비타민 C를 이용한 잇몸 색소 침착 제거 (VitC-DePg)
2026년 3월 31일 업데이트: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
치은 탈색에 있어 세 가지 방식을 사용한 국소 비타민 C 적용의 임상 및 조직학적 평가
본 연구의 목적은 치은 탈색에 대한 세 가지 방식(토피컬 겔, 마이크로니들링, 메소테라피)을 이용한 국소 비타민 C 적용의 임상적 및 조직병리학적 효능을 평가하는 것입니다.
평가에는 임상 평가, DOPI를 통한 CIELAB 분석, 조직병리학적 검사(Fontana-Masson 염색)가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- 전화번호: 00201556811594
- 이메일: khawlahalkhalidi555@gmail.com
연구 장소
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Cario Governorate
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Cairo, Cario Governorate, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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연락하다:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- 전화번호: 00201556811594
- 이메일: khawlahalkhalidi555@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1- 20-35세의 남녀 모두. 2- 상악과 하악의 각화된 잇몸에서 생리적 잇몸 멜라닌 색소 침착으로 임상적으로 진단된 환자.
3- 심미성 저하를 호소하는 환자. 4- 병력 진단서나 건강 설문지를 통해 확인된 바와 같이 전신적으로 질병이 없는 환자
배제 기준:
- 1- 임상적으로 치주염으로 진단되었거나 높은 치태 및 잇몸 지수를 보이는 구강 위생이 불량한 환자 2- 임신 중이거나 수유 중인 여성. 3- 관심 영역, 주로 상악/하악 전치를 포함하는 잇몸에 임상적으로 진단된 병변이 있는 환자, 예를 들어 장용종 증후군의 색소 침착 병변, 맥쿤-올브라이트 증후군 및 섬유성 골 병변(과다 골 이형성증).
4- 이전에 잇몸 과색소 침착 치료를 받은 환자. 5- 비타민 C에 알레르기 반응이 있는 병력이 있는 환자. 6- 임상적 잇몸 과색소 침착을 유발할 수 있는 전신 질환(예: 애디슨병)이나 약물을 복용한 환자 7- 현재 흡연자나 과거 흡연자인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소용 비타민 C
환자는 (L-아스코르빈산 1000 mg)을 함유한 젤을 5 ml 증류수, 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 포타슘 소르베이트, 추가로 나트륨 카복시메틸 셀룰로오스(CMC) 및 카보머에 하루 1회 1개월 동안 적용하도록 지시받을 것입니다.
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L-아스코르브산 겔(CMC 및 PEG를 함유한 증류수 5ml에 1000mg)을 1개월 동안 잇몸 과색소 침착 부위에 하루 1회 도포.
비타민 C 메조테라피는 색소 침착된 잇몸 조직의 상피-결합 조직 접합부에 L-아스코르브산의 점막 내 미세 주사를 투여하여 멜라닌 세포가 풍부한 층에 표적 전달을 제공하는 방식으로 시행되었습니다.
치료는 1주일 간격으로 3회 반복될 것입니다.
치은 미세니들링은 Derma Pen A6(12개의 니들 행)을 사용하여 수행되었으며, 침투 깊이는 700 사이클/분(모드 6)에서 치은 두께에 맞게 조정되었습니다.
각 치은 측면은 출혈점이 나타날 때까지 치아당 30-40초 동안 처리되었습니다.
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실험적: 토피컬 비타민 C 젤을 이용한 마이크로니들링
치은 조직에 피부 핀 장치를 사용하여 미세 출혈이 나타날 때까지 미세바늘 시술을 수행하여 조직 재형성을 자극하기에 적절한 미세 손상을 유도했습니다.
처리 부위는 이후 생리식염수로 세척하고 멸균 거즈로 부드럽게 건조시켰습니다.
임상 효과를 향상시키기 위해 2주 간격으로 이 절차를 반복했습니다.
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L-아스코르브산 겔(CMC 및 PEG를 함유한 증류수 5ml에 1000mg)을 1개월 동안 잇몸 과색소 침착 부위에 하루 1회 도포.
비타민 C 메조테라피는 색소 침착된 잇몸 조직의 상피-결합 조직 접합부에 L-아스코르브산의 점막 내 미세 주사를 투여하여 멜라닌 세포가 풍부한 층에 표적 전달을 제공하는 방식으로 시행되었습니다.
치료는 1주일 간격으로 3회 반복될 것입니다.
치은 미세니들링은 Derma Pen A6(12개의 니들 행)을 사용하여 수행되었으며, 침투 깊이는 700 사이클/분(모드 6)에서 치은 두께에 맞게 조정되었습니다.
각 치은 측면은 출혈점이 나타날 때까지 치아당 30-40초 동안 처리되었습니다.
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실험적: 비타민 C 메조테라피
비타민 C 메조테라피는 색소 침착된 잇몸 조직의 상피-결합 조직 접합부에 L-아스코르빈산의 점막내 미세 주사를 투여하여 멜라닌 세포가 풍부한 층에 표적 전달을 제공하는 방식으로 시행되었습니다.
치료는 1주 간격으로 3회 반복됩니다.
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L-아스코르브산 겔(CMC 및 PEG를 함유한 증류수 5ml에 1000mg)을 1개월 동안 잇몸 과색소 침착 부위에 하루 1회 도포.
비타민 C 메조테라피는 색소 침착된 잇몸 조직의 상피-결합 조직 접합부에 L-아스코르브산의 점막 내 미세 주사를 투여하여 멜라닌 세포가 풍부한 층에 표적 전달을 제공하는 방식으로 시행되었습니다.
치료는 1주일 간격으로 3회 반복될 것입니다.
치은 미세니들링은 Derma Pen A6(12개의 니들 행)을 사용하여 수행되었으며, 침투 깊이는 700 사이클/분(모드 6)에서 치은 두께에 맞게 조정되었습니다.
각 치은 측면은 출혈점이 나타날 때까지 치아당 30-40초 동안 처리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덤메트 구강 색소 침착 지수 (DOPI).
기간: 기준선부터 3개월까지
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기준선 및 추적 방문에서 멜라닌 색소 침착 정도를 평가합니다.
점수는 임상 측정의 재현성을 보장하기 위해 표준화된 조명 조건에서 교정된 검사자에 의해 수행되었습니다.
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기준선부터 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라닌 면적 분율
기간: 기준선부터 3개월까지
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Fontana-Masson으로 염색된 치은 조직 표본의 조직병리학적 분석을 통해 치은 멜라닌 색소 침착을 정량적으로 평가하였으며, 임상 조직병리학 연구에서 사용되는 확립된 형태계측 방법에 따라 색소 침착 변화를 평가하기 위해 기준선 및 추적 관찰 시점에서 평균 멜라닌 함유 면적 비율을 계산하였습니다.
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기준선부터 3개월까지
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환자 만족도
기간: 2주, 1개월, 3개월
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치료 중 및 치료 후 경험한 통증의 정도와 시술의 미용적 결과에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 사용되었습니다.2
주
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2주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (기타 식별자: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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