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Ein vom Gastgeber geführter Ansatz zur Schadensminimierung bei Männern, die Sex mit Männern haben und Chemsex in Bangkok, Thailand, praktizieren: Eine Vorimplementierungsstudie (HAMMOCK)

Ein vom Gastgeber geleiteter Schadensminimierungsansatz bei Männern, die Sex mit Männern haben und in Bangkok, Thailand Chemsex betrieben: Eine Vorimplementierungsstudie

Diese Studie bewertet die Vorimplementierungsphase eines vom Gastgeber geleiteten Schadensminderungsmodells für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und in Bangkok, Thailand, Chemsex praktizieren, wobei der Fokus auf dem Verständnis von Schäden, Kontexten und Bedürfnissen liegt, um eine maßgeschneiderte Intervention zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAMMOCK ist eine querschnittliche Mixed-Methods-Studie, die darauf abzielt, Chemsex-Praktiken unter MSM zu untersuchen, sowohl bei Gastgebern als auch bei Gästen sowie bei wichtigen Interessengruppen wie CSOs, Krankenhauspersonal und Polizei.

Die Studie zielt darauf ab:

  • Substanzbezogene, sexuelle Gesundheit, psychische Gesundheit und sozio-rechtliche Schäden zu erforschen
  • Den Kontext und die Dynamik privater Chemsex-Partys zu verstehen
  • Ein neuartiges, gastgebergeführtes Schadensminimierungsmodell gemeinsam zu entwickeln
  • Barrieren und fördernde Faktoren für die Umsetzung zu identifizieren. Die Studie umfasst sowohl quantitative (selbstausgefüllte Fragebögen) als auch qualitative (tiefeninterviews) Komponenten und folgt einem zweiphasigen Ansatz: Explorations- und Vorbereitungsphasen unter dem EPIS-Rahmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutieren Sie Gastgeber von Chemsex-Partys, Gäste von Chemsex-Partys, Vertreter von CSOs, Regierungskrankenhäusern, Polizeiorganisationen G1: Gastgeber von Chemsex-Partys 1. In den letzten 6 Monaten mindestens 2 Mal eine Chemsex-Party veranstaltet haben.

G2: Gäste von Chemsex-Partys

1. In den letzten 6 Monaten mindestens 2 Mal an einer Chemsex-Party teilgenommen haben.

G3: CSOs 1. Derzeit in einer CSO tätig 3. Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.

G4: Regierungskrankenhäuser

  1. Derzeit in einem Regierungskrankenhaus tätig.
  2. Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.

G5: Polizeibeamte

1. Derzeit in einer Polizeiorganisation tätig. 3. Eine Rolle innehaben oder eine Aufgabe im Zusammenhang mit Chemsex-Vorfällen oder Drogenkonsum seit mehr als 3 Monaten ausführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSM im Alter von ≥18 Jahren
  • In der Lage, auf Thai zu kommunizieren
  • Spezifisch nach Gruppe:

    • Chemsex-Gastgeber: ≥2-mal in den letzten 6 Monaten veranstaltet
    • Chemsex-Gäste: ≥2-mal in den letzten 6 Monaten teilgenommen
    • CSO-/Krankenhaus-/Polizeimitarbeiter: ≥3 Monate in relevanten Rollen tätig
  • Einwilligung nach Aufklärung geben

Ausschlusskriterien:

• Nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben (z.B. unter Substanzeneinfluss bei der Einwilligung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Single-Arm - Entwicklung eines gemischten Methoden-Modells zur Schadensminimierung
Teilnehmer (Chemsex-Party-Gastgeber, Gäste, CSO-Mitarbeiter, Krankenhauspersonal und Polizeibeamte) werden an einer Mixed-Methods-Studie teilnehmen, die aus zwei Phasen (Exploration und Vorbereitung) besteht, um Schäden im Zusammenhang mit Chemsex zu bewerten und ein neuartiges Schadensminderungsmodell für private Chemsex-Party-Settings zu entwickeln und zu verfeinern.

Teilnehmer (Chemsex-Party-Gastgeber und -Gäste) werden strukturierte, selbstverwaltete Fragebögen ausfüllen, um Folgendes zu bewerten:

  • Substanzkonsummuster und damit verbundene Schäden
  • Sexuelle Gesundheitsrisiken (z. B. Kondomgebrauch, HIV/STI-Tests, PrEP/ART-Einhaltung)
  • Psychische Gesundheit mithilfe validierter Instrumente:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Sozio-rechtliche Schäden, einschließlich Stigmatisierung und Diskriminierung

Alle Stakeholder werden an halbstrukturierten Tiefeninterviews teilnehmen:

  • Explorationsphase: geleitet durch den EPIS-Rahmen
  • Vorbereitungsphase: geleitet durch

    • Theoretical Domains Framework (TDF) (Gastgeber & Gäste)
    • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (organisatorische Stakeholder)

Die Interviews zielen darauf ab:

  • Schäden im Zusammenhang mit Chemsex zu identifizieren
  • Aktuelle Praktiken und Kontexte zu erkunden
  • Barrieren und Förderfaktoren zu identifizieren
  • Die Entwicklung und Verfeinerung eines Schadensminderungsmodells zu informieren

Ein neuartiges vierstufiges Schadensminimierungsmodell wird auf der Grundlage quantitativer und qualitativer Ergebnisse entwickelt und verfeinert.

Bereiche umfassen:

  • Schadensminimierung bei Substanzkonsum
  • Schadensminimierung im Bereich sexuelle Gesundheit
  • Schadensminimierung im Bereich psychische Gesundheit
  • Sozialrechtliche Schadensminimierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauchsbezogene Schädigung bewertet durch selbstauszufüllenden Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)

Substanzbezogene Schäden werden mithilfe eines strukturierten, selbstausgefüllten Fragebogens bewertet. Die Bewertung umfasst:

  • Muster des Substanzkonsums (Schnupfen, Injizieren, Einnehmen, anale Einführung)
  • Häufigkeit des Konsums
  • Körperliche Schäden (z.B. injektionsbedingte Verletzungen, Überdosierung)
  • Psychische Schäden (z.B. Substanzabhängigkeit) Dies ist eine deskriptive Bewertung; es wird kein zusammengesetzter Skalenwert generiert.
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
Sexuelle Gesundheitsrisikoverhaltensweisen, bewertet durch einen selbstverwalteten Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)

Sexuelle Gesundheitsrisiken werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der Folgendes umfasst:

  • Anzahl der Sexualpartner
  • Kondomnutzung
  • HIV/STI-Testverlauf
  • Selbstberichteter HIV-Status
  • Nutzung und Einhaltung der Prä-Expositionsprophylaxe (PrEP)
  • Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) bei Teilnehmern mit HIV Dies ist eine deskriptive Bewertung; es wird kein zusammengesetzter Skalenwert generiert.
Ausgangswert (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
Depressionsschweregrad bewertet durch Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)

Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bewertet:

  • Punktzahlbereich: 0 bis 27
  • Interpretation:

    • 0-4: Minimale Depression
    • 5-9: Leichte Depression
    • 10-14: Moderate Depression
    • 15-19: Mäßig schwere Depression
    • 20-27: Schwere Depression Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Depressionsschwere hin
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)
Schweregrad der Angst gemessen durch Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Basiswert (während der Erkundungsphase, vor der Modellentwicklung)

Angst wird mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) gemessen:

  • Bereich der Punktzahl: 0 bis 21
  • Interpretation:

    • 0-4: Minimal
    • 5-9: Leicht
    • 10-14: Mäßig
    • 15-21: Schwer Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Angst hin
Basiswert (während der Erkundungsphase, vor der Modellentwicklung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stigmatisierung und sozio-rechtliche Schäden, bewertet durch strukturierten Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)

Sozio-rechtliche Schäden werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der aus der CLYMAX-Studie adaptiert wurde, einschließlich:

  • Internalisierte Stigmatisierung in Bezug auf Chemsex
  • Wahrgenommene Diskriminierung (Familie, Arbeitsplatz, soziales Umfeld)
  • Rechtliche Risiken und Erfahrungen Dies ist eine deskriptive Bewertung; es wird kein zusammengesetzter Skalenwert generiert.
Baseline (während der Explorationsphase, vor der Modellentwicklung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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