Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin til gingival depigmentering (VitC-DePg)

31. marts 2026 opdateret af: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University

Klinisk og histologisk evaluering af topikal vitamin C-anvendelse ved brug af tre modaliteter ved gingival depigmentering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske og histopatologiske effekt af topikal vitamin C-applikationer ved hjælp af tre modaliteter (topikal gel, microneedling og mesoterapi) i gingival depigmentering. Vurderingen omfatter klinisk evaluering, CIELAB-analyse via DOPI og histopatologisk undersøgelse (Fontana-Masson-farvning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cario Governorate
      • Cairo, Cario Governorate, Egypten, 11651
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- Begge køn i alderen 20-35 år. 2- Patienter klinisk diagnosticeret med fysiologisk gingival melaninpigmentering i den maksillære og mandibulære keratiniserede gingiva.

3- Patienter, der klager over kompromitteret æstetik. 4- Patienter skal være systemisk fri for sygdom som verificeret af en medicinsk historie diagnostisk ark eller via sundhedsspørgeskema

Eksklusionskriterier:

- 1- Patient klinisk diagnosticeret med parodontitis og/eller udviser dårlig oral hygiejne med høje plak- og gingivalindeks 2- Gravide eller ammende kvinder. 3- Patienter med klinisk diagnosticeret læsion i området af interesse primært gingivaen omkring de maksillære/mandibulære fortænder f.eks. pigmenteret læsion af intestinal polyposis syndrom, McCune-Albright syndrom og fibro-osseøse læsioner som florid osseous dysplasia.

4- Patient med tidligere behandling af gingival hyperpigmentering. 5- Patienter med historie om at være allergiske over for C-vitamin. 6- Patienter med enhver systemisk sygdom (f.eks. Addison sygdom) eller indtaget medicin, der kan forårsage klinisk gingival hyperpigmentering 7- Patienter, der er aktive eller tidligere rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topisk C-vitamin
Patienterne vil blive instrueret i at påføre (L-ascorbinsyre 1000 mg) indeholdende gel i 5 ml destilleret vand, Polyethylenglycol (PEG), Kaliumsorbat, ud over Natriumcarboxymethylcellulose (CMC)] og Carbomer én gang dagligt i 1 måned
Medicin: Topisk C-vitamin (kontrollarm)
Topikal anvendelse af L-ascorbinsyregel (1000 mg i 5 ml destilleret vand med CMC og PEG), anvendt én gang dagligt på hyperpigmenterede gingivaområder i 1 måned.
Procedure: Vitamin C-mesoterapi
vitamin C-mesoterapi blev administreret ved at levere intramukøse mikroinjektioner af L-askorbinsyre i pigmenterede gingivavæv ved epitel-bindevævsskillelinjen, hvilket sikrede målrettet levering til melanocytrige lag. Behandlingen gentages 3 gange med 1 uges mellemrum.
Procedure: Mikronålsteknik
Gingival mikronåling blev udført ved hjælp af en Derma Pen A6 (12-nåle-række), med penetrationsdybde justeret til gingival tykkelse ved 700 cyklusser/minut (tilstand 6). Hver gingival side blev behandlet 30-40 sekunder per tand indtil blødningspunkter dukkede op.
Eksperimentel: microneedling med topisk vitamin C gel
Microneedling blev udført på det gingivale væv ved hjælp af en dermal pin-enhed, indtil der opstod prikblødning, hvilket indikerer tilstrækkelig mikrosår for at stimulere vævsremodellering. Det behandlede område blev efterfølgende skyllet med saltvand og forsigtigt tørret med steril gaze. Denne procedure blev gentaget efter en to ugers interval for at forbedre den kliniske effekt.
Medicin: Topisk C-vitamin (kontrollarm)
Topikal anvendelse af L-ascorbinsyregel (1000 mg i 5 ml destilleret vand med CMC og PEG), anvendt én gang dagligt på hyperpigmenterede gingivaområder i 1 måned.
Procedure: Vitamin C-mesoterapi
vitamin C-mesoterapi blev administreret ved at levere intramukøse mikroinjektioner af L-askorbinsyre i pigmenterede gingivavæv ved epitel-bindevævsskillelinjen, hvilket sikrede målrettet levering til melanocytrige lag. Behandlingen gentages 3 gange med 1 uges mellemrum.
Procedure: Mikronålsteknik
Gingival mikronåling blev udført ved hjælp af en Derma Pen A6 (12-nåle-række), med penetrationsdybde justeret til gingival tykkelse ved 700 cyklusser/minut (tilstand 6). Hver gingival side blev behandlet 30-40 sekunder per tand indtil blødningspunkter dukkede op.
Eksperimentel: C-vitamin mesoterapi
vitamin C-mesoterapi blev administreret ved at levere intra-mucosale mikroinjektioner af L-ascorbinsyre i pigmenterede gingivale væv ved epitel-bindevævsskillelinjen, hvilket giver målrettet levering til melanocyt-rige lag. Behandlingen vil blive gentaget 3 gange med 1 uges mellemrum.
Medicin: Topisk C-vitamin (kontrollarm)
Topikal anvendelse af L-ascorbinsyregel (1000 mg i 5 ml destilleret vand med CMC og PEG), anvendt én gang dagligt på hyperpigmenterede gingivaområder i 1 måned.
Procedure: Vitamin C-mesoterapi
vitamin C-mesoterapi blev administreret ved at levere intramukøse mikroinjektioner af L-askorbinsyre i pigmenterede gingivavæv ved epitel-bindevævsskillelinjen, hvilket sikrede målrettet levering til melanocytrige lag. Behandlingen gentages 3 gange med 1 uges mellemrum.
Procedure: Mikronålsteknik
Gingival mikronåling blev udført ved hjælp af en Derma Pen A6 (12-nåle-række), med penetrationsdybde justeret til gingival tykkelse ved 700 cyklusser/minut (tilstand 6). Hver gingival side blev behandlet 30-40 sekunder per tand indtil blødningspunkter dukkede op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dummets orale Pigmenteringsindeks (DOPI).
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Evaluering af graden af melaninpigmentering ved baseline og opfølgningsbesøg. Scoring blev udført af kalibrerede eksaminatorer under standardiserede lysforhold for at sikre reproducerbarheden af kliniske målinger.
fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melaninarealfraktion
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Kvantitativ vurdering af gingival melaninpigmentering blev udført ved histopatologisk analyse af gingivavævsprøver farvet med Fontana-Masson, og den gennemsnitlige fraktion af melaninholdigt område blev beregnet ved baseline og opfølgning for at evaluere pigmenteringsændringer i henhold til etablerede morfometriske metoder anvendt i kliniske histopatologiske studier.
baseline til 3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger, 1 måned og 3 måneder
For at vurdere graden af smerte oplevet under og efter behandlingen og graden af patienttilfredshed med det kosmetiske resultat af proceduren blev brugt.2 uger
2 uger, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K.Al.K-2025-01
  • OMPDR-105-1t (Anden identifikator: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival Hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Topisk C-vitamin (kontrollarm)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner