- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07512869
Enfoque de Reducción de Daños Dirigido por Anfitriones Entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres que Participaron en Chemsex en Bangkok, Tailandia: Un Estudio de Pre-Implementación (HAMMOCK)
Enfoque de Reducción de Daños Dirigido por Anfitriones Entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres que Participaron en Chemsex en Bangkok, Tailandia: Un Estudio de Pre-implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
HAMMOCK es un estudio transversal de métodos mixtos diseñado para explorar las prácticas de chemsex entre HSH, tanto anfitriones como invitados, así como actores clave como las OSC, el personal hospitalario y la policía.
El estudio tiene como objetivos:
- Explorar los daños relacionados con sustancias, la salud sexual, la salud mental y los daños socio-legales
- Comprender el contexto y la dinámica de las fiestas privadas de chemsex
- Co-desarrollar un nuevo modelo de reducción de daños liderado por anfitriones
- Identificar barreras y facilitadores para la implementación. El estudio incluye componentes tanto cuantitativos (cuestionarios autoadministrados) como cualitativos (entrevistas en profundidad) y sigue un enfoque de dos fases: fases de exploración y preparación bajo el marco EPIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de teléfono: 6689 965 7862
- Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
-
Contacto:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Reclutar anfitriones de fiestas chemsex, invitados a fiestas chemsex, representantes de las OSC, hospitales gubernamentales, organización policial G1: Anfitriones de fiestas chemsex 1. Han organizado una fiesta chemsex al menos 2 veces en los últimos 6 meses.
G2: Invitados a fiestas chemsex
1. Han asistido a una fiesta chemsex al menos 2 veces en los últimos 6 meses.
G3: OSC 1. Actualmente trabajan en una OSC 3. Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.
G4: Hospitales gubernamentales
- Actualmente trabajan en un hospital gubernamental.
- Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.
G5: Agentes de policía
1. Actualmente trabajan en una organización policial. 3. Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH (hombres que tienen sexo con hombres) de edad ≥18 años
- Capaz de comunicarse en tailandés
Específico por grupo:
- Anfitriones de chemsex: haber organizado ≥2 veces en los últimos 6 meses
- Invitados de chemsex: haber asistido ≥2 veces en los últimos 6 meses
- Personal de CSO/hospital/policía: trabajar ≥3 meses en funciones relacionadas
- Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• Incapaz de proporcionar consentimiento informado (ej., bajo influencia de sustancias al momento del consentimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desarrollo de un Modelo de Reducción de Daños de Método Mixto con un Solo Brazo
Los participantes (anfitriones de fiestas de chemsex, invitados, personal de CSO, personal hospitalario y agentes de policía) participarán en un estudio de método mixto que consta de dos fases (Exploración y Preparación) para evaluar los daños relacionados con el chemsex y desarrollar y perfeccionar un modelo novedoso de reducción de daños para entornos de fiestas privadas de chemsex.
|
Los participantes (anfitriones e invitados de fiestas de chemsex) completarán cuestionarios estructurados autoadministrados para evaluar:
Todas las partes interesadas participarán en entrevistas en profundidad semiestructuradas:
Las entrevistas tienen como objetivo:
Se desarrollará y perfeccionará un modelo novedoso de reducción de daños de cuatro vertientes basado en hallazgos cuantitativos y cualitativos. Los dominios incluyen:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daños relacionados con el uso de sustancias evaluados mediante cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
Los daños relacionados con sustancias se evaluarán mediante un cuestionario estructurado autoadministrado. La evaluación incluye:
|
Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
|
Comportamientos de riesgo para la salud sexual evaluados mediante cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
Los riesgos para la salud sexual se evaluarán mediante un cuestionario estructurado que incluye:
|
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
|
Gravedad de la depresión evaluada mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
La depresión se evaluará utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9):
|
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
|
Gravedad de la ansiedad evaluada mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7):
|
Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estigma percibido y daño sociojurídico evaluados mediante cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
Los daños socio-legales se evaluarán mediante un cuestionario estructurado adaptado del estudio CLYMAX, que incluye:
|
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Comportamiento Sexual
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Bienestar psicológico
- Reducción de daños
- Chemsex
- Fenómeno fisiológico
- Crecimiento y Desarrollo
Otros números de identificación del estudio
- IHRI037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .