- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512869
Host-geleide Harm Reduction-benadering onder Mannen die Seks hebben met Mannen die Chemsex beoefenen in Bangkok, Thailand: Een Pre-implementatie Studie (HAMMOCK)
Een door de gastheer geleide schadebeperkingsbenadering onder mannen die seks hebben met mannen die aan chemsex deden in Bangkok, Thailand: Een pre-implementatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HAMMOCK is een cross-sectioneel mixed-methods onderzoek ontworpen om chemsex praktijken onder MSM te verkennen, inclusief zowel hosts als gasten, evenals belangrijke belanghebbenden zoals CSO's, ziekenhuispersoneel en politie.
Het onderzoek heeft als doel:
- Substantiële, seksuele gezondheid, mentale gezondheid en sociaal-juridische schades te verkennen
- De context en dynamiek van privé chemsex feesten te begrijpen
- Een nieuw host-geleid schadebeperkingsmodel mede te ontwikkelen
- Barrières en faciliterende factoren voor implementatie te identificeren Het onderzoek omvat zowel kwantitatieve (zelf-ingevulde vragenlijsten) als kwalitatieve (diepte-interviews) componenten en volgt een tweefasenbenadering: verkennings- en voorbereidingsfasen onder het EPIS-raamwerk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefoonnummer: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Contact:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Wervingscriteria voor chemsex-feestorganisatoren, chemsex-feestgasten, vertegenwoordigers van CSO's, overheidsziekenhuizen, politieorganisatie G1: Chemsex-feestorganisatoren 1. Hebben in de afgelopen 6 maanden minstens 2 keer een chemsex-feest georganiseerd.
G2: Chemsex-feestgasten
1. Hebben in de afgelopen 6 maanden minstens 2 keer een chemsex-feest bijgewoond.
G3: CSO's 1. Momenteel werkzaam bij een CSO 3. Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.
G4: Overheidsziekenhuizen
- Momenteel werkzaam in een overheidsziekenhuis.
- Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.
G5: Politieagenten
1. Momenteel werkzaam bij een politieorganisatie. 3. Bekleden een functie of vervullen een taak gerelateerd aan chemsex-incidenten of drugsgebruik gedurende meer dan 3 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MSM van ≥18 jaar
- In staat om in het Thai te communiceren
Specifiek per groep:
- Chemsex gastheren: ≥2 keer georganiseerd in de afgelopen 6 maanden
- Chemsex gasten: ≥2 keer deelgenomen in de afgelopen 6 maanden
- CSO / ziekenhuis / politiepersoneel: ≥3 maanden werkzaam in verwante rollen
- Geïnformeerde toestemming verlenen
Uitsluitingscriteria:
• Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen (bijv. onder invloed van middelen bij toestemming)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkelarm - Mixed-method Harm Reduction Modelontwikkeling
Deelnemers (chemsex-feestgasten, -gasten, CSO-personeel, ziekenhuispersoneel en politieagenten) zullen deelnemen aan een mixed-method-onderzoek dat uit twee fasen bestaat (Exploratie en Voorbereiding) om schade in verband met chemsex te beoordelen en een nieuw schadebeperkingsmodel voor privé-chemsex-feestomgevingen te ontwikkelen en te verfijnen.
|
Deelnemers (chemsex-feestgastheren en -gasten) zullen gestructureerde zelfin te vullen vragenlijsten invullen om te beoordelen:
Alle belanghebbenden zullen deelnemen aan semi-gestructureerde diepte-interviews:
De interviews hebben tot doel:
Een nieuw viertaktmodel voor schadebeperking zal worden ontwikkeld en verfijnd op basis van kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen. Domeinen omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schade door middelengebruik beoordeeld via zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
Schade gerelateerd aan middelengebruik wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde zelfingevulde vragenlijst. De beoordeling omvat:
|
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
|
Seksuele gezondheidsrisicogedrag beoordeeld door zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
Risico's op het gebied van seksuele gezondheid worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst, waaronder:
|
Baseline (tijdens de exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
|
Depressie ernst beoordeeld met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
Depressie wordt beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):
|
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
|
Ernst van angst beoordeeld door Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de verkenningsfase, vóór de modelontwikkeling)
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):
|
Baseline (tijdens de verkenningsfase, vóór de modelontwikkeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stigma en sociaal-juridische schade beoordeeld met gestructureerde vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
Maatschappelijke en juridische schade zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst, aangepast vanuit de CLYMAX-studie, waaronder:
|
Baseline (tijdens de Exploratiefase, voorafgaand aan modelontwikkeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Seksueel gedrag
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Geestelijk welzijn
- Schadebeperking
- Chemsex
- Fysiologische fenomenen
- Groei en Ontwikkeling
Andere studie-ID-nummers
- IHRI037
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .