C-vitamiini ientumman depigmentaatiossa (VitC-DePg)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Kliininen ja histologinen arviointi paikallisesta C-vitamiinihoidosta käyttäen kolmea menetelmää ikenien pigmentaation poistossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida topikaalisen C-vitamiinikäsittelyn kliinistä ja histopatologista tehoa kolmella menetelmällä (topikaaligeeli, mikroneulaus ja mesoterapia) ikenien pigmentaation poistossa.
Arviointi sisältää kliinisen arvioinnin, CIELAB-analyysin DOPI:n avulla sekä histopatologisen tutkimuksen (Fontana-Masson-värjäys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Puhelinnumero: 00201556811594
- Sähköposti: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cario Governorate
-
Cairo, Cario Governorate, Egypti, 11651
- Rekrytointi
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
-
Ottaa yhteyttä:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Puhelinnumero: 00201556811594
- Sähköposti: khawlahalkhalidi555@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Molemmat sukupuolet iältään 20–35-vuotiaat. 2- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu fysiologinen ikeniin melaninipigmentaatio ylä- ja alaleuan kornifioidussa ikenessä.
3- Potilaat, jotka kärsivät heikentyneestä estetiikasta. 4- Potilaiden tulee olla systemaattisesti vapaana sairauksista, kuten terveyshistorian diagnostinen lomake tai terveyskysely vahvistaa
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu parodontiitti ja/tai huono suun hygienia, jolla on korkea plakki- ja ikeni-indeksi 2- Raskaana olevat tai imettävät naiset. 3- Potilaat, joilla on kliinisesti todettu leesio kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, ensisijaisesti ikenissä, jotka kattavat ylä-/alaleuan etuhampaat, esim. suoliston polyposioireyhtymän pigmentoitu leesio, McCune-Albrightin oireyhtymä ja fibro-osseuksiset leesiot kuten floridinen osteinen dysplasia.
4- Potilaat, joilla on aiempaa ikenen hyperpigmentaation hoitoa. 5- Potilaat, joilla on allergiahistoriaa C-vitamiinille. 6- Potilaat, joilla on systemaattinen sairaus (esim. Addisonin tauti) tai käytetyt lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa kliinistä ikenen hyperpigmentaatiota 7- Potilaat, jotka ovat aktiivisia tai entisiä tupakoitsijoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen C-vitamiini
Potilaille annetaan ohje levittää (L-askorbiinihappo 1000 mg) sisältävää geeliä 5 ml tislatussa vedessa, polyetyleeniglykoli (PEG), kaliumsorbaatti, lisäksi natriumkarboksimetyyliselluloosa (CMC)] ja karbomeeri kerran päivässä 1 kuukauden ajan
|
L-askorbiinihappogelin (1000 mg 5 ml tislatussa vedessä CMC:n ja PEG:n kanssa) paikallinen levitys, kerran päivässä ikenien hyperpigmentoituneille alueille 1 kuukauden ajan.
C-vitamiinimesoterapiaa annettiin antamalla L-askorbiinihapon intramukosaalisia mikroruiskeita pigmentoituneisiin ikenekudoksiin epiteeli- sidekudoksen liitoksen kohdalla, mikä mahdollisti kohdennetun toimituksen melanosyyttirikkaisiin kerroksiin.
Hoito toistetaan 3 kertaa 1 viikon välein.
Ienmikroneulaus suoritettiin Derma Pen A6 -laitteella (12-neulan rivi), tunkeutumissyvyys säädettiin ienpaksuuden mukaan 700 sykliä/min (tila 6). Jokaista ienpuolta hoidettiin 30–40 sekuntia per hammas, kunnes verenvuotopisteitä ilmaantui.
|
|
Kokeellinen: mikroneulaus topikaalisella C-vitamiinigeelillä
Ihonsingotus suoritettiin ienkudokseen ihonastian avulla, kunnes ilmestyi pistemäistä verenvuotoa, mikä osoitti riittävää mikrovammaa kudoksen uudelleenmuovauksen stimuloimiseksi.
Hoitoaluetta huuhteltiin sen jälkeen normaaliliuoksella ja kuivattiin varovasti steriilillä sideharsolla.
Toimenpidettä toistettiin kahden viikon välein kliinisen vaikutuksen tehostamiseksi.
|
L-askorbiinihappogelin (1000 mg 5 ml tislatussa vedessä CMC:n ja PEG:n kanssa) paikallinen levitys, kerran päivässä ikenien hyperpigmentoituneille alueille 1 kuukauden ajan.
C-vitamiinimesoterapiaa annettiin antamalla L-askorbiinihapon intramukosaalisia mikroruiskeita pigmentoituneisiin ikenekudoksiin epiteeli- sidekudoksen liitoksen kohdalla, mikä mahdollisti kohdennetun toimituksen melanosyyttirikkaisiin kerroksiin.
Hoito toistetaan 3 kertaa 1 viikon välein.
Ienmikroneulaus suoritettiin Derma Pen A6 -laitteella (12-neulan rivi), tunkeutumissyvyys säädettiin ienpaksuuden mukaan 700 sykliä/min (tila 6). Jokaista ienpuolta hoidettiin 30–40 sekuntia per hammas, kunnes verenvuotopisteitä ilmaantui.
|
|
Kokeellinen: C-vitamiini mesoterapia
C-vitamiinimesoterapiaa toteutettiin antamalla intramukokalisia mikroruiskeita L-askorbiinihappoa pigmentoituneeseen ikeniin epiteeli-sidokskudoksen liittymäkohdassa, mikä mahdollisti kohdennetun toteutuksen melanosyytti-rikkaisiin kerroksiin. Hoitoa toistetaan 3 kertaa 1 viikon välein.
|
L-askorbiinihappogelin (1000 mg 5 ml tislatussa vedessä CMC:n ja PEG:n kanssa) paikallinen levitys, kerran päivässä ikenien hyperpigmentoituneille alueille 1 kuukauden ajan.
C-vitamiinimesoterapiaa annettiin antamalla L-askorbiinihapon intramukosaalisia mikroruiskeita pigmentoituneisiin ikenekudoksiin epiteeli- sidekudoksen liitoksen kohdalla, mikä mahdollisti kohdennetun toimituksen melanosyyttirikkaisiin kerroksiin.
Hoito toistetaan 3 kertaa 1 viikon välein.
Ienmikroneulaus suoritettiin Derma Pen A6 -laitteella (12-neulan rivi), tunkeutumissyvyys säädettiin ienpaksuuden mukaan 700 sykliä/min (tila 6). Jokaista ienpuolta hoidettiin 30–40 sekuntia per hammas, kunnes verenvuotopisteitä ilmaantui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dummetin suun pigmentaatioindeksi (DOPI).
Aikaikkuna: alkutasolta 3 kuukauteen
|
Melaniinipigmentaation asteen arviointi lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä.
Pisteytys suoritettiin kalibroitujen tarkastajien toimesta standardoiduissa valaistusolosuhteissa, jotta kliinisten mittauksien toistettavuus varmistettaisiin.
|
alkutasolta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melaniinialueosuus
Aikaikkuna: perusarvosta 3 kuukauteen
|
Ientyn melaninipigmentaation määrällinen arviointi suoritettiin histopatologisella analyysillä Fontana-Masson-värjätyistä ientynäytteistä, ja melaninia sisältävän alueen keskimääräinen osuus laskettiin alku- ja seurantamittauksissa pigmentaatiomuutosten arvioimiseksi käyttäen kliinisissä histopatologisissa tutkimuksissa käytettyjä vakiintuneita morfometrisiä menetelmiä.
|
perusarvosta 3 kuukauteen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Kivun asteen arvioimiseksi hoidon aikana ja sen jälkeen sekä potilaan tyytyväisyyden asteen arvioimiseksi toimenpiteen kosmeettiseen lopputulokseen käytettiin.2
viikkoa
|
2 viikkoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Muu tunniste: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .