Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vært-ledet skadebegrænsende tilgang blandt mænd, der har sex med mænd og udøver chemsex i Bangkok, Thailand: Et forudgående implementeringsstudie (HAMMOCK)

Vært-ledet skadereducerende tilgang blandt mænd, der har sex med mænd, som har deltaget i chemsex i Bangkok, Thailand: Et forimplementeringsstudie

Denne undersøgelse evaluerer forimplementeringsfasen af en vært-ledt skadereduktionsmodel for mænd, der har sex med mænd (MSM), der deltager i chemsex i Bangkok, Thailand, med fokus på at forstå skader, kontekster og behov for at udvikle en skræddersyet intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HAMMOCK er et tværsnitsblandingsmetodestudie designet til at udforske chemsex-praksisser blandt MSM, herunder både værter og gæster, samt centrale interessenter såsom CSO'er, hospitalspersonale og politi.

Studiet har til formål at:

  • Udforske stofrelaterede, seksuelle sundheds-, mentale sundheds- og sociojuridiske skader
  • Forstå konteksten og dynamikken ved private chemsex-fester
  • Medudvikle en ny værtsdrevet skadereduktionsmodel
  • Identificere barrierer og faciliterende faktorer for implementering Studiet omfatter både kvantitative (selvadministrerede spørgeskemaer) og kvalitative (dybdegående interviews) komponenter og følger en tofaset tilgang: udforskning og forberedelsesfaser under EPIS-rammen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutér værter for chemsex-fester, gæster til chemsex-fester, repræsentanter fra CSO'erne, statsligt hospital, politiorganisation G1: Værter for chemsex-fester 1. Har været vært for en chemsex-fest mindst 2 gange inden for de sidste 6 måneder.

G2: Gæster til chemsex-fester

1. Har deltaget i en chemsex-fest mindst 2 gange inden for de sidste 6 måneder.

G3: CSO'er 1. Arbejder i øjeblikket i en CSO 3. Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.

G4: Statslige hospitaler

  1. Arbejder i øjeblikket på et statsligt hospital.
  2. Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.

G5: Politibetjente

1. Arbejder i øjeblikket i en politiorganisation. 3. Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSM i alderen ≥18 år
  • I stand til at kommunikere på thai
  • Specifikt efter gruppe:

    • Chemsex-værter: har været vært ≥2 gange inden for de sidste 6 måneder
    • Chemsex-gæster: har deltaget ≥2 gange inden for de sidste 6 måneder
    • CSO-/hospital-/politipersonale: har arbejdet ≥3 måneder i relaterede roller
  • Giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. under påvirkning af stoffer ved samtykkegivelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarm - Blandet-metode skadereduktion modeludvikling
Deltagerne (chemsex-festværter, gæster, CSO-personale, hospitalspersonale og politibetjente) vil deltage i en mixed-method-undersøgelse bestående af to faser (Udforskning og Forberedelse) for at vurdere skader relateret til chemsex og for at udvikle og forfine en ny skadereduktionsmodel til private chemsex-festmiljøer.

Deltagere (chemsex-værter og gæster) vil udfylde strukturede selvadministrerede spørgeskemaer for at vurdere:

  • Stofbrugsmønstre og relaterede skader
  • Seksuel sundhedsrisici (f.eks. kondombrug, HIV/kønssygdomstestning, PrEP/ART-overholdelse)
  • Mental sundhedsstatus ved hjælp af validerede værktøjer:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Socio-juridiske skader inklusive stigmatisering og diskrimination

Alle interessenter vil deltage i semistrukturerede dybdeinterviews:

  • Udforskningsfase: styret af EPIS-rammen
  • Forberedelsesfase: styret af

    • Theoretical Domains Framework (TDF) (værter og gæster)
    • Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) (organisatoriske interessenter)

Interviewene har til formål at:

  • Identificere skader forbundet med chemsex
  • Udforske nuværende praksisser og kontekster
  • Identificere barrierer og faciliteter
  • Informerer udvikling og forfinelse af en skadereduktionsmodel

En ny firegrenet skadereduktionmodel vil blive udviklet og forfinet baseret på kvantitative og kvalitative resultater.

Domæner inkluderer:

  • Skadereduktion ved stofbrug
  • Skadereduktion for seksuel sundhed
  • Skadereduktion for mental sundhed
  • Socio-juridisk skadereduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsskader relateret til stofbrug vurderet via selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)

Stofrelaterede skader vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret selvadministreret spørgeskema. Vurderingen omfatter:

  • Mønstre for stofbrug (sniften, injektion, indtagelse, anal indføring)
  • Brughyppighed
  • Fysiske skader (f.eks. injektionsrelaterede skader, overdosis)
  • Psykologiske skader (f.eks. stofafhængighed) Dette er en beskrivende vurdering; der genereres ikke en samlet skala-score.
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
Seksuel sundhedsrisikoadfærd vurderet via selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)

Risici for seksuel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der omfatter:

  • Antal seksuelle partnere
  • Brug af kondom
  • HIV/kønssygdom-testhistorik
  • Selvrapporteret HIV-status
  • Brug af og overholdelse af pre-ekspositionsprofylakse (PrEP)
  • Overholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt deltagere, der lever med HIV Dette er en beskrivende vurdering; der genereres ikke en samlet skala-score.
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
Depressionssværhedsgrad vurderet med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)

Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):

  • Scoreområde: 0 til 27
  • Fortolkning:

    • 0-4: Minimal depression
    • 5-9: Let
    • 10-14: Moderat
    • 15-19: Moderat svær
    • 20-27: Svær Højere score indikerer værre depressionssværhedsgrad
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
Sværhedsgrad af angst vurderet med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)

Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):

  • Scoreområde: 0 til 21
  • Fortolkning:

    • 0-4: Minimal
    • 5-9: Let
    • 10-14: Moderat
    • 15-21: Alvorlig. Højere score indikerer værre angst
Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet stigmatisering og socio-juridisk skade vurderet ved strukturerede spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)

Socio-juridiske skader vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema tilpasset fra CLYMAX-studiet, herunder:

  • Internaliseret stigma relateret til chemsex
  • Opfattet diskrimination (familie, arbejdsplads, sociale)
  • Juridiske risici og erfaringer Dette er en beskrivende vurdering; der genereres ikke en sammensat skala-score.
Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Selvadministreret spørgeskemaundersøgelse

Abonner