Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfoque de Reducción de Daños Dirigido por Anfitriones Entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres que Participaron en Chemsex en Bangkok, Tailandia: Un Estudio de Pre-Implementación (HAMMOCK)

Enfoque de Reducción de Daños Dirigido por Anfitriones Entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres que Participaron en Chemsex en Bangkok, Tailandia: Un Estudio de Pre-implementación

Este estudio evalúa la fase de preimplementación de un modelo de reducción de daños dirigido por el anfitrión para hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que practican chemsex en Bangkok, Tailandia, centrándose en comprender los daños, contextos y necesidades para desarrollar una intervención adaptada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

HAMMOCK es un estudio transversal de métodos mixtos diseñado para explorar las prácticas de chemsex entre HSH, tanto anfitriones como invitados, así como actores clave como las OSC, el personal hospitalario y la policía.

El estudio tiene como objetivos:

  • Explorar los daños relacionados con sustancias, la salud sexual, la salud mental y los daños socio-legales
  • Comprender el contexto y la dinámica de las fiestas privadas de chemsex
  • Co-desarrollar un nuevo modelo de reducción de daños liderado por anfitriones
  • Identificar barreras y facilitadores para la implementación. El estudio incluye componentes tanto cuantitativos (cuestionarios autoadministrados) como cualitativos (entrevistas en profundidad) y sigue un enfoque de dos fases: fases de exploración y preparación bajo el marco EPIS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Número de teléfono: 6681 825 3544
  • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jakkrapatara Boonruang, MD
  • Número de teléfono: 6689 965 7862
  • Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contacto:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Número de teléfono: +66 2 1605371
          • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutar anfitriones de fiestas chemsex, invitados a fiestas chemsex, representantes de las OSC, hospitales gubernamentales, organización policial G1: Anfitriones de fiestas chemsex 1. Han organizado una fiesta chemsex al menos 2 veces en los últimos 6 meses.

G2: Invitados a fiestas chemsex

1. Han asistido a una fiesta chemsex al menos 2 veces en los últimos 6 meses.

G3: OSC 1. Actualmente trabajan en una OSC 3. Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.

G4: Hospitales gubernamentales

  1. Actualmente trabajan en un hospital gubernamental.
  2. Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.

G5: Agentes de policía

1. Actualmente trabajan en una organización policial. 3. Desempeñan un rol o realizan una función relacionada con incidentes de chemsex o consumo de drogas durante más de 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HSH (hombres que tienen sexo con hombres) de edad ≥18 años
  • Capaz de comunicarse en tailandés
  • Específico por grupo:

    • Anfitriones de chemsex: haber organizado ≥2 veces en los últimos 6 meses
    • Invitados de chemsex: haber asistido ≥2 veces en los últimos 6 meses
    • Personal de CSO/hospital/policía: trabajar ≥3 meses en funciones relacionadas
  • Proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Incapaz de proporcionar consentimiento informado (ej., bajo influencia de sustancias al momento del consentimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desarrollo de un Modelo de Reducción de Daños de Método Mixto con un Solo Brazo
Los participantes (anfitriones de fiestas de chemsex, invitados, personal de CSO, personal hospitalario y agentes de policía) participarán en un estudio de método mixto que consta de dos fases (Exploración y Preparación) para evaluar los daños relacionados con el chemsex y desarrollar y perfeccionar un modelo novedoso de reducción de daños para entornos de fiestas privadas de chemsex.

Los participantes (anfitriones e invitados de fiestas de chemsex) completarán cuestionarios estructurados autoadministrados para evaluar:

  • Patrones de consumo de sustancias y daños relacionados
  • Riesgos de salud sexual (p. ej., uso de preservativos, pruebas de VIH/ITS, adherencia a PrEP/TAR)
  • Estado de salud mental mediante herramientas validadas:

    • Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
    • Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
  • Daños socio-legales, incluidos el estigma y la discriminación

Todas las partes interesadas participarán en entrevistas en profundidad semiestructuradas:

  • Fase de exploración: guiada por el marco EPIS
  • Fase de preparación: guiada por

    • Marco de Dominios Teóricos (TDF) (anfitriones e invitados)
    • Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) (partes interesadas organizativas)

Las entrevistas tienen como objetivo:

  • Identificar daños asociados con el chemsex
  • Explorar prácticas y contextos actuales
  • Identificar barreras y facilitadores
  • Informar el desarrollo y refinamiento de un modelo de reducción de daños

Se desarrollará y perfeccionará un modelo novedoso de reducción de daños de cuatro vertientes basado en hallazgos cuantitativos y cualitativos.

Los dominios incluyen:

  • Reducción de daños por consumo de sustancias
  • Reducción de daños en salud sexual
  • Reducción de daños en salud mental
  • Reducción de daños socio-legales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daños relacionados con el uso de sustancias evaluados mediante cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

Los daños relacionados con sustancias se evaluarán mediante un cuestionario estructurado autoadministrado. La evaluación incluye:

  • Patrones de uso de sustancias (esnifar, inyectar, ingerir, inserción anal)
  • Frecuencia de uso
  • Daños físicos (por ejemplo, lesiones relacionadas con la inyección, sobredosis)
  • Daños psicológicos (por ejemplo, dependencia de sustancias) Esta es una evaluación descriptiva; no se genera una puntuación de escala compuesta.
Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
Comportamientos de riesgo para la salud sexual evaluados mediante cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

Los riesgos para la salud sexual se evaluarán mediante un cuestionario estructurado que incluye:

  • Número de parejas sexuales
  • Uso del condón
  • Historial de pruebas de VIH/ITS
  • Estado de VIH autoinformado
  • Uso y adherencia a la profilaxis preexposición (PrEP)
  • Adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) entre los participantes que viven con VIH Esta es una evaluación descriptiva; no se genera una puntuación de escala compuesta.
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
Gravedad de la depresión evaluada mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

La depresión se evaluará utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9):

  • Rango de puntuación: de 0 a 27
  • Interpretación:

    • 0-4: Depresión mínima
    • 5-9: Leve
    • 10-14: Moderada
    • 15-19: Moderadamente grave
    • 20-27: Grave Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)
Gravedad de la ansiedad evaluada mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

La ansiedad se medirá utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7):

  • Rango de puntuación: 0 a 21
  • Interpretación:

    • 0-4: Mínima
    • 5-9: Leve
    • 10-14: Moderada
    • 15-21: Grave Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad
Línea base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma percibido y daño sociojurídico evaluados mediante cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

Los daños socio-legales se evaluarán mediante un cuestionario estructurado adaptado del estudio CLYMAX, que incluye:

  • Estigma internalizado relacionado con el chemsex
  • Discriminación percibida (familiar, laboral, social)
  • Riesgos y experiencias legales. Esta es una evaluación descriptiva; no se genera una puntuación de escala compuesta.
Línea de base (durante la fase de exploración, antes del desarrollo del modelo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

17 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir