Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k redukci škod vedený hostitelem mezi muži majícími sex s muži, kteří se věnují chemsexu v Bangkoku v Thajsku: Studie před implementací (HAMMOCK)

2. dubna 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Hostem vedený přístup harm reduction mezi muži majícími sex s muži, kteří se věnují chemsexu v Bangkoku v Thajsku: Předimplementační studie

Tato studie hodnotí fázi před implementací modelu snižování rizik vedeného hostitelem pro muže mající sex s muži (MSM) praktikující chemsex v Bangkoku v Thajsku, přičemž se zaměřuje na pochopení rizik, kontextů a potřeb s cílem vyvinout přizpůsobenou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HAMMOCK je průřezová smíšená metodika studie navržená k prozkoumání praktik chemsexu mezi MSM, včetně hostitelů i hostů, a také klíčových zainteresovaných stran, jako jsou občanské společnosti, nemocniční personál a policie.

Cíle studie jsou:

  • Prozkoumat škody související s látkami, sexuálním zdravím, duševním zdravím a sociálně-právní škody
  • Pochopit kontext a dynamiku soukromých chemsex večírků
  • Společně vyvinout nový model snižování škod vedený hostiteli
  • Identifikovat překážky a usnadňující faktory implementace Studie zahrnuje jak kvantitativní (dotazníky vyplňované samostatně) tak kvalitativní (hloubkové rozhovory) složky a sleduje dvoufázový přístup: fázi průzkumu a přípravy v rámci rámce EPIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor hostitelů chemsex večírků, hostů chemsex večírků, zástupců z NNO, státní nemocnice, policejní organizace G1: Hostitelé chemsex večírků 1. Hostili chemsex večírek alespoň 2krát v posledních 6 měsících.

G2: Hosté chemsex večírků

1. Zúčastnili se chemsex večírku alespoň 2krát v posledních 6 měsících.

G3: NNO 1. V současné době pracují v NNO 3. Zastávají roli nebo vykonávají povinnosti související s incidenty spojenými s chemsexem nebo užíváním drog déle než 3 měsíce.

G4: Státní nemocnice

  1. V současné době pracují ve státní nemocnici.
  2. Zastávají roli nebo vykonávají povinnosti související s incidenty spojenými s chemsexem nebo užíváním drog déle než 3 měsíce.

G5: Policisté

1. V současné době pracují v policejní organizaci. 3. Zastávají roli nebo vykonávají povinnosti související s incidenty spojenými s chemsexem nebo užíváním drog déle než 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MSM ve věku ≥18 let
  • Schopní komunikovat v thajštině

  • Specifikace podle skupiny:

    • Pořadatelé chemsex: uspořádali ≥2 akce za posledních 6 měsíců
    • Účastníci chemsex: zúčastnili se ≥2 akcí za posledních 6 měsíců
    • Pracovníci CSO / nemocnice / policie: pracují ≥3 měsíce v příbuzných rolích
  • Poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. pod vlivem návykových látek při souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoramenné - Vývoj modelu harm reduction smíšenou metodou
Účastníci (organizátoři chemsex párty, hosté, zaměstnanci CSO, nemocniční personál a policisté) se zúčastní smíšené metody studie skládající se ze dvou fází (Průzkum a Příprava) s cílem posoudit škody související s chemsexem a vyvinout a zdokonalit nový model snižování rizik pro soukromá prostředí chemsex párty.
Behaviorální: Hodnocení pomocí dotazníku vyplněného samotným pacientem

Účastníci (pořadatelé chemsex párty a hosté) vyplní strukturované dotazníky k vlastnímu vyplnění, které posoudí:

  • Vzorce užívání návykových látek a související škody
  • Rizika sexuálního zdraví (např. používání kondomu, testování na HIV/Pohlavně přenosné infekce, dodržování PrEP/ART)

  • Duševní zdraví pomocí ověřených nástrojů:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Socio-právní škody včetně stigmatizace a diskriminace
Behaviorální: Polostrukturované hloubkové rozhovory (IDIs)

Všichni zúčastnění se zúčastní polostrukturovaných hloubkových rozhovorů:

  • Fáze průzkumu: vedeno rámcem EPIS

  • Přípravná fáze: vedeno

    • Framework teoretických domén (TDF) (hostitelé a hosté)
    • Konsolidovaný rámec pro implementační výzkum (CFIR) (organizační zúčastnění)

Rozhovory mají za cíl:

  • Identifikovat škody spojené s chemsexem
  • Prozkoumat současné praktiky a kontexty
  • Identifikovat překážky a usnadňující faktory
  • Informovat o vývoji a zdokonalení modelu snižování škod
Behaviorální: Vývoj a zdokonalování modelu snižování škod

Nový čtyřpilířový model snižování rizik bude vyvinut a upřesněn na základě kvantitativních a kvalitativních zjištění.

Oblasti zahrnují:

  • Snižování rizik spojených s užíváním návykových látek
  • Snižování rizik v oblasti sexuálního zdraví
  • Snižování rizik v oblasti duševního zdraví
  • Snižování socio-právních rizik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škody spojené s užíváním návykových látek hodnocené pomocí dotazníku vyplněného samotným účastníkem
Časové okno: Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Škody spojené s užíváním látek budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku vyplňovaného samotnými účastníky. Hodnocení zahrnuje:

  • Vzorce užívání látek (šňupání, injekční aplikace, požití, anální vložení)
  • Frekvenci užívání
  • Fyzické škody (např. poranění související s injekční aplikací, předávkování)
  • Psychologické škody (např. závislost na látce) Toto je popisné hodnocení; nevytváří se žádné složené skóre.
Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)
Sexuální rizikové chování hodnocené prostřednictvím dotazníku vyplňovaného samotným účastníkem
Časové okno: Výchozí hodnoty (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Rizika sexuálního zdraví budou hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku, který zahrnuje:

  • Počet sexuálních partnerů
  • Používání kondomu
  • Historie testování na HIV/pohlavně přenosné infekce
  • Sebehodnocený HIV status
  • Užívání a dodržování profylaxe před expozicí (PrEP)
  • Dodržování antiretrovirové terapie (ART) u účastníků žijících s HIV Toto je popisné hodnocení; nevytváří se žádné složené skóre škály.
Výchozí hodnoty (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)
Závažnost deprese hodnocená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):

  • Rozsah skóre: 0 až 27

  • Interpretace:

    • 0-4: Minimální deprese
    • 5-9: Mírná
    • 10-14: Střední
    • 15-19: Středně těžká
    • 20-27: Těžká Vyšší skóre indikuje horší závažnost deprese
Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)
Závažnost úzkosti hodnocená pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Úzkost bude měřena pomocí škály Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7):

  • Rozsah skóre: 0 až 21

  • Interpretace:

    • 0-4: Minimální
    • 5-9: Lehká
    • 10-14: Střední
    • 15-21: Těžká Vyšší skóre indikuje horší úzkost
Výchozí stav (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané stigma a sociálně-právní újma hodnocená strukturovaným dotazníkem
Časové okno: Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Socio-legální újmy budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku přizpůsobeného ze studie CLYMAX, včetně:

  • Internalizovaného stigmatu spojeného s chemsexem
  • Vnímané diskriminace (rodina, pracoviště, společnost)
  • Právní rizika a zkušenosti Toto je deskriptivní hodnocení; negeneruje se žádné složené skóre škály.
Výchozí hodnota (během průzkumné fáze, před vývojem modelu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Spolupracovníci

International AIDS Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Hodnocení pomocí dotazníku vyplněného samotným pacientem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit