Vitamine C pour la dépigmentation gingivale (VitC-DePg)
31 mars 2026 mis à jour par: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Évaluation clinique et histologique de l'application topique de vitamine C utilisant trois modalités dans la dépigmentation gingivale
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et histopathologique des applications topiques de vitamine C en utilisant trois modalités (gel topique, microneedling et mésothérapie) dans la dépigmentation gingivale.
L'évaluation comprend l'évaluation clinique, l'analyse CIELAB via DOPI et l'examen histopathologique (coloration Fontana-Masson).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Numéro de téléphone: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Lieux d'étude
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Cario Governorate
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Cairo, Cario Governorate, Egypte, 11651
- Recrutement
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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Contact:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Numéro de téléphone: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1- Les deux sexes âgés de 20 à 35 ans. 2- Patients diagnostiqués cliniquement avec une pigmentation mélanique gingivale physiologique dans la gencive kératinisée maxillaire et mandibulaire.
3- Patients se plaignant d'une esthétique compromise. 4- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique, vérifiée par une fiche de diagnostic d'antécédents médicaux ou via un questionnaire de santé.
Critères d'exclusion :
- 1- Patient diagnostiqué cliniquement avec une parodontite et/ou manifestant une mauvaise hygiène bucco-dentaire avec des indices de plaque et gingivaux élevés 2- Femmes enceintes ou allaitantes. 3- Patients présentant une lésion diagnostiquée cliniquement dans la zone d'intérêt, principalement les gencives englobant les dents antérieures maxillaires/mandibulaires, par exemple lésion pigmentée du syndrome de polypose intestinale, syndrome de McCune-Albright et lésions fibre-osseuses comme la dysplasie osseuse floride.
4- Patient ayant déjà reçu un traitement pour l'hyperpigmentation gingivale. 5- Patients ayant des antécédents d'allergie à la vitamine C. 6- Patients atteints d'une maladie systémique (par exemple maladie d'Addison) ou prenant des médicaments pouvant provoquer une hyperpigmentation gingivale clinique 7- Patients fumeurs actifs ou anciens fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vitamine C topique
Les patients seront invités à appliquer une fois par jour pendant 1 mois un gel contenant (acide L-ascorbique 1000 mg) dans 5 ml d'eau distillée, du polyéthylène glycol (PEG), du sorbate de potassium, en plus de la carboxyméthylcellulose sodique (CMC) et du carbomère.
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Application topique d'un gel d'acide L-ascorbique (1000 mg dans 5 ml d'eau distillée avec CMC et PEG), appliqué une fois par jour sur les zones d'hyperpigmentation gingivale pendant 1 mois.
La mésothérapie à la vitamine C a été administrée en délivrant des micro-injections intra-muqueuses d'acide L-ascorbique dans les tissus gingivaux pigmentés au niveau de la jonction épithélium-tissu conjonctif, assurant une délivrance ciblée aux couches riches en mélanocytes.
Le traitement sera répété 3 fois à 1 semaine d'intervalle.
Le microneedling gingival a été réalisé à l'aide d'un Derma Pen A6 (rangée de 12 aiguilles), avec une profondeur de pénétration ajustée à l'épaisseur gingivale à 700 cycles/min (mode 6).
Chaque côté gingival a été traité pendant 30 à 40 secondes par dent jusqu'à l'apparition de points de saignement.
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Expérimental: microneedling avec gel topique de vitamine C
Le microneedling a été réalisé sur le tissu gingival à l'aide d'un dispositif à aiguilles dermiques jusqu'à l'apparition de saignements ponctués, indiquant une micro-lésion adéquate pour stimuler le remodelage tissulaire.
La zone traitée a ensuite été irriguée avec une solution saline normale et séchée délicatement avec une compresse stérile.
Cette procédure a été répétée après un intervalle de deux semaines pour renforcer l'effet clinique.
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Application topique d'un gel d'acide L-ascorbique (1000 mg dans 5 ml d'eau distillée avec CMC et PEG), appliqué une fois par jour sur les zones d'hyperpigmentation gingivale pendant 1 mois.
La mésothérapie à la vitamine C a été administrée en délivrant des micro-injections intra-muqueuses d'acide L-ascorbique dans les tissus gingivaux pigmentés au niveau de la jonction épithélium-tissu conjonctif, assurant une délivrance ciblée aux couches riches en mélanocytes.
Le traitement sera répété 3 fois à 1 semaine d'intervalle.
Le microneedling gingival a été réalisé à l'aide d'un Derma Pen A6 (rangée de 12 aiguilles), avec une profondeur de pénétration ajustée à l'épaisseur gingivale à 700 cycles/min (mode 6).
Chaque côté gingival a été traité pendant 30 à 40 secondes par dent jusqu'à l'apparition de points de saignement.
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Expérimental: Mésothérapie à la vitamine C
la mésothérapie à la vitamine C a été administrée en délivrant des micro-injections intra-mucosales d'acide L-ascorbique dans les tissus gingivaux pigmentés à la jonction épithélium-tissu conjonctif, assurant une administration ciblée vers les couches riches en mélanocytes.
Le traitement sera répété 3 fois à 1 semaine d'intervalle.
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Application topique d'un gel d'acide L-ascorbique (1000 mg dans 5 ml d'eau distillée avec CMC et PEG), appliqué une fois par jour sur les zones d'hyperpigmentation gingivale pendant 1 mois.
La mésothérapie à la vitamine C a été administrée en délivrant des micro-injections intra-muqueuses d'acide L-ascorbique dans les tissus gingivaux pigmentés au niveau de la jonction épithélium-tissu conjonctif, assurant une délivrance ciblée aux couches riches en mélanocytes.
Le traitement sera répété 3 fois à 1 semaine d'intervalle.
Le microneedling gingival a été réalisé à l'aide d'un Derma Pen A6 (rangée de 12 aiguilles), avec une profondeur de pénétration ajustée à l'épaisseur gingivale à 700 cycles/min (mode 6).
Chaque côté gingival a été traité pendant 30 à 40 secondes par dent jusqu'à l'apparition de points de saignement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Pigmentation Orale de Dummet (DOPI).
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Évaluation du degré de pigmentation mélanique lors des visites initiales et de suivi.
La notation a été effectuée par des examinateurs calibrés dans des conditions d'éclairage standardisées pour assurer la reproductibilité des mesures cliniques.
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de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction de surface de mélanine
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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L'évaluation quantitative de la pigmentation mélanique gingivale a été réalisée par analyse histopathologique d'échantillons de tissu gingival colorés avec Fontana-Masson, et la fraction surfacique moyenne contenant de la mélanine a été calculée au départ et au suivi pour évaluer les changements de pigmentation selon les méthodes morphométriques établies utilisées dans les études histopathologiques cliniques.
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de la ligne de base à 3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 2 semaines , 1 mois , et 3 mois
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Pour évaluer le degré de douleur ressentie pendant et après le traitement ainsi que le degré de satisfaction du patient concernant le résultat esthétique de la procédure, on a utilisé.
2 semaines |
2 semaines , 1 mois , et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Autre identifiant: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .