Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertsledet skadereduserende tilnærming blant menn som har sex med menn som engasjerte seg i chemsex i Bangkok, Thailand: En forimplementeringsstudie (HAMMOCK)

Vertledet skadereduserende tilnærming blant menn som har sex med menn som driver med chemsex i Bangkok, Thailand: En forimplementeringsstudie

Denne studien evaluerer forimplementeringsfasen av en vertsledet skadereduseringsmodell for menn som har sex med menn (MSM) som driver med kjemsex i Bangkok, Thailand, med fokus på å forstå skader, kontekster og behov for å utvikle en tilpasset intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HAMMOCK er en tverrsnittsstudie med blandet metode, designet for å utforske chemsex-praksiser blant MSM, inkludert både verter og gjester, samt sentrale interessenter som sivilsamfunnsorganisasjoner (CSOer), sykehuspersonale og politi.

Studien har som mål å:

  • Utforske stoffrelaterte, seksuelle helse-, psykiske helse- og sosiale og juridiske skader
  • Forstå konteksten og dynamikken ved private chemsex-fester
  • Medutvikle en ny vertsledet skadereduseringsmodell
  • Identifisere barrierer og fasilitatorer for implementering Studien inkluderer både kvantitative (selvadministrerte spørreskjemaer) og kvalitative (detaljerte intervjuer) komponenter og følger en tofasetilnærming: utforskings- og forberedelsesfaser under EPIS-rammeverket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-post: nittaya.p@ihri.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutter vertskap for chemsex-fester, gjester til chemsex-fester, representanter fra frivillige organisasjoner, offentlige sykehus, politiorganisasjon G1: Vertskap for chemsex-fester 1. Har arrangert en chemsex-fest minst 2 ganger de siste 6 månedene.

G2: Gjester til chemsex-fester

1. Har deltatt på en chemsex-fest minst 2 ganger de siste 6 månedene.

G3: Frivillige organisasjoner 1. Arbeider for tiden i en frivillig organisasjon 3. Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.

G4: Offentlige sykehus

  1. Arbeider for tiden på et offentlig sykehus.
  2. Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.

G5: Polititjenestemenn

1. Arbeider for tiden i en politiorganisasjon. 3. Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MSM (menn som har sex med menn) i alderen ≥18 år
  • Kan kommunisere på thai
  • Spesifikt etter gruppe:

    • Chemsex-vert: har vært vert ≥2 ganger de siste 6 månedene
    • Chemsex-gjest: har deltatt ≥2 ganger de siste 6 månedene
    • CSO/sykehus-/politiansatt: har jobbet ≥3 måneder i relaterte roller
  • Gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

• Kan ikke gi informert samtykke (f.eks. under påvirkning av rusmidler ved samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enarms - Utvikling av blandet metode for skadereduksjonsmodell
Deltakere (vert for chemsex-fester, gjester, ansatte i CSO, sykehusansatte og polititjenestemenn) vil delta i en studie med blandede metoder som består av to faser (Utforskning og Forberedelse) for å vurdere skader knyttet til chemsex og for å utvikle og foredle en ny skadereduseringsmodell for private chemsex-fester.

Deltakere (chemsex-festverter og -gjester) vil fullføre strukturert selvadministrerte spørreskjemaer for å vurdere:

  • Stoffbruksmønstre og relaterte skader
  • Seksuelle helserisikoer (f.eks. kondombruk, HIV/STI-testing, PrEP/ART-etterlevelse)
  • Mental helse ved hjelp av validerte verktøy:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Sosio-juridiske skader inkludert stigma og diskriminering

Alle interessenter vil delta i semistrukturerte dybdeintervjuer:

  • Utforskingsfase: veiledet av EPIS-rammeverket
  • Forberedelsesfase: veiledet av

    • Theoretical Domains Framework (TDF) (verter og gjester)
    • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (organisatoriske interessenter)

Intervjuene har som mål å:

  • Identifisere skader forbundet med chemsex
  • Utforske nåværende praksiser og kontekster
  • Identifisere barrierer og fasilitatorer
  • Informere utvikling og forbedring av en skadereduseringsmodell

En ny firedelt skadereduseringsmodell vil bli utviklet og foredlet basert på kvantitative og kvalitative funn.

Områder inkluderer:

  • Skadereduksjon ved rusmiddelbruk
  • Skadereduksjon for seksuell helse
  • Skadereduksjon for psykisk helse
  • Sosio-juridisk skadereduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skaderelatert til stoffbruk vurdert via selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)

Stoffrelaterte skader vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert selvadministrert spørreskjema. Vurderingen inkluderer:

  • Mønstre for stoffbruk (sniffing, injeksjon, inntak, anal innføring)
  • Brukfrekvens
  • Fysiske skader (f.eks. injeksjonsrelaterte skader, overdose)
  • Psykiske skader (f.eks. stoffavhengighet) Dette er en beskrivende vurdering; ingen sammensatt skåre genereres.
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
Seksuell helserisikoatferd vurdert ved selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)

Seksuelle helserisikoer vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert spørreskjema som inkluderer:

  • Antall seksuelle partnere
  • Bruk av kondom
  • Historikk for HIV/STI-testing
  • Selvrapportert HIV-status
  • Bruk av og overholdelse av pre-eksponeringsprofilakse (PrEP)
  • Overholdelse av antiretroviral behandling (ART) blant deltakere som lever med HIV Dette er en beskrivende vurdering; ingen sammensatt skåre genereres.
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
Depresjonsalvorlighet vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskningsfasen, før modellutvikling)

Depresjon vil bli vurdert ved bruk av Pasienthelseundersøkelsen-9 (PHQ-9):

  • Skåreområde: 0 til 27
  • Tolkning:

    • 0-4: Minimal depresjon
    • 5-9: Mild
    • 10-14: Moderat
    • 15-19: Moderat alvorlig
    • 20-27: Alvorlig Høyere skårer indikerer verre depresjonsalvorlighetsgrad
Utgangspunkt (under utforskningsfasen, før modellutvikling)
Alvorlighetsgrad av angst vurdert ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt (i utforskingsfasen, før modellutvikling)

Angst vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):

  • Skåreområde: 0 til 21
  • Tolkning:

    • 0-4: Minimal
    • 5-9: Mild
    • 10-14: Moderat
    • 15-21: Alvorlig Høyere skårer indikerer verre angst
Utgangspunkt (i utforskingsfasen, før modellutvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stigma og sosio-juridisk skade vurdert ved strukturerte spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)

Sosiojuridiske skader vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema tilpasset fra CLYMAX-studien, inkludert:

  • Internalisert stigma knyttet til chemsex
  • Opplevd diskriminering (familie, arbeidsplass, sosialt)
  • Juridiske risikoer og erfaringer Dette er en beskrivende vurdering; ingen sammensatt skåre genereres.
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere