- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07512869
Vertsledet skadereduserende tilnærming blant menn som har sex med menn som engasjerte seg i chemsex i Bangkok, Thailand: En forimplementeringsstudie (HAMMOCK)
Vertledet skadereduserende tilnærming blant menn som har sex med menn som driver med chemsex i Bangkok, Thailand: En forimplementeringsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
HAMMOCK er en tverrsnittsstudie med blandet metode, designet for å utforske chemsex-praksiser blant MSM, inkludert både verter og gjester, samt sentrale interessenter som sivilsamfunnsorganisasjoner (CSOer), sykehuspersonale og politi.
Studien har som mål å:
- Utforske stoffrelaterte, seksuelle helse-, psykiske helse- og sosiale og juridiske skader
- Forstå konteksten og dynamikken ved private chemsex-fester
- Medutvikle en ny vertsledet skadereduseringsmodell
- Identifisere barrierer og fasilitatorer for implementering Studien inkluderer både kvantitative (selvadministrerte spørreskjemaer) og kvalitative (detaljerte intervjuer) komponenter og følger en tofasetilnærming: utforskings- og forberedelsesfaser under EPIS-rammeverket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Ta kontakt med:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Rekrutter vertskap for chemsex-fester, gjester til chemsex-fester, representanter fra frivillige organisasjoner, offentlige sykehus, politiorganisasjon G1: Vertskap for chemsex-fester 1. Har arrangert en chemsex-fest minst 2 ganger de siste 6 månedene.
G2: Gjester til chemsex-fester
1. Har deltatt på en chemsex-fest minst 2 ganger de siste 6 månedene.
G3: Frivillige organisasjoner 1. Arbeider for tiden i en frivillig organisasjon 3. Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.
G4: Offentlige sykehus
- Arbeider for tiden på et offentlig sykehus.
- Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.
G5: Polititjenestemenn
1. Arbeider for tiden i en politiorganisasjon. 3. Har en rolle eller utfører en oppgave knyttet til chemsex-relaterte hendelser eller rusmiddelbruk i mer enn 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSM (menn som har sex med menn) i alderen ≥18 år
- Kan kommunisere på thai
Spesifikt etter gruppe:
- Chemsex-vert: har vært vert ≥2 ganger de siste 6 månedene
- Chemsex-gjest: har deltatt ≥2 ganger de siste 6 månedene
- CSO/sykehus-/politiansatt: har jobbet ≥3 måneder i relaterte roller
- Gir informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Kan ikke gi informert samtykke (f.eks. under påvirkning av rusmidler ved samtykke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enarms - Utvikling av blandet metode for skadereduksjonsmodell
Deltakere (vert for chemsex-fester, gjester, ansatte i CSO, sykehusansatte og polititjenestemenn) vil delta i en studie med blandede metoder som består av to faser (Utforskning og Forberedelse) for å vurdere skader knyttet til chemsex og for å utvikle og foredle en ny skadereduseringsmodell for private chemsex-fester.
|
Deltakere (chemsex-festverter og -gjester) vil fullføre strukturert selvadministrerte spørreskjemaer for å vurdere:
Alle interessenter vil delta i semistrukturerte dybdeintervjuer:
Intervjuene har som mål å:
En ny firedelt skadereduseringsmodell vil bli utviklet og foredlet basert på kvantitative og kvalitative funn. Områder inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skaderelatert til stoffbruk vurdert via selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Stoffrelaterte skader vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert selvadministrert spørreskjema. Vurderingen inkluderer:
|
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
|
Seksuell helserisikoatferd vurdert ved selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Seksuelle helserisikoer vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert spørreskjema som inkluderer:
|
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
|
Depresjonsalvorlighet vurdert med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskningsfasen, før modellutvikling)
|
Depresjon vil bli vurdert ved bruk av Pasienthelseundersøkelsen-9 (PHQ-9):
|
Utgangspunkt (under utforskningsfasen, før modellutvikling)
|
|
Alvorlighetsgrad av angst vurdert ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt (i utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):
|
Utgangspunkt (i utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stigma og sosio-juridisk skade vurdert ved strukturerte spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Sosiojuridiske skader vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema tilpasset fra CLYMAX-studien, inkludert:
|
Utgangspunkt (under utforskingsfasen, før modellutvikling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Seksuell atferd
- Stoffrelaterte lidelser
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Psykologisk velvære
- Skadereduksjon
- Chemsex
- Fysiologiske fenomener
- Vekst og utvikling
Andre studie-ID-numre
- IHRI037
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .