- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07512869
Хост-ориентированный подход к снижению вреда среди мужчин, практикующих секс с мужчинами и употребляющих психоактивные вещества для усиления сексуального опыта в Бангкоке, Таиланд: предварительное исследование внедрения (HAMMOCK)
Ведомый хозяином подход снижения вреда среди мужчин, практикующих секс с мужчинами и употребляющих наркотики во время секса (химсекс) в Бангкоке, Таиланд: предварительное исследование внедрения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
HAMMOCK — это кросс-секционное исследование со смешанными методами, предназначенное для изучения практик химсекса среди МСМ, включая как организаторов, так и участников, а также ключевых заинтересованных сторон, таких как НПО, персонал больниц и полиция.
Цели исследования:
- Изучить вред, связанный с употреблением психоактивных веществ, сексуальным здоровьем, психическим здоровьем и социально-правовыми аспектами
- Понять контекст и динамику частных вечеринок химсекса
- Совместно разработать новую модель снижения вреда, возглавляемую организаторами
- Выявить барьеры и факторы, способствующие внедрению. Исследование включает как количественные (самостоятельно заполняемые анкеты), так и качественные (глубинные интервью) компоненты и следует двухфазному подходу: фазы исследования и подготовки в рамках структуры EPIS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Номер телефона: 6681 825 3544
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Номер телефона: 6689 965 7862
- Электронная почта: jakkrapatara.b@ihri.org
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Контакт:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
-
Контакт:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Привлечь организаторов кемсекс-вечеринок, гостей кемсекс-вечеринок, представителей от НКО, государственных больниц, полицейских организаций G1: Организаторы кемсекс-вечеринок 1. Организовывали кемсекс-вечеринку как минимум 2 раза за последние 6 месяцев.
G2: Гости кемсекс-вечеринок
1. Посещали кемсекс-вечеринку как минимум 2 раза за последние 6 месяцев.
G3: НКО 1. В настоящее время работают в НКО 3. Занимают должность или выполняют обязанности, связанные с инцидентами на кемсекс-вечеринках или употреблением наркотиков, более 3 месяцев.
G4: Государственные больницы
- В настоящее время работают в государственной больнице.
- Занимают должность или выполняют обязанности, связанные с инцидентами на кемсекс-вечеринках или употреблением наркотиков, более 3 месяцев.
G5: Полицейские
1. В настоящее время работают в полицейской организации. 3. Занимают должность или выполняют обязанности, связанные с инцидентами на кемсекс-вечеринках или употреблением наркотиков, более 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- МСМ в возрасте ≥18 лет
- Способность общаться на тайском языке
Специфика по группам:
- Организаторы кемсекса: организовывали ≥2 раза за последние 6 месяцев
- Участники кемсекса: посещали ≥2 раза за последние 6 месяцев
- Сотрудники CSO / больницы / полиции: работают ≥3 месяцев в соответствующих должностях
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
• Неспособность предоставить информированное согласие (например, под воздействием веществ при согласии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Однорукое исследование - Разработка комплексной модели снижения вреда
Участники (организаторы химсекс-вечеринок, гости, сотрудники CSO, медицинский персонал и полицейские) примут участие в смешанном исследовании, состоящем из двух фаз (Исследование и Подготовка), для оценки вреда, связанного с химсексом, а также для разработки и совершенствования новой модели снижения вреда в условиях частных химсекс-вечеринок.
|
Участники (организаторы и гости chemsex-вечеринок) заполнят структурированные самостоятельные анкеты для оценки:
Все заинтересованные стороны примут участие в полуструктурированных углубленных интервью:
Цели интервью:
Новая четырехкомпонентная модель снижения вреда будет разработана и усовершенствована на основе количественных и качественных данных. Области включают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вред, связанный с употреблением психоактивных веществ, оцениваемый с помощью самостоятельно заполняемого опросника
Временное ограничение: Исходный уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
Вред, связанный с употреблением психоактивных веществ, будет оцениваться с помощью структурированного самоадминистрируемого вопросника. Оценка включает:
|
Исходный уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
|
Поведение, связанное с риском для сексуального здоровья, оцененное с помощью самоадминистрируемого опросника
Временное ограничение: Исходный уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
Риски для сексуального здоровья будут оценены с использованием структурированного опросника, включающего:
|
Исходный уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
|
Степень депрессии, оцениваемая с помощью опросника состояния здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень (во время исследовательской фазы, до разработки модели)
|
Депрессия будет оцениваться с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9):
|
Базовый уровень (во время исследовательской фазы, до разработки модели)
|
|
Тяжесть тревоги, оцениваемая по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
Тревожность будет измеряться с помощью Опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7):
|
Базовый уровень (во время фазы исследования, до разработки модели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая стигма и социально-правовой вред, оцененные с помощью структурированного опросника
Временное ограничение: Базовый уровень (в период разведочной фазы, до разработки модели)
|
Социально-правовые последствия будут оцениваться с помощью структурированной анкеты, адаптированной из исследования CLYMAX, включая:
|
Базовый уровень (в период разведочной фазы, до разработки модели)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Сексуальное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Психологическое благополучие
- Снижение вреда
- Чемсекс
- Физиологические явления
- Рост и развитие
Другие идентификационные номера исследования
- IHRI037
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .