Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzone przez gospodarza podejście do redukcji szkód wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, którzy uprawiali chemsex w Bangkoku w Tajlandii: badanie przedwdrożeniowe (HAMMOCK)

Zorientowane na Gospodarza Podejście do Redukcji Szkód wśród Mężczyzn Uprawiających Seks z Mężczyznami, Którzy Uczestniczyli w Chemsex w Bangkoku w Tajlandii: Badanie Przedwdrożeniowe

To badanie ocenia fazę przedwdrożeniową modelu redukcji szkód prowadzonego przez organizatora dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) angażujących się w chemsex w Bangkoku w Tajlandii, skupiając się na zrozumieniu szkód, kontekstów i potrzeb w celu opracowania dostosowanej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HAMMOCK to przekrojowe badanie metod mieszanych zaprojektowane w celu zbadania praktyk chemsex wśród MSM, obejmujące zarówno gospodarzy, jak i gości, a także kluczowych interesariuszy, takich jak organizacje społeczeństwa obywatelskiego, personel szpitalny i policja.

Badanie ma na celu:

  • Zbadanie szkód związanych z substancjami, zdrowiem seksualnym, zdrowiem psychicznym oraz społeczno-prawnych
  • Zrozumienie kontekstu i dynamiki prywatnych imprez chemsex
  • Współtworzenie nowatorskiego modelu redukcji szkód prowadzonego przez gospodarzy
  • Zidentyfikowanie barier i ułatwień w realizacji Badanie obejmuje zarówno komponenty ilościowe (kwestionariusze wypełniane samodzielnie), jak i jakościowe (pogłębione wywiady) i stosuje dwufazowe podejście: fazy eksploracji i przygotowania w ramach ram EPIS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numer telefonu: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutuj gospodarzy imprez chemsex, gości imprez chemsex, przedstawicieli z organizacji społeczeństwa obywatelskiego (OSO), szpitala rządowego, organizacji policji G1: Gospodarze imprez chemsex 1. Osoby, które organizowały imprezę chemsex co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

G2: Goście imprez chemsex

1. Osoby, które uczestniczyły w imprezie chemsex co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

G3: Organizacje społeczeństwa obywatelskiego (OSO) 1. Obecnie pracujące w OSO 3. Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.

G4: Szpitale rządowe

  1. Obecnie pracujące w szpitalu rządowym.
  2. Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.

G5: Funkcjonariusze policji

1. Obecnie pracujące w organizacji policji. 3. Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.

Opis

Kryteria włączenia:

  • MSM w wieku ≥18 lat
  • Umiejętność komunikowania się w języku tajskim
  • Specyficzne dla grupy:

    • Gospodarze chemsex: organizowali ≥2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Goście chemsex: uczestniczyli ≥2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Pracownicy CSO / szpitala / policji: pracujący ≥3 miesiące w związanych rolach
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. pod wpływem substancji podczas wyrażania zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednoramienne – opracowanie modelu redukcji szkód metodą mieszaną
Uczestnicy (organizatorzy przyjęć chemsex, goście, personel CSO, personel szpitalny i policjanci) wezmą udział w badaniu metodą mieszaną składającym się z dwóch faz (Eksploracji i Przygotowania) w celu oceny szkód związanych z chemsex oraz opracowania i udoskonalenia nowatorskiego modelu redukcji szkód dla prywatnych przyjęć chemsex.

Uczestnicy (organizatorzy i goście chemsex party) wypełnią ustrukturyzowane kwestionariusze samodzielnie, aby ocenić:

  • Wzorce używania substancji i związane z tym szkody
  • Ryzyka zdrowia seksualnego (np. używanie prezerwatyw, testowanie na HIV/STI, przestrzeganie PrEP/ART)
  • Stan zdrowia psychicznego przy użyciu zwalidowanych narzędzi:

    • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
    • Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7)
  • Szkody społeczno-prawne, w tym stygmatyzację i dyskryminację

Wszyscy zainteresowani będą uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanych, pogłębionych wywiadach:

  • Faza eksploracyjna: prowadzona zgodnie z ramami EPIS
  • Faza przygotowawcza: prowadzona zgodnie z:

    • Framework Teoretycznych Dziedzin (TDF) (gospodarze i goście)
    • Ujednoliconym Frameworkiem Badań Implementacyjnych (CFIR) (organizacyjni interesariusze)

Wywiady mają na celu:

  • Zidentyfikowanie szkód związanych z chemsexem
  • Zbadanie obecnych praktyk i kontekstów
  • Zidentyfikowanie barier i ułatwień
  • Wsparcie opracowania i udoskonalenia modelu redukcji szkód

Nowy czteroczłonowy model redukcji szkód zostanie opracowany i udoskonalony na podstawie wyników ilościowych i jakościowych.

Obszary obejmują:

  • Redukcję szkód związanych z używaniem substancji
  • Redukcję szkód w zakresie zdrowia seksualnego
  • Redukcję szkód w zakresie zdrowia psychicznego
  • Redukcję szkód społeczno-prawnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkody związane z używaniem substancji oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (w fazie eksploracji, przed opracowaniem modelu)

Szkody związane z substancjami będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. Ocena obejmuje:

  • Wzorce używania substancji (wdychanie przez nos, wstrzykiwanie, przyjmowanie doustne, podawanie doodbytnicze)
  • Częstotliwość używania
  • Szkody fizyczne (np. urazy związane z wstrzykiwaniem, przedawkowanie)
  • Szkody psychologiczne (np. uzależnienie od substancji) Jest to ocena opisowa; nie generuje się łącznego wyniku skali.
Linia bazowa (w fazie eksploracji, przed opracowaniem modelu)
Zachowania ryzykowne dla zdrowia seksualnego oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas fazy eksploracji, przed opracowaniem modelu)

Ryzyka związane ze zdrowiem seksualnym będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza obejmującego:

  • Liczbę partnerów seksualnych
  • Stosowanie prezerwatyw
  • Historię badań na HIV/STI
  • Samoopisany status HIV
  • Stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i przestrzeganie zaleceń
  • Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) wśród uczestników żyjących z HIV. Jest to ocena opisowa; nie jest generowany łączny wynik w skali.
Wartość wyjściowa (podczas fazy eksploracji, przed opracowaniem modelu)
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)

Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9):

  • Zakres punktów: 0 do 27
  • Interpretacja:

    • 0-4: Depresja minimalna
    • 5-9: Łagodna
    • 10-14: Umiarkowana
    • 15-19: Umiarkowanie ciężka
    • 20-27: Ciężka. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji
Linia bazowa (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
Nasilenie lęku oceniane za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)

Lęk będzie mierzony za pomocą Uogólnionej Skali Lęku-7 (GAD-7):

  • Zakres punktów: od 0 do 21
  • Interpretacja:

    • 0-4: Minimalny
    • 5-9: Łagodny
    • 10-14: Umiarkowany
    • 15-21: Ciężki Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku
Punkt wyjściowy (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane piętno i szkody społeczno-prawne oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w fazie eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)

Szkody społeczno-prawne będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zaadaptowanego z badania CLYMAX, w tym:

  • Internalizowane piętno związane z chemsex
  • Postrzegana dyskryminacja (rodzina, miejsce pracy, środowisko społeczne)
  • Ryzyka i doświadczenia prawne Jest to ocena opisowa; nie jest generowany złożony wynik skali.
Punkt wyjściowy (w fazie eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj