- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512869
Vært-ledet skadebegrænsende tilgang blandt mænd, der har sex med mænd og udøver chemsex i Bangkok, Thailand: Et forudgående implementeringsstudie (HAMMOCK)
Vært-ledet skadereducerende tilgang blandt mænd, der har sex med mænd, som har deltaget i chemsex i Bangkok, Thailand: Et forimplementeringsstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
HAMMOCK er et tværsnitsblandingsmetodestudie designet til at udforske chemsex-praksisser blandt MSM, herunder både værter og gæster, samt centrale interessenter såsom CSO'er, hospitalspersonale og politi.
Studiet har til formål at:
- Udforske stofrelaterede, seksuelle sundheds-, mentale sundheds- og sociojuridiske skader
- Forstå konteksten og dynamikken ved private chemsex-fester
- Medudvikle en ny værtsdrevet skadereduktionsmodel
- Identificere barrierer og faciliterende faktorer for implementering Studiet omfatter både kvantitative (selvadministrerede spørgeskemaer) og kvalitative (dybdegående interviews) komponenter og følger en tofaset tilgang: udforskning og forberedelsesfaser under EPIS-rammen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Rekrutér værter for chemsex-fester, gæster til chemsex-fester, repræsentanter fra CSO'erne, statsligt hospital, politiorganisation G1: Værter for chemsex-fester 1. Har været vært for en chemsex-fest mindst 2 gange inden for de sidste 6 måneder.
G2: Gæster til chemsex-fester
1. Har deltaget i en chemsex-fest mindst 2 gange inden for de sidste 6 måneder.
G3: CSO'er 1. Arbejder i øjeblikket i en CSO 3. Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.
G4: Statslige hospitaler
- Arbejder i øjeblikket på et statsligt hospital.
- Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.
G5: Politibetjente
1. Arbejder i øjeblikket i en politiorganisation. 3. Har en rolle eller udfører en opgave relateret til chemsex-relaterede hændelser eller stofbrug i mere end 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MSM i alderen ≥18 år
- I stand til at kommunikere på thai
Specifikt efter gruppe:
- Chemsex-værter: har været vært ≥2 gange inden for de sidste 6 måneder
- Chemsex-gæster: har deltaget ≥2 gange inden for de sidste 6 måneder
- CSO-/hospital-/politipersonale: har arbejdet ≥3 måneder i relaterede roller
- Giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
• Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. under påvirkning af stoffer ved samtykkegivelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarm - Blandet-metode skadereduktion modeludvikling
Deltagerne (chemsex-festværter, gæster, CSO-personale, hospitalspersonale og politibetjente) vil deltage i en mixed-method-undersøgelse bestående af to faser (Udforskning og Forberedelse) for at vurdere skader relateret til chemsex og for at udvikle og forfine en ny skadereduktionsmodel til private chemsex-festmiljøer.
|
Deltagere (chemsex-værter og gæster) vil udfylde strukturede selvadministrerede spørgeskemaer for at vurdere:
Alle interessenter vil deltage i semistrukturerede dybdeinterviews:
Interviewene har til formål at:
En ny firegrenet skadereduktionmodel vil blive udviklet og forfinet baseret på kvantitative og kvalitative resultater. Domæner inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsskader relateret til stofbrug vurderet via selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
Stofrelaterede skader vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret selvadministreret spørgeskema. Vurderingen omfatter:
|
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
|
Seksuel sundhedsrisikoadfærd vurderet via selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
Risici for seksuel sundhed vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der omfatter:
|
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
|
Depressionssværhedsgrad vurderet med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):
|
Baseline (under udforskelsesfasen, før modeludvikling)
|
|
Sværhedsgrad af angst vurderet med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7):
|
Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stigmatisering og socio-juridisk skade vurderet ved strukturerede spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)
|
Socio-juridiske skader vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema tilpasset fra CLYMAX-studiet, herunder:
|
Baseline (under udforskningfasen, før modeludvikling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Seksuel adfærd
- Stof-relaterede lidelser
- Seksuelt overførte sygdomme
- Psykologisk velvære
- Skadereduktion
- Chemsex
- Fysiologiske fænomener
- Vækst og udvikling
Andre undersøgelses-id-numre
- IHRI037
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
Kliniske forsøg med Selvadministreret spørgeskemaundersøgelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
University of ArkansasAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringHypnose | Ambulant kirurgi | Lokalbedøvelse | ANSIGTFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien