- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512869
Approche de réduction des risques menée par l'hôte parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ayant pratiqué le chemsex à Bangkok, Thaïlande : une étude pré-implémentation (HAMMOCK)
Approche de Réduction des Risques Menée par l'Hôte Parmi les Hommes Ayant des Rapports Sexuels avec des Hommes Ayant Pratiqué le Chemsex à Bangkok, Thaïlande : Une Étude Pré-Implémentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
HAMMOCK est une étude transversale à méthodes mixtes conçue pour explorer les pratiques de chemsex parmi les HSH, y compris les hôtes et les invités, ainsi que les parties prenantes clés telles que les OSC, le personnel hospitalier et la police.
L'étude vise à :
- Explorer les risques liés aux substances, à la santé sexuelle, à la santé mentale et aux aspects socio-juridiques
- Comprendre le contexte et la dynamique des fêtes de chemsex privées
- Co-développer un nouveau modèle de réduction des risques mené par les hôtes
- Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre. L'étude comprend à la fois des composantes quantitatives (questionnaires auto-administrés) et qualitatives (entretiens approfondis) et suit une approche en deux phases : phases d'exploration et de préparation dans le cadre du modèle EPIS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numéro de téléphone: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contact:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Recruter des organisateurs de fêtes chemsex, des invités de fêtes chemsex, des représentants des OSC, des hôpitaux publics, des organisations policières G1 : Organisateurs de fêtes chemsex 1. Avoir organisé une fête chemsex au moins 2 fois au cours des 6 derniers mois.
G2 : Invités de fêtes chemsex
1. Avoir participé à une fête chemsex au moins 2 fois au cours des 6 derniers mois.
G3 : OSC 1. Travailler actuellement dans une OSC 3. Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.
G4 : Hôpitaux publics
- Travailler actuellement dans un hôpital public.
- Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.
G5 : Agents de police
1. Travailler actuellement dans une organisation policière. 3. Occuper un rôle ou exercer une fonction liée aux incidents liés au chemsex ou à la consommation de drogues depuis plus de 3 mois.
La description
Critères d'inclusion :
- HSH âgés de ≥18 ans
- Capables de communiquer en thaï
Spécifique par groupe :
- Organisateurs de chemsex : organisé ≥2 fois au cours des 6 derniers mois
- Invitations de chemsex : participé ≥2 fois au cours des 6 derniers mois
- Personnel CSO/hôpital/police : travaillant ≥3 mois dans des rôles connexes
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
• Incapable de fournir un consentement éclairé (par exemple, sous l'influence de substances au moment du consentement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude Monobras - Développement d'un Modèle de Réduction des Risques par Méthodes Mixtes
Les participants (organisateurs de fêtes chemsex, invités, personnel des CSO, personnel hospitalier et policiers) participeront à une étude à méthodes mixtes composée de deux phases (Exploration et Préparation) pour évaluer les méfaits liés au chemsex et pour développer et affiner un nouveau modèle de réduction des risques pour les fêtes chemsex privées.
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Les participants (organisateurs et invités de soirées chemsex) rempliront des questionnaires auto-administrés structurés pour évaluer :
Toutes les parties prenantes participeront à des entretiens approfondis semi-structurés :
Les entretiens visent à :
Un nouveau modèle de réduction des risques à quatre volets sera élaboré et affiné sur la base des résultats quantitatifs et qualitatifs. Les domaines incluent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préjudice lié à la consommation de substances évalué par questionnaire auto-administré
Délai: Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Les méfaits liés aux substances seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré auto-administré. L'évaluation comprend :
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Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Comportements à risque pour la santé sexuelle évalués par questionnaire auto-administré
Délai: Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Les risques pour la santé sexuelle seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré incluant :
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Référence (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Sévérité de la dépression évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Valeur de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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La dépression sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Santé du Patient-9 (PHQ-9) :
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Valeur de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Sévérité de l'anxiété évaluée par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) :
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Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stigmatisation perçue et préjudice socio-juridique évalués par questionnaire structuré
Délai: Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Les préjudices socio-juridiques seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré adapté de l'étude CLYMAX, incluant :
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Ligne de base (pendant la phase d'exploration, avant le développement du modèle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies transmissibles
- Troubles induits chimiquement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Comportement sexuel
- Troubles liés à une substance
- Maladies sexuellement transmissibles
- Bien-être psychologique
- Réduction des méfaits
- Chemsex
- Phénomènes physiologiques
- Croissance et Développement
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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