Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche de réduction des risques menée par l'hôte parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ayant pratiqué le chemsex à Bangkok, Thaïlande : une étude pré-implémentation (HAMMOCK)

Approche de Réduction des Risques Menée par l'Hôte Parmi les Hommes Ayant des Rapports Sexuels avec des Hommes Ayant Pratiqué le Chemsex à Bangkok, Thaïlande : Une Étude Pré-Implémentation

Cette étude évalue la phase de pré-mise en œuvre d'un modèle de réduction des risques dirigé par des pairs pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) pratiquant le chemsex à Bangkok, en Thaïlande, en se concentrant sur la compréhension des risques, des contextes et des besoins afin de développer une intervention adaptée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

HAMMOCK est une étude transversale à méthodes mixtes conçue pour explorer les pratiques de chemsex parmi les HSH, y compris les hôtes et les invités, ainsi que les parties prenantes clés telles que les OSC, le personnel hospitalier et la police.

L'étude vise à :

  • Explorer les risques liés aux substances, à la santé sexuelle, à la santé mentale et aux aspects socio-juridiques
  • Comprendre le contexte et la dynamique des fêtes de chemsex privées
  • Co-développer un nouveau modèle de réduction des risques mené par les hôtes
  • Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre. L'étude comprend à la fois des composantes quantitatives (questionnaires auto-administrés) et qualitatives (entretiens approfondis) et suit une approche en deux phases : phases d'exploration et de préparation dans le cadre du modèle EPIS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numéro de téléphone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruter des organisateurs de fêtes chemsex, des invités de fêtes chemsex, des représentants des OSC, des hôpitaux publics, des organisations policières G1 : Organisateurs de fêtes chemsex 1. Avoir organisé une fête chemsex au moins 2 fois au cours des 6 derniers mois.

G2 : Invités de fêtes chemsex

1. Avoir participé à une fête chemsex au moins 2 fois au cours des 6 derniers mois.

G3 : OSC 1. Travailler actuellement dans une OSC 3. Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.

G4 : Hôpitaux publics

  1. Travailler actuellement dans un hôpital public.
  2. Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.

G5 : Agents de police

1. Travailler actuellement dans une organisation policière. 3. Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.

La description

Critères d'inclusion :

  • HSH âgés de ≥18 ans
  • Capables de communiquer en thaï
  • Spécifique par groupe :

    • Organisateurs de chemsex : organisé ≥2 fois au cours des 6 derniers mois
    • Invitations de chemsex : participé ≥2 fois au cours des 6 derniers mois
    • Personnel CSO/hôpital/police : travaillant ≥3 mois dans des rôles connexes
  • Fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

• Incapable de fournir un consentement éclairé (par exemple, sous l'influence de substances au moment du consentement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude Monobras - Développement d'un Modèle de Réduction des Risques par Méthodes Mixtes
Les participants (organisateurs de fêtes chemsex, invités, personnel des CSO, personnel hospitalier et policiers) participeront à une étude à méthodes mixtes composée de deux phases (Exploration et Préparation) pour évaluer les méfaits liés au chemsex et pour développer et affiner un nouveau modèle de réduction des risques pour les fêtes chemsex privées.

Les participants (organisateurs et invités de soirées chemsex) rempliront des questionnaires auto-administrés structurés pour évaluer :

  • Les modes de consommation de substances et les méfaits associés
  • Les risques pour la santé sexuelle (par exemple, utilisation du préservatif, dépistage du VIH/IST, observance de la PrEP/TAR)
  • L'état de santé mentale à l'aide d'outils validés :

    • Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
    • Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
  • Les méfaits socio-juridiques, y compris la stigmatisation et la discrimination

Toutes les parties prenantes participeront à des entretiens approfondis semi-structurés :

  • Phase d'exploration : guidée par le cadre EPIS
  • Phase de préparation : guidée par

    • Théoretical Domains Framework (TDF) (hôtes et invités)
    • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (parties prenantes organisationnelles)

Les entretiens visent à :

  • Identifier les méfaits associés au chemsex
  • Explorer les pratiques et contextes actuels
  • Identifier les obstacles et facilitateurs
  • Éclairer le développement et l'affinement d'un modèle de réduction des risques

Un nouveau modèle de réduction des risques à quatre volets sera élaboré et affiné sur la base des résultats quantitatifs et qualitatifs.

Les domaines incluent :

  • Réduction des risques liés à l'usage de substances
  • Réduction des risques en santé sexuelle
  • Réduction des risques en santé mentale
  • Réduction des risques socio-juridiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préjudice lié à la consommation de substances évalué par questionnaire auto-administré
Délai: Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

Les méfaits liés aux substances seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré auto-administré. L'évaluation comprend :

  • Les modes de consommation de substances (sniffer, injecter, ingérer, insertion anale)
  • La fréquence d'utilisation
  • Les méfaits physiques (par exemple, blessures liées à l'injection, surdose)
  • Les méfaits psychologiques (par exemple, dépendance aux substances) Il s'agit d'une évaluation descriptive ; aucun score d'échelle composite n'est généré.
Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
Comportements à risque pour la santé sexuelle évalués par questionnaire auto-administré
Délai: Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

Les risques pour la santé sexuelle seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré incluant :

  • Nombre de partenaires sexuels
  • Utilisation du préservatif
  • Antécédents de dépistage VIH/IST
  • Statut VIH auto-déclaré
  • Utilisation et observance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
  • Observance du traitement antirétroviral (TAR) chez les participants vivant avec le VIH Il s'agit d'une évaluation descriptive ; aucun score composite n'est généré.
Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
Sévérité de la dépression évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Valeur de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

La dépression sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Santé du Patient-9 (PHQ-9) :

  • Échelle de score : 0 à 27
  • Interprétation :

    • 0-4 : Dépression minimale
    • 5-9 : Légère
    • 10-14 : Modérée
    • 15-19 : Modérément sévère
    • 20-27 : Sévère Les scores plus élevés indiquent une gravité de dépression plus importante
Valeur de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
Sévérité de l'anxiété évaluée par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

L'anxiété sera mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) :

  • Plage de scores : 0 à 21
  • Interprétation :

    • 0-4 : Minimal
    • 5-9 : Léger
    • 10-14 : Modéré
    • 15-21 : Sévère. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave
Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation perçue et préjudice socio-juridique évalués par questionnaire structuré
Délai: Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

Les préjudices socio-juridiques seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré adapté de l'étude CLYMAX, incluant :

  • Stigmatisation internalisée liée au chemsex
  • Discrimination perçue (familiale, professionnelle, sociale)
  • Risques et expériences juridiques Il s'agit d'une évaluation descriptive ; aucun score composite n'est généré.
Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

17 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner