- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512869
Isäntävetoinen haittojen vähentämisen lähestymistapa miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja osallistuvat kemiseksiin Bangkokissa, Thaimaassa: toteuttamista edeltävä tutkimus (HAMMOCK)
Isännöity vähentämisstrategia miesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja osallistuvat kemoseksiin Bangkokissa, Thaimaassa: Ennakkototeutustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HAMMOCK on poikkileikkausmenetelmällä toteutettu monimenetelmätutkimus, jonka tavoitteena on tutkia kemiseksikäytäntöjä MSM-väestössä, mukaan lukien sekä isännät että vieraana olevat henkilöt sekä keskeiset sidosryhmät, kuten kansalaisjärjestöt, sairaalan henkilöstö ja poliisi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia aineisiin, seksuaaliterveyteen, mielenterveyteen ja sosiaaliseen ja oikeudelliseen haittaan liittyviä tekijöitä
- Ymmärtää yksityisten kemiseksijuhlien kontekstia ja dynamiikkaa
- Kehittää yhdessä uuden isännän johtaman haitan vähentämisen mallin
- Tunnistaa toteuttamisen esteet ja mahdollistajat Tutkimus sisältää sekä määrälliset (itse täytettävät kyselylomakkeet) että laadulliset (syvähaastattelut) komponentit ja noudattaa kaksivaiheista lähestymistapaa: tutkimus- ja valmisteluvaiheita EPIS-viitekehyksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Puhelinnumero: 6689 965 7862
- Sähköposti: jakkrapatara.b@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoi kemiseksijuhlien isännöitsijät, kemiseksijuhlien vieraat, kansalaisjärjestöjen (CSO) edustajat, valtion sairaala, poliisiorganisaatio G1: Kemiseksijuhlien isännöitsijät 1. Ovat isännöineet kemiseksijuhlaa vähintään 2 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
G2: Kemiseksijuhlien vieraat
1. Ovat osallistuneet kemiseksijuhlaan vähintään 2 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
G3: Kansalaisjärjestöt (CSO) 1. Työskentelevät tällä hetkellä kansalaisjärjestössä 3. Hoitavat tehtävää tai suorittavat tehtävää liittyen kemiseksiin liittyviin tapauksiin tai huumeiden käyttöön yli 3 kuukauden ajan.
G4: Valtion sairaalat
- Työskentelevät tällä hetkellä valtion sairaalassa.
- Hoitavat tehtävää tai suorittavat tehtävää liittyen kemiseksiin liittyviin tapauksiin tai huumeiden käyttöön yli 3 kuukauden ajan.
G5: Poliisit
1. Työskentelevät tällä hetkellä poliisiorganisaatiossa. 3. Hoitavat tehtävää tai suorittavat tehtävää liittyen kemiseksiin liittyviin tapauksiin tai huumeiden käyttöön yli 3 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MSM, ikä ≥18 vuotta
- Kyky kommunikoida thain kielellä
Ryhmäkohtaiset kriteerit:
- Chemsex-isännät: isännöinyt ≥2 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Chemsex-vieraat: osallistunut ≥2 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- CSO-/sairaala-/poliisityöntekijät: työskennellyt ≥3 kuukautta vastaavissa tehtävissä
- Suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei kykene antamaan suostumusta (esim. päihtyneenä suostumuksen antamishetkellä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen haara - Sekamenetelmäinen haittojen vähentämismallin kehittäminen
Osallistujat (chemsex-juhlien isännät, vieraiden, CSO-henkilöstön, sairaalan henkilöstön ja poliisien) osallistuvat monimenetelmäiseen tutkimukseen, joka koostuu kahdesta vaiheesta (tutkimus- ja valmisteluvaiheesta), jotta voidaan arvioida chemsexiin liittyviä haittoja ja kehittää ja tarkentaa uusi haittojen vähentämisen malli yksityisiin chemsex-juhliin.
|
Osallistujat (chemsex-juhlien isännät ja vieraana olijat) täyttävät strukturoidut itsehallinnolliset kyselylomakkeet arvioidakseen:
Kaikki sidosryhmät osallistuvat puolistrukturoituihin syvähaastatteluihin:
Haastattelujen tavoitteena on:
Uusi neljästä osasta koostuva haittojen vähentämisen malli kehitetään ja tarkennetaan kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten tulosten perusteella. Alueisiin kuuluvat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetäytettävällä kyselylomakkeella arvioitu päihteiden käytöstä aiheutuva haitta
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Aineisiin liittyvät haitat arvioidaan käyttämällä rakenteellista itse täytettävää kyselylomaketta. Arviointiin kuuluu:
|
Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
|
Seksuaaliterveyteen liittyvät riskikäyttäytymiset arvioitiin itse täytettävällä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Sukupuoliterveyden riskit arvioidaan käyttäen rakenteellista kyselylomaketta, joka sisältää:
|
Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
|
Masennuksen vakavuus arvioitiin Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Depression arvioidaan käyttäen Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) -kyselyä:
|
Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus arvioitiin Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttäen Generalisoitua ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7):
|
Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokema stigma ja sosio-oikeudellinen haitta arvioitu strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Sosiojuridisia haittoja arvioidaan käyttämällä CLYMAX-tutkimuksesta mukautettua strukturoitua kyselylomaketta, joka sisältää:
|
Perustaso (tutkimusvaiheen aikana, ennen mallin kehittämistä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Psykologinen hyvinvointi
- Haittojen vähentäminen
- Chemsex
- Fysiologiset ilmiöt
- Kasvu ja kehitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .