschnittliche Mixed-Methods-Studie, die darauf abzielt, Chemsex-Praktiken unter MSM zu untersuchen, sowohl bei Gastgebern als auch bei Gästen sowie bei wichtigen Interessengruppen wie CSOs, Krankenhauspersonal und Polizei.
Die Studie zielt darauf ab:
- Substanzbezogene, sexuelle Gesundheit, psychische Gesundheit und sozio-rechtliche Schäden zu erforschen
- Den Kontext und die Dynamik privater Chemsex-Partys zu verstehen
- Ein neuartiges, gastgebergeführtes Schadensminimierungsmodell gemeinsam zu entwickeln
- Barrieren und fördernde Faktoren für die Umsetzung zu identifizieren. Die Studie umfasst sowohl quantitative (selbstausgefüllte Fragebögen) als auch qualitative (tiefeninterviews) Komponenten und folgt einem zweiphasigen Ansatz: Explorations- und Vorbereitungsphasen unter dem EPIS-Rahmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-Mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-Mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Rekrutieren Sie Gastgeber von Chemsex-Partys, Gäste von Chemsex-Partys, Vertreter von CSOs, Regierungskrankenhäusern, Polizeiorganisationen G1: Gastgeber von Chemsex-Partys 1. In den letzten 6 Monaten mindestens 2 Mal eine Chemsex-Party veranstaltet haben.
G2: Gäste von Chemsex-Partys
1. In den letzten 6 Monaten mindestens 2 Mal an einer Chemsex-Party teilgenommen haben.
G3: CSOs 1. Derzeit in einer CSO tätig 3. Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.
G4: Regierungskrankenhäuser
- Derzeit in einem Regierungskrankenhaus tätig.
- Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.
G5: Polizeibeamte
1. Derzeit in einer Polizeiorganisation tätig. 3. Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MSM im Alter von ≥18 Jahren
- In der Lage, auf Thai zu kommunizieren
Spezifisch nach Gruppe:
- Chemsex-Gastgeber: ≥2-mal in den letzten 6 Monaten veranstaltet
- Chemsex-Gäste: ≥2-mal in den letzten 6 Monaten teilgenommen
- CSO-/Krankenhaus-/Polizeimitarbeiter: ≥3 Monate in relevanten Rollen tätig
- Einwilligung nach Aufklärung geben
Ausschlusskriterien:
• Nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben (z.B. unter Substanzeneinfluss bei der Einwilligung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Single-Arm - Entwicklung eines gemischten Methoden-Modells zur Schadensminimierung
Teilnehmer (Chemsex-Party-Gastgeber, Gäste, CSO-Mitarbeiter, Krankenhauspersonal und Polizeibeamte) werden an einer Mixed-Methods-Studie teilnehmen, die aus zwei Phasen (Exploration und Vorbereitung) besteht, um Schäden im Zusammenhang mit Chemsex zu bewerten und ein neuartiges Schadensminderungsmodell für private Chemsex-Party-Settings zu entwickeln und zu verfeinern.
|
Teilnehmer (Chemsex-Party-Gastgeber und -Gäste) werden strukturierte, selbstverwaltete Fragebögen ausfüllen, um Folgendes zu bewerten:
Alle Stakeholder werden an halbstrukturierten Tiefeninterviews teilnehmen:
Die Interviews zielen darauf ab:
Ein neuartiges vierstufiges Schadensminimierungsmodell wird auf der Grundlage quantitativer und qualitativer Ergebnisse entwickelt und verfeinert. Bereiche umfassen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Substanzgebrauchsbezogene Schädigung bewertet durch selbstauszufüllenden Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Substanzbezogene Schäden werden mithilfe eines strukturierten, selbstausgefüllten Fragebogens bewertet. Die Bewertung umfasst:
|
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
|
Sexuelle Gesundheitsrisikoverhaltensweisen, bewertet durch einen selbstverwalteten Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Sexuelle Gesundheitsrisiken werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der Folgendes umfasst:
|
Ausgangswert (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
|
Depressionsschweregrad bewertet durch Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet:
|
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
|
Schweregrad der Angst gemessen durch Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Basiswert (während der Erkundungsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Angst wird mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) gemessen:
|
Basiswert (während der Erkundungsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stigmatisierung und sozio-rechtliche Schäden, bewertet durch strukturierten Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Sozio-rechtliche Schäden werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der aus der CLYMAX-Studie adaptiert wurde, einschließlich:
|
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Sexuelles Verhalten
- Substanzbezogene Störungen
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Geistiges Wohlergehen
- Schadensminimierung
- Chemsex
- Physiologische Phänomene
- Wachstum und Entwicklung
Andere Studien-ID-Nummern
- IHRI037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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