- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07512869
Prowadzone przez gospodarza podejście do redukcji szkód wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, którzy uprawiali chemsex w Bangkoku w Tajlandii: badanie przedwdrożeniowe (HAMMOCK)
Zorientowane na Gospodarza Podejście do Redukcji Szkód wśród Mężczyzn Uprawiających Seks z Mężczyznami, Którzy Uczestniczyli w Chemsex w Bangkoku w Tajlandii: Badanie Przedwdrożeniowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
HAMMOCK to przekrojowe badanie metod mieszanych zaprojektowane w celu zbadania praktyk chemsex wśród MSM, obejmujące zarówno gospodarzy, jak i gości, a także kluczowych interesariuszy, takich jak organizacje społeczeństwa obywatelskiego, personel szpitalny i policja.
Badanie ma na celu:
- Zbadanie szkód związanych z substancjami, zdrowiem seksualnym, zdrowiem psychicznym oraz społeczno-prawnych
- Zrozumienie kontekstu i dynamiki prywatnych imprez chemsex
- Współtworzenie nowatorskiego modelu redukcji szkód prowadzonego przez gospodarzy
- Zidentyfikowanie barier i ułatwień w realizacji Badanie obejmuje zarówno komponenty ilościowe (kwestionariusze wypełniane samodzielnie), jak i jakościowe (pogłębione wywiady) i stosuje dwufazowe podejście: fazy eksploracji i przygotowania w ramach ram EPIS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numer telefonu: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numer telefonu: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numer telefonu: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numer telefonu: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zrekrutuj gospodarzy imprez chemsex, gości imprez chemsex, przedstawicieli z organizacji społeczeństwa obywatelskiego (OSO), szpitala rządowego, organizacji policji G1: Gospodarze imprez chemsex 1. Osoby, które organizowały imprezę chemsex co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
G2: Goście imprez chemsex
1. Osoby, które uczestniczyły w imprezie chemsex co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
G3: Organizacje społeczeństwa obywatelskiego (OSO) 1. Obecnie pracujące w OSO 3. Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.
G4: Szpitale rządowe
- Obecnie pracujące w szpitalu rządowym.
- Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.
G5: Funkcjonariusze policji
1. Obecnie pracujące w organizacji policji. 3. Pełniące rolę lub wykonujące obowiązki związane z incydentami związanymi z chemsex lub używaniem narkotyków przez ponad 3 miesiące.
Opis
Kryteria włączenia:
- MSM w wieku ≥18 lat
- Umiejętność komunikowania się w języku tajskim
Specyficzne dla grupy:
- Gospodarze chemsex: organizowali ≥2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Goście chemsex: uczestniczyli ≥2 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pracownicy CSO / szpitala / policji: pracujący ≥3 miesiące w związanych rolach
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
• Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. pod wpływem substancji podczas wyrażania zgody)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednoramienne – opracowanie modelu redukcji szkód metodą mieszaną
Uczestnicy (organizatorzy przyjęć chemsex, goście, personel CSO, personel szpitalny i policjanci) wezmą udział w badaniu metodą mieszaną składającym się z dwóch faz (Eksploracji i Przygotowania) w celu oceny szkód związanych z chemsex oraz opracowania i udoskonalenia nowatorskiego modelu redukcji szkód dla prywatnych przyjęć chemsex.
|
Uczestnicy (organizatorzy i goście chemsex party) wypełnią ustrukturyzowane kwestionariusze samodzielnie, aby ocenić:
Wszyscy zainteresowani będą uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanych, pogłębionych wywiadach:
Wywiady mają na celu:
Nowy czteroczłonowy model redukcji szkód zostanie opracowany i udoskonalony na podstawie wyników ilościowych i jakościowych. Obszary obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkody związane z używaniem substancji oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (w fazie eksploracji, przed opracowaniem modelu)
|
Szkody związane z substancjami będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie. Ocena obejmuje:
|
Linia bazowa (w fazie eksploracji, przed opracowaniem modelu)
|
|
Zachowania ryzykowne dla zdrowia seksualnego oceniane za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (podczas fazy eksploracji, przed opracowaniem modelu)
|
Ryzyka związane ze zdrowiem seksualnym będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza obejmującego:
|
Wartość wyjściowa (podczas fazy eksploracji, przed opracowaniem modelu)
|
|
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9):
|
Linia bazowa (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
|
Nasilenie lęku oceniane za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Uogólnionej Skali Lęku-7 (GAD-7):
|
Punkt wyjściowy (podczas fazy eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane piętno i szkody społeczno-prawne oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w fazie eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
Szkody społeczno-prawne będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zaadaptowanego z badania CLYMAX, w tym:
|
Punkt wyjściowy (w fazie eksploracyjnej, przed opracowaniem modelu)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jakkrapatara Boonruang, MD, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zachowania seksualne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Samopoczucie psychiczne
- Redukcja szkód
- Chemseks
- Zjawiska fizjologiczne
- Wzrost i Rozwój
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHRI037
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .