Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio guidato dall'ospite per la riduzione del danno tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che praticano chemsex a Bangkok, Thailandia: uno studio pre-implementazione (HAMMOCK)

2 aprile 2026 aggiornato da: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Approccio alla Riduzione del Danno Guidato dall'Host Tra Uomini Che Hanno Rapporti Sessuali Con Uomini Che Praticano Chemsex a Bangkok, Thailandia: Uno Studio Pre-Implementazione

Questo studio valuta la fase di pre-implementazione di un modello di riduzione del danno guidato da un ospite per uomini che fanno sesso con uomini (MSM) che praticano chemsex a Bangkok, Thailandia, concentrandosi sulla comprensione dei danni, dei contesti e delle esigenze per sviluppare un intervento su misura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HAMMOCK è uno studio trasversale a metodi misti progettato per esplorare le pratiche di chemsex tra gli MSM, inclusi sia ospitanti che ospitati, nonché stakeholder chiave come le organizzazioni della società civile, il personale ospedaliero e la polizia.

Lo studio mira a:

  • Esplorare i danni correlati alle sostanze, alla salute sessuale, alla salute mentale e socio-legali
  • Comprendere il contesto e le dinamiche delle feste private di chemsex
  • Co-sviluppare un nuovo modello di riduzione del danno guidato dagli ospitanti
  • Identificare barriere e facilitatori all'implementazione Lo studio include sia componenti quantitative (questionari auto-somministrati) che qualitative (interviste approfondite) e segue un approccio in due fasi: fasi di esplorazione e preparazione secondo il framework EPIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numero di telefono: 6681 825 3544
  • Email: nittaya.p@ihri.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contatto:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numero di telefono: +66 2 1605371
          • Email: nittaya.p@ihri.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutare organizzatori di feste chemsex, partecipanti a feste chemsex, rappresentanti delle OSC, ospedali governativi, organizzazioni di polizia G1: Organizzatori di feste chemsex 1. Aver organizzato una festa chemsex almeno 2 volte negli ultimi 6 mesi.

G2: Partecipanti a feste chemsex

1. Aver partecipato a una festa chemsex almeno 2 volte negli ultimi 6 mesi.

G3: OSC 1. Attualmente lavora in una OSC 3. Ricopre un ruolo o svolge un compito relativo a incidenti legati al chemsex o all'uso di droghe da più di 3 mesi.

G4: Ospedali governativi

  1. Attualmente lavora in un ospedale governativo.
  2. Ricopre un ruolo o svolge un compito relativo a incidenti legati al chemsex o all'uso di droghe da più di 3 mesi.

G5: Agenti di polizia

1. Attualmente lavora in un'organizzazione di polizia. 3. Ricopre un ruolo o svolge un compito relativo a incidenti legati al chemsex o all'uso di droghe da più di 3 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • MSM di età ≥18 anni
  • In grado di comunicare in thailandese

  • Specifico per gruppo:

    • Ospiti chemsex: hanno ospitato ≥2 volte negli ultimi 6 mesi
    • Partecipanti chemsex: hanno partecipato ≥2 volte negli ultimi 6 mesi
    • Personale CSO / ospedale / polizia: lavora da ≥3 mesi in ruoli correlati
  • Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Incapace di fornire il consenso informato (ad esempio, sotto l'influenza di sostanze al momento del consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sviluppo di un Modello di Riduzione del Danno a Braccio Singolo con Metodologia Mista
I partecipanti (organizzatori di feste chemsex, ospiti, personale CSO, personale ospedaliero e agenti di polizia) parteciperanno a uno studio con metodo misto composto da due fasi (Esplorazione e Preparazione) per valutare i rischi correlati al chemsex e sviluppare e perfezionare un nuovo modello di riduzione del danno per le feste chemsex private.
Comportamentale: Valutazione tramite questionario autosomministrato

I partecipanti (organizzatori e ospiti di feste chemsex) completeranno questionari strutturati autosomministrati per valutare:

  • Modelli di consumo di sostanze e danni correlati
  • Rischi per la salute sessuale (es. uso del preservativo, test HIV/IST, aderenza a PrEP/ART)

  • Stato di salute mentale utilizzando strumenti validati:

    • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
    • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Danni socio-legali inclusi stigma e discriminazione
Comportamentale: Interviste approfondite semi-strutturate (IDI)

Tutti gli stakeholder parteciperanno a interviste approfondite semi-strutturate:

  • Fase di esplorazione: guidata dal framework EPIS

  • Fase di preparazione: guidata da

    • Framework dei Domini Teorici (TDF) (ospiti e partecipanti)
    • Framework Consolidato per la Ricerca sull'Implementazione (CFIR) (stakeholder organizzativi)

Le interviste mirano a:

  • Identificare i danni associati al chemsex
  • Esplorare le pratiche e i contesti attuali
  • Identificare barriere e facilitatori
  • Informare lo sviluppo e il perfezionamento di un modello di riduzione del danno
Comportamentale: Sviluppo e perfezionamento del modello di riduzione del danno

Un nuovo modello di riduzione del danno a quattro punte sarà sviluppato e perfezionato sulla base di risultati quantitativi e qualitativi.

I domini includono:

  • Riduzione del danno da uso di sostanze
  • Riduzione del danno per la salute sessuale
  • Riduzione del danno per la salute mentale
  • Riduzione del danno socio-legale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno correlato all'uso di sostanze valutato tramite questionario auto-somministrato
Lasso di tempo: Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

I danni correlati alle sostanze saranno valutati utilizzando un questionario strutturato auto-somministrato. La valutazione include:

  • Pattern d'uso delle sostanze (sniffare, iniettare, ingerire, inserimento anale)
  • Frequenza d'uso
  • Danni fisici (ad esempio, lesioni da iniezione, overdose)
  • Danni psicologici (ad esempio, dipendenza da sostanze) Questa è una valutazione descrittiva; non viene generato un punggio di scala composito.
Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)
Comportamenti a rischio per la salute sessuale valutati mediante questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

I rischi per la salute sessuale saranno valutati utilizzando un questionario strutturato che include:

  • Numero di partner sessuali
  • Uso del preservativo
  • Storia dei test per HIV/IST
  • Stato dell'HIV auto-riferito
  • Uso e aderenza alla profilassi pre-esposizione (PrEP)
  • Aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra i partecipanti che vivono con l'HIV Questa è una valutazione descrittiva; non viene generato un punteggio composito di scala.
Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)
Gravità della depressione valutata tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

La depressione sarà valutata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9):

  • Intervallo del punteggio: da 0 a 27

  • Interpretazione:

    • 0-4: Depressione minima
    • 5-9: Lieve
    • 10-14: Moderata
    • 15-19: Moderatamente grave
    • 20-27: Grave I punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione
Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)
Gravità dell'ansia valutata tramite il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

L'ansia sarà misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7):

  • Intervallo del punteggio: da 0 a 21

  • Interpretazione:

    • 0-4: Minima
    • 5-9: Lieve
    • 10-14: Moderata
    • 15-21: Grave Punteggi più alti indicano un'ansia peggiore
Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dello stigma e danno socio-giuridico valutati mediante questionario strutturato
Lasso di tempo: Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

I danni socio-legali saranno valutati utilizzando un questionario strutturato adattato dallo studio CLYMAX, che include:

  • Stigma interiorizzato legato al chemsex
  • Discriminazione percepita (familiare, lavorativa, sociale)
  • Rischi ed esperienze legali Questa è una valutazione descrittiva; non viene generato un punggio composito di scala.
Baseline (durante la fase di esplorazione, prima dello sviluppo del modello)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Collaboratori

International AIDS Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

17 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHRI037

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi