Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C pro depigmentaci dásní (VitC-DePg)

31. března 2026 aktualizováno: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University

Klinické a histologické hodnocení topické aplikace vitaminu C pomocí tří modalit při depigmentaci gingivy

Účelem této studie je vyhodnotit klinickou a histopatologickou účinnost aplikací lokálního vitamínu C pomocí tří modalit (lokální gel, mikroneedling a mezoterapie) při depigmentaci dásní. Hodnocení zahrnuje klinické vyhodnocení, analýzu CIELAB pomocí DOPI a histopatologické vyšetření (Fontana-Massonovo barvení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cario Governorate
      • Cairo, Cario Governorate, Egypt, 11651
        • Nábor
        • Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1- Oba pohlaví ve věku 20–35 let. 2- Pacienti s klinicky diagnostikovanou fyziologickou melaninovou pigmentací gingivy v maxilární a mandibulární keratinizované gingivě.

3- Pacienti si stěžující na kompromitovanou estetiku. 4- Pacienti by měli být systémově bez jakéhokoli onemocnění, jak ověřeno anamnestickým diagnostickým listem nebo prostřednictvím zdravotního dotazníku.

Kritéria pro vyloučení:

- 1- Pacienti s klinicky diagnostikovanou parodontitidou a/nebo s prokázanou špatnou ústní hygienou s vysokými indexy plaku a gingivy. 2- Těhotné nebo kojící ženy. 3- Pacienti s klinicky diagnostikovanou lézí v oblasti zájmu, zejména gingivy zahrnující maxilární/mandibulární přední zuby, např. pigmentovaná léze syndromu intestinální polypózy, McCune-Albrightova syndromu a fibrooséózní léze jako floridní oséózní dysplazie.

4- Pacienti s předchozí léčbou gingivální hyperpigmentace. 5- Pacienti s anamnézou alergie na vitamin C. 6- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním (např. Addisonova choroba) nebo užívanými léky, které mohou způsobit klinickou gingivální hyperpigmentaci. 7- Pacienti, kteří jsou aktivní nebo bývalí kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální vitamín C
Pacienti budou vyzváni k aplikaci gelu obsahujícího (L-askorbovou kyselinu 1000 mg) v 5 ml destilované vody, polyethylenglykol (PEG), sorban draselný, dále karboxymethylcelulózu sodnou (CMC) a karbomer jednou denně po dobu 1 měsíce
Lék: Lokální vitamin C (kontrolní rameno)
Lokální aplikace gelu s L-askorbovou kyselinou (1000 mg v 5 ml destilované vody s CMC a PEG), aplikovaného jednou denně na hyperpigmentované oblasti dásní po dobu 1 měsíce.
Postup: Mezoterapie vitaminem C
vitamin C mesoterapie byla aplikována pomocí intramukózních mikroinjekcí L-askorbové kyseliny do pigmentovaných gingiválních tkání na rozhraní epitelu a pojivové tkáně, což umožnilo cílené dodání do vrstev bohatých na melanocyty. Léčba bude opakována 3krát s 1 týden.
Postup: Technika mikrojehliček
Gingivální mikroneedling byl proveden pomocí Derma Pen A6 (řada 12 jehel), s hloubkou penetrace upravenou podle tloušťky dásně na 700 cyklů/min (režim 6). Každá strana dásně byla ošetřována 30–40 sekund na zub, dokud se neobjevily krvácivé body.
Experimentální: mikrojehličkování s topickým gelem vitamínu C
Mikroneedling byl proveden na dásňové tkáni pomocí zařízení s dermálními jehlami až do výskytu drobného bodového krvácení, což naznačuje dostatečné mikropoškození ke stimulaci remodelace tkáně. Ošetřená oblast byla následně vypláchnuta fyziologickým roztokem a jemně osušena sterilním gázovým obvazem. Tento postup byl opakován po dvoutýdenním intervalu pro zvýšení klinického účinku.
Lék: Lokální vitamin C (kontrolní rameno)
Lokální aplikace gelu s L-askorbovou kyselinou (1000 mg v 5 ml destilované vody s CMC a PEG), aplikovaného jednou denně na hyperpigmentované oblasti dásní po dobu 1 měsíce.
Postup: Mezoterapie vitaminem C
vitamin C mesoterapie byla aplikována pomocí intramukózních mikroinjekcí L-askorbové kyseliny do pigmentovaných gingiválních tkání na rozhraní epitelu a pojivové tkáně, což umožnilo cílené dodání do vrstev bohatých na melanocyty. Léčba bude opakována 3krát s 1 týden.
Postup: Technika mikrojehliček
Gingivální mikroneedling byl proveden pomocí Derma Pen A6 (řada 12 jehel), s hloubkou penetrace upravenou podle tloušťky dásně na 700 cyklů/min (režim 6). Každá strana dásně byla ošetřována 30–40 sekund na zub, dokud se neobjevily krvácivé body.
Experimentální: Mezoterapie vitaminem C
vitaminová C mezoterapie byla aplikována pomocí intramukózních mikroinjekcí L-askorbové kyseliny do pigmentovaných gingiválních tkání na přechodu epitelu a pojivové tkáně, což umožnilo cílené podání do vrstev bohatých na melanocyty. Ošetření se bude opakovat 3× s týdenním intervalem.
Lék: Lokální vitamin C (kontrolní rameno)
Lokální aplikace gelu s L-askorbovou kyselinou (1000 mg v 5 ml destilované vody s CMC a PEG), aplikovaného jednou denně na hyperpigmentované oblasti dásní po dobu 1 měsíce.
Postup: Mezoterapie vitaminem C
vitamin C mesoterapie byla aplikována pomocí intramukózních mikroinjekcí L-askorbové kyseliny do pigmentovaných gingiválních tkání na rozhraní epitelu a pojivové tkáně, což umožnilo cílené dodání do vrstev bohatých na melanocyty. Léčba bude opakována 3krát s 1 týden.
Postup: Technika mikrojehliček
Gingivální mikroneedling byl proveden pomocí Derma Pen A6 (řada 12 jehel), s hloubkou penetrace upravenou podle tloušťky dásně na 700 cyklů/min (režim 6). Každá strana dásně byla ošetřována 30–40 sekund na zub, dokud se neobjevily krvácivé body.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index orální pigmentace podle Dummeta (DOPI).
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Vyhodnocení stupně melaninové pigmentace při vstupním vyšetření a při kontrolních návštěvách. Hodnocení prováděli kalibrovaní vyšetřovatelé za standardizovaných světelných podmínek, aby byla zajištěna reprodukovatelnost klinických měření.
od výchozího stavu do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční plocha melaninu
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Kvantitativní hodnocení melaninové pigmentace dásní bylo provedeno histopatologickou analýzou vzorků tkáně dásní obarvených metodou Fontana-Masson, a průměrný podíl plochy obsahující melanin byl vypočítán výchozím stavu a při sledování k vyhodnocení změn pigmentace podle stanovených morfometrických metod používaných v klinických histopatologických studiích.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce
K hodnocení stupně bolesti prožívané během a po léčbě a stupně spokojenosti pacienta s kosmetickým výsledkem zákroku byla použita.2 týdny
2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K.Al.K-2025-01
  • OMPDR-105-1t (Jiný identifikátor: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperpigmentace dásní

Klinické studie na Lokální vitamin C (kontrolní rameno)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit