ビタミンCによる歯肉脱色素療法 (VitC-DePg)
2026年3月31日 更新者：Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi、Al-Azhar University
臨床的および組織学的評価：歯肉脱色における3種の局所ビタミンC適用法の比較
本研究の目的は、歯肉脱色における局所ビタミンCの3つの投与方法（局所用ゲル、マイクロニードリング、メソセラピー）の臨床的および組織病理学的効果を評価することです。
評価には、臨床評価、DOPIによるCIELAB分析、および組織病理学的検査（Fontana-Masson染色）が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- 電話番号：00201556811594
- メール：khawlahalkhalidi555@gmail.com
研究場所
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Cario Governorate
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Cairo、Cario Governorate、エジプト、11651
- 募集
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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コンタクト：
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- 電話番号：00201556811594
- メール：khawlahalkhalidi555@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 1- 20歳から35歳までの男女両方。 2- 臨床的に上顎および下顎の角化歯肉に生理的歯肉メラニン色素沈着症と診断された患者。
3- 審美性の低下を訴える患者。 4- 病歴診断シートまたは健康アンケートを通じて確認された、全身的にいかなる疾患もない患者。
除外基準：
- 1- 臨床的に歯周炎と診断された患者、および/または高いプラーク指数と歯肉指数を示す不良な口腔衛生状態の患者。 2- 妊娠中または授乳中の女性。 3- 関心領域（主に上顎/下顎前歯を含む歯肉）に臨床的に診断された病変がある患者。例： 腸ポリポーシス症候群の色素沈着病変、マッキューン・オルブライト症候群、および骨形成異常などの線維性骨病変。
4- 過去に歯肉過剰色素沈着症の治療を受けた患者。 5- ビタミンCにアレルギーのある患者。 6- 臨床的な歯肉過剰色素沈着を引き起こす可能性のある全身疾患（例：アジソン病）または薬物を服用している患者。 7- 現在または過去に喫煙習慣のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トピカルビタミンC
患者には、1日1回、1か月間、L-アスコルビン酸1000mgを含むゲルを5mlの蒸留水、ポリエチレングリコール（PEG）、ソルビン酸カリウム、さらにカルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC）およびカルボマーに適用するように指示されます。
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L-アスコルビン酸ゲル（CMCおよびPEGを含む5mlの蒸留水に1000mg）を、歯肉の色素沈着部位に1日1回、1か月間局所塗布する。
ビタミンCメソセラピーは、上皮結合組織接合部の色素沈着した歯肉組織内にL-アスコルビン酸の粘膜内微小注入を施すことで投与され、メラノサイトが豊富な層への標的送達を実現しました。
この治療は1週間の間隔で3回繰り返されます。
歯肉マイクロニードリングは、Derma Pen A6（12針列）を使用して行われ、貫通深さは歯肉の厚さに合わせて700サイクル/分（モード6）に調整されました。
各歯の歯肉側は、出血点が現れるまで歯ごとに30〜40秒間処置されました。
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実験的：トピカルビタミンCジェル併用マイクロニードリング
歯肉組織に対し、皮膚用ピンデバイスを用いて微小針治療を実施し、組織リモデリングを促進するのに十分な微小損傷を示す点状出血が認められるまで行いました。
治療部位はその後、生理食塩水で洗浄し、滅菌ガーゼで優しく乾燥させました。
臨床効果を高めるため、2週間の間隔を置いてこの処置を繰り返しました。
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L-アスコルビン酸ゲル（CMCおよびPEGを含む5mlの蒸留水に1000mg）を、歯肉の色素沈着部位に1日1回、1か月間局所塗布する。
ビタミンCメソセラピーは、上皮結合組織接合部の色素沈着した歯肉組織内にL-アスコルビン酸の粘膜内微小注入を施すことで投与され、メラノサイトが豊富な層への標的送達を実現しました。
この治療は1週間の間隔で3回繰り返されます。
歯肉マイクロニードリングは、Derma Pen A6（12針列）を使用して行われ、貫通深さは歯肉の厚さに合わせて700サイクル/分（モード6）に調整されました。
各歯の歯肉側は、出血点が現れるまで歯ごとに30〜40秒間処置されました。
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実験的：ビタミンCメソセラピー
ビタミンCメソセラピーは、上皮-結合組織接合部にある色素沈着した歯肉組織にL-アスコルビン酸の粘膜内微小注射を施すことで投与され、メラノサイトが豊富な層への標的送達を実現しました。
治療は1週間間隔で3回繰り返されます。
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L-アスコルビン酸ゲル（CMCおよびPEGを含む5mlの蒸留水に1000mg）を、歯肉の色素沈着部位に1日1回、1か月間局所塗布する。
ビタミンCメソセラピーは、上皮結合組織接合部の色素沈着した歯肉組織内にL-アスコルビン酸の粘膜内微小注入を施すことで投与され、メラノサイトが豊富な層への標的送達を実現しました。
この治療は1週間の間隔で3回繰り返されます。
歯肉マイクロニードリングは、Derma Pen A6（12針列）を使用して行われ、貫通深さは歯肉の厚さに合わせて700サイクル/分（モード6）に調整されました。
各歯の歯肉側は、出血点が現れるまで歯ごとに30〜40秒間処置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダメット口腔色素沈着指数（DOPI）。
時間枠：ベースラインから3ヶ月
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ベースラインおよび追跡調査時のメラニン色素沈着の程度を評価する。
臨床測定の再現性を確保するため、標準化された照明条件下で校正された検査員がスコアリングを実施した。
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ベースラインから3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラニン面積分率
時間枠：ベースラインから3か月
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歯肉組織標本のFontana-Masson染色による組織病理学的分析により歯肉メラニン色素沈着の定量的評価が行われ、臨床組織病理学研究で確立された形態測定法に従って色素沈着の変化を評価するため、ベースライン時および追跡調査時の平均メラニン含有面積率が算出された。
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ベースラインから3か月
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患者満足度
時間枠：2週間、1ヶ月、3ヶ月
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治療中および治療後に経験した痛みの程度と、施術の美容的結果に対する患者満足度を評価するために使用されました。2週間
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2週間、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月29日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。