Witamina C do depigmentacji dziąseł (VitC-DePg)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Kliniczna i histologiczna ocena miejscowego stosowania witaminy C przy użyciu trzech modalności w depigmentacji dziąseł
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i histopatologicznej miejscowego stosowania witaminy C przy użyciu trzech metod (żelu miejscowego, mezoterapii igłowej i mezoterapii) w depigmentacji dziąseł.
Ocena obejmuje ocenę kliniczną, analizę CIELAB za pomocą DOPI oraz badanie histopatologiczne (barwienie Fontana-Masson).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Numer telefonu: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cario Governorate
-
Cairo, Cario Governorate, Egipt, 11651
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
-
Kontakt:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Numer telefonu: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Osoby obu płci w wieku od 20 do 35 lat. 2- Pacjenci z klinicznie zdiagnozowaną fizjologiczną melaninową pigmentacją dziąseł w zrogowaciałym dziąśle szczęki i żuchwy.
3- Pacjenci skarżący się na zaburzenia estetyki. 4- Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, co potwierdza karta diagnostyczna z wywiadu medycznego lub kwestionariusz zdrowia.
Kryteria wykluczenia:
- 1- Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia i/lub wykazujący słabą higienę jamy ustnej z wysokimi wskaźnikami płytki i dziąseł 2- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. 3- Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanymi zmianami w obszarze zainteresowania, głównie dziąsłach obejmujących przednie zęby szczęki/żuchwy, np. barwnikowe zmiany zespołu polipowatości jelit, zespołu McCune-Albrighta i zmiany włóknisto-kostne, takie jak rozlana dysplazja kostna.
4- Pacjenci z wcześniejszym leczeniem nadmiernej pigmentacji dziąseł. 5- Pacjenci z historią alergii na witaminę C. 6- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową (np. choroba Addisona) lub przyjmujący leki, które mogą powodować kliniczną nadmierną pigmentację dziąseł 7- Pacjenci, którzy są aktywnymi lub byłymi palaczami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Witamina C w postaci preparatu do stosowania miejscowego
Pacjenci będą otrzymywać instrukcje dotyczące stosowania żelu zawierającego (kwas L-askorbinowy 1000 mg) w 5 ml wody destylowanej, glikol polietylenowy (PEG), sorbinian potasu, dodatkowo karboksymetylocelulozę sodową (CMC) i karbomer raz dziennie przez 1 miesiąc
|
Miejscowe stosowanie żelu z kwasem L-askorbinowym (1000 mg w 5 ml wody destylowanej z CMC i PEG), aplikowanego raz dziennie na obszary nadmiernej pigmentacji dziąseł przez 1 miesiąc.
mezoterapia witaminą C została wykonana poprzez podanie śródśluzówkowych mikroiniekcji kwasu L-askorbinowego do przebarwionych tkanek dziąsła na granicy nabłonka i tkanki łącznej, zapewniając celowane dostarczenie do warstw bogatych w melanocyty.
Zabieg będzie powtórzony 3 razy w odstępach 1 tygodnia.
Mikronakłuwanie dziąseł przeprowadzono przy użyciu Derma Pen A6 (rząd 12 igieł), z głębokością penetracji dostosowaną do grubości dziąsła przy 700 cyklach/min (tryb 6).
Każdą stronę dziąsła poddano zabiegowi przez 30-40 sekund na ząb, aż pojawiły się punkty krwawienia.
|
|
Eksperymentalny: mikronakłuwanie z żelem z witaminą C do stosowania miejscowego
Mikronakłuwanie wykonano na tkance dziąsłowej przy użyciu urządzenia z igłą skórną aż do pojawienia się punktowego krwawienia, co wskazuje na odpowiednie mikrourazy stymulujące przebudowę tkanki.
Obszar poddany zabiegowi następnie przepłukano solą fizjologiczną i delikatnie osuszono sterylną gazą.
Procedurę powtórzono po dwutygodniowym odstępie w celu zwiększenia efektu klinicznego.
|
Miejscowe stosowanie żelu z kwasem L-askorbinowym (1000 mg w 5 ml wody destylowanej z CMC i PEG), aplikowanego raz dziennie na obszary nadmiernej pigmentacji dziąseł przez 1 miesiąc.
mezoterapia witaminą C została wykonana poprzez podanie śródśluzówkowych mikroiniekcji kwasu L-askorbinowego do przebarwionych tkanek dziąsła na granicy nabłonka i tkanki łącznej, zapewniając celowane dostarczenie do warstw bogatych w melanocyty.
Zabieg będzie powtórzony 3 razy w odstępach 1 tygodnia.
Mikronakłuwanie dziąseł przeprowadzono przy użyciu Derma Pen A6 (rząd 12 igieł), z głębokością penetracji dostosowaną do grubości dziąsła przy 700 cyklach/min (tryb 6).
Każdą stronę dziąsła poddano zabiegowi przez 30-40 sekund na ząb, aż pojawiły się punkty krwawienia.
|
|
Eksperymentalny: Mezoterapia witaminą C
mezoterapia witaminą C została przeprowadzona poprzez dostarczenie śródśluzówkowych mikroiniekcji kwasu L-askorbinowego do pigmentowanych tkanek dziąsła na granicy nabłonka i tkanki łącznej, zapewniając celowane dostarczenie do warstw bogatych w melanocyty. .
Leczenie będzie powtórzone 3 razy w odstępach 1 tygodnia .
|
Miejscowe stosowanie żelu z kwasem L-askorbinowym (1000 mg w 5 ml wody destylowanej z CMC i PEG), aplikowanego raz dziennie na obszary nadmiernej pigmentacji dziąseł przez 1 miesiąc.
mezoterapia witaminą C została wykonana poprzez podanie śródśluzówkowych mikroiniekcji kwasu L-askorbinowego do przebarwionych tkanek dziąsła na granicy nabłonka i tkanki łącznej, zapewniając celowane dostarczenie do warstw bogatych w melanocyty.
Zabieg będzie powtórzony 3 razy w odstępach 1 tygodnia.
Mikronakłuwanie dziąseł przeprowadzono przy użyciu Derma Pen A6 (rząd 12 igieł), z głębokością penetracji dostosowaną do grubości dziąsła przy 700 cyklach/min (tryb 6).
Każdą stronę dziąsła poddano zabiegowi przez 30-40 sekund na ząb, aż pojawiły się punkty krwawienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Pigmentacji Jamy Ustnej Dummeta (DOPI).
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Ocena stopnia pigmentacji melaniny podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych.
Punktację przeprowadzali skalibrowani badacze w ustandaryzowanych warunkach oświetleniowych, aby zapewnić powtarzalność pomiarów klinicznych.
|
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział powierzchni melaniny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Ilościową ocenę melaninowej pigmentacji dziąseł przeprowadzono poprzez analizę histopatologiczną wycinków tkanki dziąseł barwionych metodą Fontana-Masson, a średni udział obszaru zawierającego melaninę obliczono na początku badania i podczas obserwacji w celu oceny zmian pigmentacji zgodnie z ustalonymi metodami morfometrycznymi stosowanymi w klinicznych badaniach histopatologicznych.
|
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
|
Satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Do oceny stopnia bólu doświadczanego podczas i po zabiegu oraz stopnia zadowolenia pacjenta z kosmetycznego wyniku procedury użyto.2
weeks
|
2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Inny identyfikator: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .