Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Host-geleide Harm Reduction-benadering onder Mannen die Seks hebben met Mannen die Chemsex beoefenen in Bangkok, Thailand: Een Pre-implementatie Studie (HAMMOCK)

Een door de gastheer geleide schadebeperkingsbenadering onder mannen die seks hebben met mannen die aan chemsex deden in Bangkok, Thailand: Een pre-implementatiestudie

Deze studie evalueert de pre-implementatiefase van een host-geleid schadebeperkingsmodel voor mannen die seks hebben met mannen (MSM) die chemsex beoefenen in Bangkok, Thailand, met de focus op het begrijpen van schade, contexten en behoeften om een op maat gemaakte interventie te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HAMMOCK is een cross-sectioneel mixed-methods onderzoek ontworpen om chemsex praktijken onder MSM te verkennen, inclusief zowel hosts als gasten, evenals belangrijke belanghebbenden zoals CSO's, ziekenhuispersoneel en politie.

Het onderzoek heeft als doel:

  • Substantiële, seksuele gezondheid, mentale gezondheid en sociaal-juridische schades te verkennen
  • De context en dynamiek van privé chemsex feesten te begrijpen
  • Een nieuw host-geleid schadebeperkingsmodel mede te ontwikkelen
  • Barrières en faciliterende factoren voor implementatie te identificeren Het onderzoek omvat zowel kwantitatieve (zelf-ingevulde vragenlijsten) als kwalitatieve (diepte-interviews) componenten en volgt een tweefasenbenadering: verkennings- en voorbereidingsfasen onder het EPIS-raamwerk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefoonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wervingscriteria voor chemsex-feestorganisatoren, chemsex-feestgasten, vertegenwoordigers van CSO's, overheidsziekenhuizen, politieorganisatie G1: Chemsex-feestorganisatoren 1. Hebben in de afgelopen 6 maanden minstens 2 keer een chemsex-feest georganiseerd.

G2: Chemsex-feestgasten

1. Hebben in de afgelopen 6 maanden minstens 2 keer een chemsex-feest bijgewoond.

G3: CSO's 1. Momenteel werkzaam bij een CSO 3. Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.

G4: Overheidsziekenhuizen

  1. Momenteel werkzaam in een overheidsziekenhuis.
  2. Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.

G5: Politieagenten

1. Momenteel werkzaam bij een politieorganisatie. 3. Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MSM van ≥18 jaar
  • In staat om in het Thai te communiceren
  • Specifiek per groep:

    • Chemsex gastheren: ≥2 keer georganiseerd in de afgelopen 6 maanden
    • Chemsex gasten: ≥2 keer deelgenomen in de afgelopen 6 maanden
    • CSO / ziekenhuis / politiepersoneel: ≥3 maanden werkzaam in verwante rollen
  • Geïnformeerde toestemming verlenen

Uitsluitingscriteria:

• Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen (bijv. onder invloed van middelen bij toestemming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkelarm - Mixed-method Harm Reduction Modelontwikkeling
Deelnemers (chemsex-feestgasten, -gasten, CSO-personeel, ziekenhuispersoneel en politieagenten) zullen deelnemen aan een mixed-method-onderzoek dat uit twee fasen bestaat (Exploratie en Voorbereiding) om schade in verband met chemsex te beoordelen en een nieuw schadebeperkingsmodel voor privé-chemsex-feestomgevingen te ontwikkelen en te verfijnen.

Deelnemers (chemsex-feestgastheren en -gasten) zullen gestructureerde zelfin te vullen vragenlijsten invullen om te beoordelen:

  • Gebruikspatronen van middelen en gerelateerde schade
  • Seksuele gezondheidsrisico's (bijv. condoomgebruik, hiv/soa-testen, PrEP/ART-therapietrouw)
  • Mentale gezondheidsstatus met gevalideerde instrumenten:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Sociaal-juridische schade inclusief stigma en discriminatie

Alle belanghebbenden zullen deelnemen aan semi-gestructureerde diepte-interviews:

  • Onderzoeksfase: geleid door het EPIS-raamwerk
  • Voorbereidingsfase: geleid door

    • Theoretische Domeinen Raamwerk (TDF) (hosts & gasten)
    • Geconsolideerd Raamwerk voor Implementatieonderzoek (CFIR) (organisatorische belanghebbenden)

De interviews hebben tot doel:

  • Schade geassocieerd met chemsex te identificeren
  • Huidige praktijken en contexten te verkennen
  • Barrières en faciliterende factoren te identificeren
  • De ontwikkeling en verfijning van een schadebeperkingsmodel te informeren

Een nieuw viertaktmodel voor schadebeperking zal worden ontwikkeld en verfijnd op basis van kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen.

Domeinen omvatten:

  • Schadebeperking bij middelengebruik
  • Schadebeperking bij seksuele gezondheid
  • Schadebeperking bij geestelijke gezondheid
  • Sociaal-juridische schadebeperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schade door middelengebruik beoordeeld via zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)

Schade gerelateerd aan middelengebruik wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde zelfingevulde vragenlijst. De beoordeling omvat:

  • Patronen van middelengebruik (snuiven, injecteren, innemen, anale inbrenging)
  • Frequentie van gebruik
  • Fysieke schade (bijv. injectiegerelateerde verwondingen, overdosis)
  • Psychologische schade (bijv. middelenafhankelijkheid) Dit is een beschrijvende beoordeling; er wordt geen samengestelde schaalscore gegenereerd.
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
Seksuele gezondheidsrisicogedrag beoordeeld door zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)

Risico's op het gebied van seksuele gezondheid worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst, waaronder:

  • Aantal seksuele partners
  • Condoomgebruik
  • Geschiedenis van hiv/soa-tests
  • Zelfgerapporteerde hiv-status
  • Gebruik van en therapietrouw aan pre-expositieprofylaxe (PrEP)
  • Therapietrouw aan antiretrovirale therapie (ART) bij deelnemers die leven met hiv Dit is een beschrijvende beoordeling; er wordt geen samengestelde schaalscore gegenereerd.
Baseline (tijdens de exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
Depressie ernst beoordeeld met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)

Depressie wordt beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):

  • Scorebereik: 0 tot 27
  • Interpretatie:

    • 0-4: Minimale depressie
    • 5-9: Mild
    • 10-14: Matig
    • 15-19: Matig ernstig
    • 20-27: Ernstig Hogere scores duiden op ernstigere depressie
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
Ernst van angst beoordeeld door Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de verkenningsfase, vóór de modelontwikkeling)

Angst wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):

  • Scorebereik: 0 tot 21
  • Interpretatie:

    • 0-4: Minimaal
    • 5-9: Licht
    • 10-14: Matig
    • 15-21: Ernstig Hogere scores duiden op ergere angst
Baseline (tijdens de verkenningsfase, vóór de modelontwikkeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stigma en sociaal-juridische schade beoordeeld met gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)

Maatschappelijke en juridische schade zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst, aangepast vanuit de CLYMAX-studie, waaronder:

  • Geïnternaliseerd stigma gerelateerd aan chemsex
  • Waargenomen discriminatie (familie, werkplek, sociaal)
  • Juridische risico's en ervaringen Dit is een beschrijvende beoordeling; er wordt geen samengestelde schaalscore gegenereerd.
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

17 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren